FDABridge
เครื่องสำอาง — บริการ MoCRA

การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

$75 ต่อผลิตภัณฑ์

การยื่น MoCRA ที่จำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแต่ละรายการที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกา ยื่นแยกจากการจดทะเบียนสถานประกอบการตาม 21 CFR Part 720

การยื่น MoCRA ต่อผลิตภัณฑ์

สิ่งที่รวมอยู่ในบริการ

  • ยื่นลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ผ่าน FDA Cosmetics Direct
  • ยื่นชื่อผลิตภัณฑ์ หมวดหมู่ และรายการส่วนผสม
  • บันทึกข้อมูลผู้รับผิดชอบ
  • การยืนยันหมายเลขลงทะเบียน
  • อัปเดตเมื่อสูตรผลิตภัณฑ์เปลี่ยนแปลง
ขั้นตอน

วิธีการทำงาน

1

ให้ข้อมูลผลิตภัณฑ์

แจ้งชื่อผลิตภัณฑ์ หมวดหมู่เครื่องสำอาง รายการส่วนผสมทั้งหมด (ชื่อ INCI) และผู้รับผิดชอบสำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์ หนึ่งการลงทะเบียนต่อหนึ่ง SKU

2

เรายื่นลงทะเบียนผลิตภัณฑ์

เรายื่นการลงทะเบียนผ่าน FDA Cosmetics Direct ตาม MoCRA แต่ละผลิตภัณฑ์จะได้รับบันทึกการลงทะเบียนจาก FDA ที่ไม่ซ้ำกัน

3

การลงทะเบียนได้รับการยืนยัน

ผลิตภัณฑ์ของคุณจะปรากฏในระบบลงทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของ FDA การลงทะเบียนต้องได้รับการอัปเดตภายใน 90 วันหลังจากมีการเปลี่ยนแปลงสูตร

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่พบบ่อย

การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์จำเป็นตาม MoCRA หรือไม่?+

ใช่ ตาม MoCRA ผู้ผลิตเครื่องสำอางต้องลงทะเบียนผลิตภัณฑ์แต่ละรายการที่จำหน่ายในสหรัฐฯ นอกเหนือจากการจดทะเบียนสถานประกอบการ การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์เป็นการยื่นที่แยกจากการจดทะเบียนสถานประกอบการ

ต้องใช้ข้อมูลอะไรบ้างสำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์?+

การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์แต่ละรายการต้องมีชื่อผลิตภัณฑ์ หมวดหมู่เครื่องสำอาง (เช่น สกินแคร์ แฮร์แคร์) รายการส่วนผสมทั้งหมดโดยใช้ชื่อ INCI และข้อมูลผู้รับผิดชอบ เราช่วยคุณเตรียมข้อมูลเหล่านี้สำหรับแต่ละ SKU

ฉันสามารถลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ได้กี่รายการ?+

คุณสามารถลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ได้ตามจำนวนที่ต้องการ แต่ละผลิตภัณฑ์ราคา $75 หากต้องการ 5 รายการขึ้นไป แพ็คเกจลงทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง + ตรวจสอบฉลาก ($249/ผลิตภัณฑ์) หรือ Cosmetics Brand Launch Bundle อาจคุ้มค่ากว่า

ถ้าฉันอัปเดตสูตรผลิตภัณฑ์ล่ะ?+

การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญใดๆ ของสูตรผลิตภัณฑ์ต้องรายงานต่อ FDA ภายใน 90 วัน เราสามารถดำเนินการอัปเดตเหล่านี้ให้ หากการเปลี่ยนแปลงเป็นเรื่องเล็กน้อย เราจะประเมินว่าจำเป็นต้องลงทะเบียนใหม่หรือไม่

ลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ + ตรวจสอบฉลากรวมกัน?

แพ็คเกจลงทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง + ตรวจสอบฉลากราคา $249 ต่อผลิตภัณฑ์ ครอบคลุมทั้งสองการยื่นพร้อมกัน แพ็คเกจ Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) ครอบคลุมการจดทะเบียนสถานประกอบการ ลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ 5 รายการ และตรวจสอบฉลาก 5 รายการ