เข้าใจระบบตรวจสอบความเสี่ยงของ FDA PREDICT วิธี การ ตัดสินใจ การ นํา สินค้า มา

FDA จัดการจัดส่งสินค้าเข้าทุกปีเป็นล้านครั้ง และมันไม่สามารถตรวจสอบทุกสินค้าได้ เพื่อจัดหาทรัพยากรตรวจสอบได้อย่างมีประสิทธิภาพ สํานักงานนั้นพึ่งพากันการประเมินเสี่ยงตามการคาดเดาสําหรับการเป้าหมายการปฏิบัติตามการนําเข้าแบบไดนามิก ที่รู้จักกันในชื่อ PREDICT ระบบการสกอร์เสี่ยงอัตโนมัติที่ประเมินรายการการนําเข้าทุกรายการและระบุการจัดส่งเสี่ยงสูงสุดเพื่อตรวจสอบ สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ PREDICT เป็นผู้รักษาประตูที่มองไม่เห็น ซึ่งกําหนดว่าสินค้าของคุณจะถูกจัดออกเร็วหรือถูกเก็บไว้หลายวันหรือหลายสัปดาห์ การเข้าใจว่า PREDICT จะพิจารณาอะไร และวิธีการสร้างประวัติความเป็นจริงในการปฏิบัติตามที่ลดสกอร์ความเสี่ยงของคุณ เป็นหนึ่งในขั้นตอนที่ใช้ได้ที่สุดที่ผู้ส่งออกต่างประเทศสามารถทําเพื่อให้มีการเข้าถึงตลาดของสหรัฐอเมริกาได้อย่างเรียบร้อย

วิธีการจัดสรรคะแนนความเสี่ยงของ PREDICT

PREDICT จะประเมินจุดข้อมูลหลายจุดสําหรับการเข้าเข้าทุกรายการ และสร้างสกอร์เสี่ยงที่กําหนดความน่าจะเป็นของสินค้าที่ได้รับการเลือกเพื่อการตรวจสอบของ FDA ปัจจัยเหล่านี้มีประเภทสินค้า (ประเภทสินค้าบางชนิด เช่น อาหารทะเล, เครื่องปรุงและอาหารเสริมอาหาร มีสกอร์เสี่ยงสูงขึ้นตามธรรมชาติ เนื่องจากอัตราการละเมิดในประวัติศาสตร์), ประเทศกําเนิด (ประเทศที่มีอัตราการส่งที่ละเมิดสูงกว่าได้รับสกอร์เสี่ยงสูงขึ้นในระดับประเทศ), ประวัติความสอดคล้องของผู้ผลิต (สถานที่ที่มีการละเมิดก่อนหน้านี้, สถานเตือน, การปฏิเสธการนําเข้า, หรือรายการเตือนการนําเข้าได้รับสกอร์เสี่ยงสูงกว่า), ประวัติความสอดคล้องของผู้นําเข้า, และลักษณะเฉพาะของการนําเข้า (เช่นผู้นําเข้าครั้งแรก, การรวมของประเทศสินค้าไม่ธรรมดา, หรือการนําเข้าที่มีการแยกทางการแจ้งความผิดพลาด)

PREDICT ยังรวมข้อมูลจากโปรแกรมการเก็บตัวอย่างของ FDA ผลการทดสอบห้องปฏิบัติการ รายงานเหตุการณ์ไม่ดี และข้อมูลจากหน่วยงานรัฐบาลอื่น ๆ และพันธมิตรการควบคุมระหว่างประเทศ อัลโกรธการ์ตูมถูกปรับปรุงโดยต่อเนื่องขึ้นอยู่กับข้อมูลใหม่ ซึ่งหมายความว่าคะแนนความเสี่ยงของผู้ผลิตเป็นแบบไดนามิก มันเปลี่ยนตามเวลาเมื่อข้อมูลความเป็นจริงใหม่ถูกเพิ่มขึ้น โรงงานที่ถูกระบุว่ามีโอนเชื้อ Salmonella ลาดยาง 2 ปีที่แล้ว จะมีสกอร์ความเสี่ยงที่สูงกว่าที่มันคงมีโดยไม่มีการค้นพบนั้น แต่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นจะลดลงในเวลา หากโอนเชื้อที่ติดต่อมาสะอาด

