Numer DUNS do rejestracji FDA: Najczęściej zadawane pytania przez producentów

W przypadku zakładu spożywczego objętego obowiązkiem rejestracji FDA uznaje obecnie DUNS za akceptowany UFI. Numer identyfikuje określoną lokalizację. DUNS, FEI i numer rejestracji zakładu spożywczego FDA są różne; wyszukanie DUNS nie potwierdza aktywnej rejestracji ani zatwierdzenia produktu.

Czy numer DUNS jest wymagany do wszystkich rejestracji FDA?

W przypadku zakładu spożywczego objętego obowiązkiem rejestracji FDA uznaje obecnie DUNS za akceptowany UFI. Numer identyfikuje określoną lokalizację. DUNS, FEI i numer rejestracji zakładu spożywczego FDA są różne; wyszukanie DUNS nie potwierdza aktywnej rejestracji ani zatwierdzenia produktu.

Jak długo potrzeba na uzyskanie numeru DUNS?

Najpierw sprawdź, czy zakład ma już rekord w D&B. Nowy numer lub zmianę danych można zgłosić przez D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . Według FDA nadanie numeru może potrwać do 45 dni; czas zależy od D&B, a inne ścieżki mają odmienne warunki.

Mogę użyć tego samego numeru DUNS dla wielu obiektów?

- Nie, nie. Numer DUNS identyfikuje konkretną lokalizację działalności adres fizyczny. Jeżeli przedsiębiorstwo prowadzi wiele obiektów na różnych adresach, każda z nich wymaga własnego numeru DUNS. Firma z adresem siedziby i oddzielnym adresem zakładu produkcyjnego potrzebuje dwóch numerów DUNS, jeśli oba miejsca muszą być zarejestrowane w FDA. Nazwa spółki i informacje o spółce dominującej mogą być takie same w wielu dokumentach DUNS, ale identyfikatory lokalizacji muszą być różne.

A co jeśli adres w mojej dokumentacji DUNS nie pasuje do mojej rejestracji FDA?

Porównaj nazwę i adres rzeczywistego zakładu w rekordzie D&B z danymi dla FDA. Rozbieżności mogą zostać skierowane do kontroli. Aktualizacja D&B i aktualizacja rejestracji FDA to osobne działania; DUNS nie zastępuje odnawiania rejestracji FDA co dwa lata.

Czy muszę odnowić lub zaktualizować mój numer DUNS?

Porównaj nazwę i adres rzeczywistego zakładu w rekordzie D&B z danymi dla FDA. Rozbieżności mogą zostać skierowane do kontroli. Aktualizacja D&B i aktualizacja rejestracji FDA to osobne działania; DUNS nie zastępuje odnawiania rejestracji FDA co dwa lata.

Czy FDABridge może mi pomóc zdobyć numer DUNS?

FDABridge oferuje pomoc w uzyskaniu nowego DUNS za 149 USD, zmianie istniejącego rekordu za 99 USD oraz rejestracji zakładu spożywczego z oceną istniejącego UFI za 349 USD. Pakiet Food Starter za 449 USD obejmuje także uzyskanie DUNS i US Agent w pierwszym roku. Termin nadania numeru przez D&B nie jest gwarantowany. https://fdabridge.com/pl/duns-number https://fdabridge.com/pl/food