การส่งออกหอมและหอมสําอางไปสหรัฐอเมริกา สิ่ง ที่ FDA เรียก และ สิ่ง ที่ ไม่

หอมและหอมเป็นสินค้าเสริมสําอางตามกฎหมายของสหรัฐอเมริกา โดยต้องมีข้อจํากัดที่เหมือนกันกับการลงทะเบียนสถานที่ MoCRA, รายการสินค้าและการติดสัญลักษณ์ที่ใช้กับเครื่องสําอางทั้งหมด แต่ประเภทหอมมีคุณสมบัติการควบคุมที่พิเศษหลายอย่าง ที่แบรนด์หอมต่างประเทศต้องเข้าใจ FDA ไม่ต้องการการอนุมัติก่อนตลาดของหอม ปัจจุบัน FDA ไม่ต้องการให้มีการเปิดเผยสารส่วนประกอบของกลิ่นหอมแต่ละชนิดบนตราสินค้า (แม้ว่า MoCRA สั่ง FDA ให้พัฒนากฎในการเปิดเผยสารอัลเลอร์เจนกลิ่นหอม) และ FDA ไม่ควบคุมความปลอดภัยของหอมผ่านระบบการจัดรายการที่เป็นผลดี เช่นเดียวกับที่สหภาพยุโรปทํา ความแตกต่างเหล่านี้สร้างโอกาสและอุตลักษณ์ความเป็นจริงสําหรับแบรนด์หอมต่างประเทศที่เข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

ความต้องการของ MoCRA สําหรับสินค้าหอม

ตาม MoCRA โรงงานต่างประเทศที่ผลิตหรือแปรรูปกลิ่นหอมเพื่อการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา ต้องลงทะเบียนกับ FDA ผู้รับผิดชอบต้องรายชื่อผลิตภัณฑ์กลิ่นครึ่งแต่ละครั้ง รวมทั้งชื่อสินค้า ประเภทและรายชื่อสารประกอบด้วย ผู้รับผิดชอบยังต้องรักษาหลักฐานความปลอดภัยสําหรับแต่ละผลิตภัณฑ์และส่วนประกอบการ รายงานเหตุการณ์ไม่ดีร้ายแรงภายใน 15 วันทําการ และรวมข้อมูลติดต่อเหตุการณ์ไม่ดีบนตราของผลิตภัณฑ์ ความต้องการเหล่านี้ใช้กับหอมทุกชนิด ไม่ว่าจะเป็นจุดราคา,ช่องทางการจําหน่าย หรือประเทศที่มาจาก บริษัททําน้ําหอมมืออาชีพในประเทศฝรั่งเศส และโรงงานทําน้ําหอมในตลาดขนาดใหญ่ในจีน มีความรับผิดชอบเดียวกันของ MoCRA

กติกาการเปิดเผยสารส่วนประกอบของหอม

ตามกฎหมายการติดสัญลักษณ์ของ FDA ในปัจจุบัน (21 CFR 701.3), ส่วนประกอบของหอมไม่จําเป็นต้องถูกระบุเป็นตัวละครบนตราสินค้า แทนนี้ คําว่า "หอม" หรือ "หอม" สามารถใช้เป็นประกาศสาระเดียวที่รวมถึงส่วนประกอบของหอมทั้งหมด ซึ่งอาจมีสารเคมีหอมและสารสกัดธรรมชาติหลายสิบหรือร้อยอัน การทําแบบนี้แตกต่างกับวิธีการของสหภาพตามระเบียบ 1223/2009 แผนที่ III ซึ่งต้องประกาศอัลเลอร์เจนหอม 26 อัน (เช่น ลินาลีนอล ลิมอนีน ซิตโรเนลโล เจรานิโอล และคูมาริน) เมื่อพวกเขาเกินขั้นต่ําการปรับปริมาณที่กําหนดไว้ MoCRA สั่ง FDA ออกกฎที่ต้องเปิดเผยสารอัลเลอร์เจนของกลิ่นแต่ละชนิด แต่ในช่วงกลางปี 2026 รายการอัลเลอร์เจนเฉพาะและขั้นต่ําการจดจดจดยังไม่ได้ถูกกําหนด

