FDABridge
การเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป

การจดทะเบียน REACH สำหรับผู้ส่งออกสารเคมี

โดยปกติผู้นำเข้าที่ตั้งอยู่ใน EEA มีหน้าที่จดทะเบียน REACH ผู้ผลิตสาร ผู้ปรุงสูตรผสม หรือผู้ผลิตสิ่งของนอก EEA ที่มีคุณสมบัติอาจแต่งตั้ง Only Representative ที่ตั้งอยู่ใน EEA ตามข้อตกลงได้ ผู้ที่เป็นเพียงผู้จัดจำหน่ายไม่เข้าเกณฑ์เพียงเพราะขายสินค้า FDABridge ประเมินบทบาทและประสานงานกับพันธมิตร EEA ที่มีคุณสมบัติ

การปฏิบัติตาม REACH ของสหภาพยุโรป

สิ่งที่เราดำเนินการ

  • ✓ โดยปกติผู้นำเข้าที่ตั้งอยู่ใน EEA มีหน้าที่จดทะเบียน REACH ผู้ผลิตสาร ผู้ปรุงสูตรผสม หรือผู้ผลิตสิ่งของนอก EEA ที่มีคุณสมบัติอาจแต่งตั้ง Only Representative ที่ตั้งอยู่ใน EEA ตามข้อตกลงได้ ผู้ที่เป็นเพียงผู้จัดจำหน่ายไม่เข้าเกณฑ์เพียงเพราะขายสินค้า FDABridge ประเมินบทบาทและประสานงานกับพันธมิตร EEA ที่มีคุณสมบัติ.
  • ✓ ผู้จดทะเบียนรายใหม่ใช้ ECHA inquiry เพื่อตรวจสอบอัตลักษณ์สาร ผู้จดทะเบียนร่วม การยื่นร่วม และสิทธิในการเข้าถึงข้อมูล การจดทะเบียนล่วงหน้าและการตั้ง SIEF อย่างเป็นทางการไม่ใช่ขั้นตอนเริ่มต้นในปัจจุบัน งาน ค่าใช้จ่าย และระยะเวลาขึ้นอยู่กับเอกสารที่มีอยู่.
  • ✓ ข้อกำหนดข้อมูลภาคผนวก VII–X เพิ่มตามปริมาณต่อปี แต่ต้องประเมินการศึกษาที่มีอยู่ ข้อมูลร่วม และการปรับข้อกำหนดที่มีเหตุผลก่อน ไม่ใช่ทุกระดับต้องทดสอบในห้องปฏิบัติการใหม่โดยอัตโนมัติ การทดลองกับสัตว์มีกระดูกสันหลังเป็นทางเลือกสุดท้าย.
กฎระเบียบสารเคมีของสหภาพยุโรป

REACH คืออะไร?

REACH (การจดทะเบียน การประเมิน การอนุญาต และการจำกัดสารเคมี) เป็นกฎระเบียบหลักของสหภาพยุโรปสำหรับสารเคมี กำหนดภายใต้ข้อบังคับ EC 1907/2006 และบังคับใช้โดยสำนักงานสารเคมีแห่งยุโรป (ECHA)

โดยปกติผู้นำเข้าที่ตั้งอยู่ใน EEA มีหน้าที่จดทะเบียน REACH ผู้ผลิตสาร ผู้ปรุงสูตรผสม หรือผู้ผลิตสิ่งของนอก EEA ที่มีคุณสมบัติอาจแต่งตั้ง Only Representative ที่ตั้งอยู่ใน EEA ตามข้อตกลงได้ ผู้ที่เป็นเพียงผู้จัดจำหน่ายไม่เข้าเกณฑ์เพียงเพราะขายสินค้า FDABridge ประเมินบทบาทและประสานงานกับพันธมิตร EEA ที่มีคุณสมบัติ

ข้อกำหนดข้อมูลภาคผนวก VII–X เพิ่มตามปริมาณต่อปี แต่ต้องประเมินการศึกษาที่มีอยู่ ข้อมูลร่วม และการปรับข้อกำหนดที่มีเหตุผลก่อน ไม่ใช่ทุกระดับต้องทดสอบในห้องปฏิบัติการใหม่โดยอัตโนมัติ การทดลองกับสัตว์มีกระดูกสันหลังเป็นทางเลือกสุดท้าย

ข้อสำคัญ

การแจ้งตามมาตรา 7(2) สำหรับสารใน Candidate List ที่อยู่ในสิ่งของ โดยทั่วไปต้องมีทั้งเกิน 0.1% โดยน้ำหนักและเกินหนึ่งตันต่อปีต่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า พร้อมพิจารณาข้อยกเว้น การจดทะเบียนอย่างเดียวไม่ได้ครอบคลุมข้อจำกัด การอนุญาต CLP หรือ SDS ทั้งหมด