เกิดอะไรขึ้นเมื่อส่งของถูกระบุ

ส่งสินค้าที่ได้รับการสัญลักษณ์โดย PREDICT จะถูกส่งไปยังกรณีตรวจสอบการนําเข้าของ FDA เพื่อตรวจสอบ เครื่องตรวจสอบตรวจสอบประเมินการเข้าและกําหนดการกระทําที่เหมาะสม การปล่อยโดยไม่ต้องตรวจสอบ การตรวจสอบเอกสาร (ตรวจสอบการติดสัญลักษณ์ สถานะการลงทะเบียน และความแม่นยําของการจัดเก็บเอกสาร), การตรวจร่างกาย (ตรวจสอบภาพของสินค้าในท่าเรือ) หรือการเก็บตัวอย่างและการวิเคราะห์แล็บ การกระทําเฉพาะตัวขึ้นอยู่กับเหตุผลของธง ความเป็นห่วงเกี่ยวกับการติดสัญลักษณ์อาจทําให้มีการตรวจสอบเอกสาร ขณะที่ความเป็นห่วงเกี่ยวกับความปลอดภัยของอาหารอาจทําให้มีการเก็บตัวอย่างเพื่อตรวจหาโรคติดเชื้อหรือสารป่วย ในระหว่างการตรวจสอบใดๆ ส่งสินค้าจะอยู่ในท่าเรือหรือในโกดังที่ติดหุ้น และผู้นําเข้าจะรับค่าเก็บและการจัดการทั้งหมด

วิธีสร้างโปรไฟล์ PREDICT ที่ดี

วิธีที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการลดสกอร์ความเสี่ยง PREDICT ของคุณ คือการรักษาบันทึกความเป็นมาตรฐานและสะอาด นี่หมายความว่าการจัดจดทะเบียนสถานที่ของ FDA ของคุณจะทันสมัยและแม่นยําตลอดเวลา การรับประกันว่าการจัดส่งทุกครั้งจะมีการแจ้งแจ้งก่อนก่อน (สําหรับอาหาร) อย่างแม่นยําและครบถ้วน การรักษาตราสินค้าที่ตรงกับความต้องการของสหรัฐอเมริกาทั้งหมดที่ใช้งานภายใต้แผนการรักษาความปลอดภัยของอาหาร, แผน HACCP หรือระบบ CGMP ที่ผลิตสินค้าที่ปลอดภัยอย่างต่อเนื่อง และตอบสนองอย่างรวดเร็วและครบถ้วนต่อการสอบถามหรือการตรวจสอบของ FDA ส่งทุกข์ที่สะอาดเข้าสหรัฐอเมริกา โดยไม่ผิดกฎหมาย ส่งผลให้มีประวัติความเป็นจริงที่ทําให้ผล PREDICT ของคุณลดลงในระยะเวลา

PREDICT และการสื่อสารเตือนการนําเข้า

PREDICT ทํางานร่วมกับระบบเตือนการนําเข้าของ FDA เมื่ออุปกรณ์หรือสินค้าถูกประกาศในอาการเตือนการนําเข้า, PREDICT จะมอบระดับความเสี่ยงสูงสุดให้กับการเข้าจากอุปกรณ์นั้นโดยอัตโนมัติ, ส่งผลให้การจับกุมโดยไม่ต้องตรวจร่างกาย (DWPE) ส่งจะถูกเก็บโดยไม่ต้องต้องตรวจสอบโดย FDA การลบจากการแจ้งเตือนการนําเข้าผ่านกระบวนการรายการเขียวจะตั้งตรา PREDICT ใหม่ แต่ข้อมูลความสอดคล้องประวัติศาสตร์ของสถานที่ยังคงอยู่ในระบบและยังคงมีผลต่อสกอร์เสี่ยง แม้หลังจากถูกยกเลิกจากการแจ้งเตือนการนําเข้า, โรงงานอาจได้รับการตรวจสอบที่สูงขึ้นในช่วงเวลาหนึ่ง เนื่องจาก PREDICT ปรับสกอร์เสี่ยงเป็นระยะสั้นขึ้นอยู่กับการเข้าใหม่สะอาด.

วิธีการ FDABridge ช่วยจัดการความเสี่ยงการนําเข้า

FDABridge รับรองว่าพื้นฐานการกํากับการเข้าของคุณ ลงทะเบียนสถานที่, การแต่งตั้งตัวแทนสหรัฐอเมริกา, และข้อมูลการจัดจดหมายแม่นยํา อยู่เสมอ การลงทะเบียนที่สะอาดและแม่นยํา ส่งผลให้มีโปรแกรม PREDICT ที่ดีและลดโอกาสของการเลื่อนเวลาสอบ ไปดู fdabridge.com เพื่อดูบริการทะเบียนของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือวิธีที่เราสามารถช่วยเสริมการปฏิบัติตามการนําเข้าของคุณ