แบรนด์หอมต่างประเทศที่ปฏิบัติตามการเปิดเผยของอัลเลอร์เจนหอมของสหภาพยุโรปในตราประกาศของพวกเขาสามารถยืนยันการเปิดเผยสําหรับตลาดสหรัฐฯ FDA ไม่ห้ามการจัดបញ្ជីส่วนประกอบของหอมแต่ละชนิด และการทําเช่นนั้นอาจทําให้มีข้อดีในการแข่งขันกับผู้บริโภคสหรัฐฯ ที่ต้องการความโปร่งใสของส่วนประกอบมากขึ้น อย่างไรก็ตาม ความต้องการของสหรัฐอเมริกาในปัจจุบันยังจํากัดต่อประกาศทั่วไป "หอม" และกฎของ MoCRA ในอนาคตของอัลเลอร์เจนหอมอาจใช้รายการอัลเลอร์เจนหรือขั้นต่ําที่แตกต่างจากสหภาพยุโรป

มาตรฐาน IFRA และสภาพการณ์การควบคุมของสหรัฐอเมริกา

สมาคมหอมนานาชาติ (IFRA) ประกาศมาตรฐานสําหรับการใช้สารประกอบหอมอย่างปลอดภัย รวมถึงขีดจํากัดการใช้สําหรับวัสดุเฉพาะเจาะจง โดยพึ่งพากันจากการประเมินความปลอดภัยของสถาบันวิจัยวัสดุหอม (RIFM) มาตรฐาน IFRA ได้รับการรับรองอย่างกว้างขวางจากอุตสาหกรรมหอมโลก และถูกนํามาโดย EU ในการประเมินกฎหมายของมัน ในสหรัฐอเมริกา มาตรฐาน IFRA ไม่บังคับทางกฎหมาย พวกเขาเป็นแนวทางการควบคุมตัวเองของอุตสาหกรรม แต่การปฏิบัติตามมาตรฐาน IFRA ถือว่าเป็นการปฏิบัติที่ดีในอุตสาหกรรม และสามารถส่งผลให้มีหลักฐานความปลอดภัยที่ MoCRA เรียก FDA ได้ยอมรับบทบาทของ IFRA และ RIFM ในการประเมินความปลอดภัยของหอม และสินค้าที่ออกแบบตามมาตรฐาน IFRA โดยทั่วไปมีตําแหน่งที่ดีเพื่อตอบสนองความต้องการหลักฐานความปลอดภัยของ MoCRA

สารสรรพรรณหอมที่ห้ามและจํากัด

ขณะที่สหรัฐอเมริกายังไม่มีรายการดีของสารประกอบด้วยหอมที่อนุญาตอยู่ แต่สารบางส่วนถูกห้ามหรือจํากัดในเครื่องสําอางตาม 21 CFR ส่วน 700 และการห้ามเหล่านี้ใช้กับสารประกอบด้วยหอม นอกจากนี้ สารสรรหอมบางส่วนที่ไม่ถูกห้ามโดยระเบียบของ FDA อาจถูกจํากัดระดับรัฐ เช่น ข้อเสนอ 65 ของรัฐคալիฟอร์เนีย ประกาศสารเคมีหลายชนิดในกลิ่นหอมเป็นสารมะเร็ง หรือสารพิษทางการบํารุงพันธุ์ที่รู้จักกัน และสินค้าที่มีสารเหล่านี้ต้องมีข้อเตือนเฉพาะตอนขายในรัฐคալիฟอร์เนีย แบรนด์หอมต่างประเทศควรตรวจสอบว่าการจัดทําของพวกมันตรงกับกฎหมายของ FDA และความต้องการของรัฐที่เกี่ยวข้อง

วิธีการ FDABridge ช่วยเครื่องสําอาง

FDABridge ให้บริการการลงทะเบียนสถานที่ MoCRA และการจัดรายการสินค้าสําหรับแบรนด์หอมต่างประเทศ ตั้งแต่ร้านหอมนิชะ ถึงผู้ผลิตหอมในตลาดขนาดใหญ่ เราทําให้แน่ใจว่าอุปกรณ์และสินค้าของคุณถูกทะเบียนให้กับ FDA และว่าตราของคุณตรงกับความต้องการของสหรัฐอเมริกาในปัจจุบัน ไปดู fdabridge.com/cosmetics เพื่อดูบริการเครื่องสําอางของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือความต้องการในการปฏิบัติตามหอมของคุณ