เกณฑ์ปริมาณตัน

≥ 1 ตัน/ปีภาคผนวก VII
≥ 10 ตัน/ปีภาคผนวก VIII
≥ 100 ตัน/ปีภาคผนวก IX
≥ 1,000 ตัน/ปีภาคผนวก X
ขั้นตอนการจดทะเบียน

การจดทะเบียน REACH ดำเนินการอย่างไร

ผู้จดทะเบียนรายใหม่ใช้ ECHA inquiry เพื่อตรวจสอบอัตลักษณ์สาร ผู้จดทะเบียนร่วม การยื่นร่วม และสิทธิในการเข้าถึงข้อมูล การจดทะเบียนล่วงหน้าและการตั้ง SIEF อย่างเป็นทางการไม่ใช่ขั้นตอนเริ่มต้นในปัจจุบัน งาน ค่าใช้จ่าย และระยะเวลาขึ้นอยู่กับเอกสารที่มีอยู่

1

REACH คืออะไร?

โดยปกติผู้นำเข้าที่ตั้งอยู่ใน EEA มีหน้าที่จดทะเบียน REACH ผู้ผลิตสาร ผู้ปรุงสูตรผสม หรือผู้ผลิตสิ่งของนอก EEA ที่มีคุณสมบัติอาจแต่งตั้ง Only Representative ที่ตั้งอยู่ใน EEA ตามข้อตกลงได้ ผู้ที่เป็นเพียงผู้จัดจำหน่ายไม่เข้าเกณฑ์เพียงเพราะขายสินค้า FDABridge ประเมินบทบาทและประสานงานกับพันธมิตร EEA ที่มีคุณสมบัติ

2

การจดทะเบียน REACH ดำเนินการอย่างไร

ผู้จดทะเบียนรายใหม่ใช้ ECHA inquiry เพื่อตรวจสอบอัตลักษณ์สาร ผู้จดทะเบียนร่วม การยื่นร่วม และสิทธิในการเข้าถึงข้อมูล การจดทะเบียนล่วงหน้าและการตั้ง SIEF อย่างเป็นทางการไม่ใช่ขั้นตอนเริ่มต้นในปัจจุบัน งาน ค่าใช้จ่าย และระยะเวลาขึ้นอยู่กับเอกสารที่มีอยู่

3

เกณฑ์ปริมาณตัน

ข้อกำหนดข้อมูลภาคผนวก VII–X เพิ่มตามปริมาณต่อปี แต่ต้องประเมินการศึกษาที่มีอยู่ ข้อมูลร่วม และการปรับข้อกำหนดที่มีเหตุผลก่อน ไม่ใช่ทุกระดับต้องทดสอบในห้องปฏิบัติการใหม่โดยอัตโนมัติ การทดลองกับสัตว์มีกระดูกสันหลังเป็นทางเลือกสุดท้าย

เอกสารข้อมูลความปลอดภัย

ข้อกำหนด SDS ภายใต้ REACH

ภายใต้มาตรา 31 ของ REACH สารอันตรายและสารผสมทั้งหมดต้องมีเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) จัดเตรียมในภาษาของประเทศปลายทางในสหภาพยุโรปและจัดให้ผู้ใช้ปลายทาง

  • การระบุสารและผู้จัดหา
  • การระบุอันตราย (การจำแนกประเภท GHS/CLP)
  • องค์ประกอบและข้อมูลส่วนผสม
  • มาตรการปฐมพยาบาลและดับเพลิง
  • การควบคุมการรับสัมผัสและข้อกำหนดอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล
  • คุณสมบัติทางกายภาพ เคมี และพิษวิทยา
  • ข้อมูลการกำจัดและการขนส่ง
  • สถานะทางกฎระเบียบและข้อมูลอื่นๆ
SVHC และการอนุญาต

สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง

การแจ้งตามมาตรา 7(2) สำหรับสารใน Candidate List ที่อยู่ในสิ่งของ โดยทั่วไปต้องมีทั้งเกิน 0.1% โดยน้ำหนักและเกินหนึ่งตันต่อปีต่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า พร้อมพิจารณาข้อยกเว้น การจดทะเบียนอย่างเดียวไม่ได้ครอบคลุมข้อจำกัด การอนุญาต CLP หรือ SDS ทั้งหมด

