FDABridge
เครื่องสำอาง — การตรวจสอบฉลาก

การตรวจสอบฉลากเครื่องสำอาง

$249 ต่อฉลาก

ฉลากเครื่องสำอางสำหรับตลาดสหรัฐฯ ของคุณจะถูกตรวจสอบตาม 21 CFR Part 701 และข้อกำหนด MoCRA รายการส่วนผสม คำเตือน ปริมาณ และรูปแบบโดยรวมตรวจสอบภายใน 3 วันทำการ

การตรวจสอบครอบคลุม

สิ่งที่เราตรวจสอบ

  • การแจ้งส่วนผสม (ชื่อ INCI เรียงลำดับจากมากไปน้อย)
  • คำเตือนที่กำหนด (เช่น ไวไฟ ใช้โดยผู้เชี่ยวชาญ)
  • ปริมาณสุทธิ
  • ชื่อและที่อยู่ของผู้รับผิดชอบ
  • การระบุตัวตนผลิตภัณฑ์ / แผงแสดงหลัก
  • การตรวจสอบส่วนผสมต้องห้ามและสารจำกัดการใช้
  • การปฏิบัติตามข้อกำหนดฉลากเฉพาะของ MoCRA (ข้อกำหนดปี 2026)
  • การปฏิบัติตาม 21 CFR Part 701 โดยรวม
ขั้นตอน

วิธีการทำงาน

1

ส่งฉลากของคุณ

อัปโหลดงานออกแบบฉลากหรือไฟล์ (PDF หรือรูปภาพ) ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ หมวดหมู่ตลาดสหรัฐฯ ที่ตั้งใจ และข้อกล่าวอ้างเฉพาะบนฉลาก

2

เราตรวจสอบตามข้อกำหนด FDA

ทีมของเราตรวจสอบการแจ้งส่วนผสม คำเตือน การแจ้งปริมาณ และข้อความที่กำหนดตาม 21 CFR Part 701 และแนวทาง MoCRA ปัจจุบัน

3

คุณจะได้รับรายงานการตรวจสอบ

ภายใน 3 วันทำการ คุณจะได้รับรายงานเป็นลายลักษณ์อักษรระบุปัญหาด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและข้อแนะนำในการแก้ไข รวมสรุปผ่าน/ตั้งข้อสังเกต

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่พบบ่อย

ข้อกำหนดหลักของ FDA เกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอางมีอะไรบ้าง?+

ตาม 21 CFR Part 701 ฉลากเครื่องสำอางต้องระบุ: การระบุตัวตนผลิตภัณฑ์ (ชื่อ) ปริมาณสุทธิ ชื่อและที่อยู่ของผู้รับผิดชอบ และรายการส่วนผสมทั้งหมดโดยใช้ชื่อ INCI เรียงลำดับจากมากไปน้อย คำเตือนจำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงเฉพาะ

MoCRA เปลี่ยนแปลงอะไรเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง?+

MoCRA กำหนดข้อกำหนดฉลากใหม่ รวมถึงข้อมูลติดต่อบังคับสำหรับการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง และสำหรับผลิตภัณฑ์ใช้โดยผู้เชี่ยวชาญ ต้องระบุอย่างชัดเจนว่าสำหรับใช้โดยผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น กำหนดเวลาปฏิบัติตามบางข้อกำหนดฉลากของ MoCRA เริ่มใช้บังคับตั้งแต่ปี 2026

บริการนี้ครอบคลุมการประเมินความปลอดภัยของส่วนผสมหรือไม่?+

บริการนี้ตรวจสอบความถูกต้องของฉลาก — ว่าฉลากของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดด้านรูปแบบและเนื้อหาของ FDA ไม่รวมการประเมินความปลอดภัยของส่วนผสม ความปลอดภัยของส่วนผสมเป็นความรับผิดชอบของผู้รับผิดชอบตาม MoCRA

สามารถรวมกับการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ได้หรือไม่?+

ได้ แพ็คเกจลงทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง + ตรวจสอบฉลากราคา $249 ต่อผลิตภัณฑ์ ครอบคลุมทั้งสองอย่าง สำหรับการตั้งค่าครบถ้วน แพ็คเกจ Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) รวมการจดทะเบียนสถานประกอบการ ลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ 5 รายการ และตรวจสอบฉลาก 5 รายการ

ต้องการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์และตรวจสอบฉลากรวมกัน?

สั่งซื้อแพ็คเกจลงทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง + ตรวจสอบฉลากในราคา $249 ต่อผลิตภัณฑ์ — ทั้งสองการยื่นในคำสั่งซื้อเดียว หรือดูแพ็คเกจ Brand Launch Bundle ครบถ้วนสำหรับ 5 ผลิตภัณฑ์พร้อมกัน