คำถามที่พบบ่อย REACH

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการจดทะเบียน REACH

REACH คืออะไร?+

โดยปกติผู้นำเข้าที่ตั้งอยู่ใน EEA มีหน้าที่จดทะเบียน REACH ผู้ผลิตสาร ผู้ปรุงสูตรผสม หรือผู้ผลิตสิ่งของนอก EEA ที่มีคุณสมบัติอาจแต่งตั้ง Only Representative ที่ตั้งอยู่ใน EEA ตามข้อตกลงได้ ผู้ที่เป็นเพียงผู้จัดจำหน่ายไม่เข้าเกณฑ์เพียงเพราะขายสินค้า FDABridge ประเมินบทบาทและประสานงานกับพันธมิตร EEA ที่มีคุณสมบัติ

ตัวแทนเฉพาะคืออะไร?+

โดยปกติผู้นำเข้าที่ตั้งอยู่ใน EEA มีหน้าที่จดทะเบียน REACH ผู้ผลิตสาร ผู้ปรุงสูตรผสม หรือผู้ผลิตสิ่งของนอก EEA ที่มีคุณสมบัติอาจแต่งตั้ง Only Representative ที่ตั้งอยู่ใน EEA ตามข้อตกลงได้ ผู้ที่เป็นเพียงผู้จัดจำหน่ายไม่เข้าเกณฑ์เพียงเพราะขายสินค้า FDABridge ประเมินบทบาทและประสานงานกับพันธมิตร EEA ที่มีคุณสมบัติ

เกณฑ์ปริมาณตันคืออะไร?+

ข้อกำหนดข้อมูลภาคผนวก VII–X เพิ่มตามปริมาณต่อปี แต่ต้องประเมินการศึกษาที่มีอยู่ ข้อมูลร่วม และการปรับข้อกำหนดที่มีเหตุผลก่อน ไม่ใช่ทุกระดับต้องทดสอบในห้องปฏิบัติการใหม่โดยอัตโนมัติ การทดลองกับสัตว์มีกระดูกสันหลังเป็นทางเลือกสุดท้าย

สาร SVHC คืออะไร?+

การแจ้งตามมาตรา 7(2) สำหรับสารใน Candidate List ที่อยู่ในสิ่งของ โดยทั่วไปต้องมีทั้งเกิน 0.1% โดยน้ำหนักและเกินหนึ่งตันต่อปีต่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า พร้อมพิจารณาข้อยกเว้น การจดทะเบียนอย่างเดียวไม่ได้ครอบคลุมข้อจำกัด การอนุญาต CLP หรือ SDS ทั้งหมด

การจดทะเบียน REACH ใช้เวลานานเท่าใด?+

ผู้จดทะเบียนรายใหม่ใช้ ECHA inquiry เพื่อตรวจสอบอัตลักษณ์สาร ผู้จดทะเบียนร่วม การยื่นร่วม และสิทธิในการเข้าถึงข้อมูล การจดทะเบียนล่วงหน้าและการตั้ง SIEF อย่างเป็นทางการไม่ใช่ขั้นตอนเริ่มต้นในปัจจุบัน งาน ค่าใช้จ่าย และระยะเวลาขึ้นอยู่กับเอกสารที่มีอยู่

บทความที่เกี่ยวข้อง

บทความที่เกี่ยวข้อง

ดูบทความทั้งหมด →
ทั่วไป

ไม่มีอะไรที่เรียกว่า เอกสาร REACH สิ่ง ที่ การ จดทะเบียน ของ ECHA ได้ ผลิต จริง

ผู้ซื้อขอรับใบรับรอง REACH จากผู้ส่งออกต่างประเทศโดยประจํา ไม่มีเอกสารแบบนั้น นี่คือสิ่งที่การลงทะเบียน REACH ส่งผลจริงๆ และหลักฐานที่ผู้ส่งออกต่างประเทศควรให้แทน

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การจดทะเบียนสารตาม REACH: ปริมาณต่อปีและข้อกำหนดด้านข้อมูล

ข้อกำหนดข้อมูลภาคผนวก VII–X เพิ่มตามปริมาณต่อปี แต่ต้องประเมินการศึกษาที่มีอยู่ ข้อมูลร่วม และการปรับข้อกำหนดที่มีเหตุผลก่อน ไม่ใช่ทุกระดับต้องทดสอบในห้องปฏิบัติการใหม่โดยอัตโนมัติ การทดลองกับสัตว์มีกระดูกสันหลังเป็นทางเลือกสุดท้าย

อ่านเพิ่มเติม →

พร้อมจดทะเบียนสารเคมีของคุณกับ ECHA หรือยัง?

แชร์ชื่อสาร หมายเลข CAS และปริมาณการส่งออกต่อปีของคุณ เราจะยืนยันภาระผูกพันในการจดทะเบียนของคุณและเสนอราคา

ติดต่อเราเพื่อขอใบเสนอราคา →