Wymogi HACCP FDA dla soków: Co muszą podać zagraniczni producenci soków przed wywozem do USA

Produkty soków i soków są regulowane w ramach jednego z najbardziej specyficznych ram bezpieczeństwa żywności FDA 21 CFR część 120, systemu analizy zagrożeń i punktu krytycznego kontroli (HACCP) soków. W przeciwieństwie do większości kategorii żywności, które podlegają szerszej regulaminie FSMA w zakresie kontroli zapobiegawczych, sok zachowuje własne specjalne przepisy HACCP z wymogami bardziej przepisującymi w niektórych obszarach. Każdy zagraniczny producent, który przetwarza sok lub produkty z soków do celów wywozu do Stanów Zjednoczonych, musi posiadać plan HACCP spełniający wymogi części 120 CFR 21 i plan ten musi zawierać zatwierdzony proces w celu osiągnięcia 5-lokalnego (100 000 razy) zmniejszenia najodporniejszego patogenów mających znaczenie dla zdrowia publicznego, które prawdopodobnie wystąpią w soku.

Wymóg redukcji 5-loktu patogenów

Podstawą regulacji HACCP dotyczącej soku jest norma wydajności określona w 21 CFR 120.24, która wymaga od podmiotów przetwórczych stosowania leczenia, które osiąga 5-lokę redukcję odpowiedniego patogenu dla przetwarzanego soku. W przypadku większości soków odpowiednim chorobotwórcą jest albo Salmonella, albo E. coli O157:H7 specyficzny czynnik chorobotwórczy zależy od rodzaju soku, pH i warunków przetwarzania. Pasteryzacja jest najczęstszą metodą osiągania redukcji 5-log, ale przepisy zezwalają na alternatywne procesy (takich jak obróbka UV, obróbka pod wysokim ciśnieniem lub kombinacje technologii barier) pod warunkiem że proces został zatwierdzony w celu osiągnięcia wymaganej redukcji. W przypadku, gdy stosowane badania weryfikacyjne dotyczące soku jabłkowego nie mają zastosowania do soku pomarańczowego, właściwości soku (pH, zawartość masy tłuszczowej, stężenie cukru) wpływają na przetrwanie patogenów i odporność na ciepło.

Wymogi planu HACCP dla przetwórców soków

Każdy przetwórca soku powinien opracowywać i wdrożyć pisemny plan HACCP, w którym określa się zagrożenia związane z bezpieczeństwem żywności, które mogą wystąpić w swoich produktach i procesach, określa krytyczne punkty kontroli (CCP), w których można je kontrolować, ustanawia krytyczne limity dla każdego CCP, ustanawia procedury monitorowania, ustanawia procedury działań naprawczych, ustanawia procedury weryfikacyjne i prowadzi rejestry. Plan HACCP musi być opracowany przez lub pod nadzorem osoby fizycznej, która ukończyła szkolenie HACCP zgodnie z 21 CFR 120.13. Szkolenie musi obejmować zasady HACCP stosowane w przetwarzaniu soków i musi być prowadzone przez instytucję uznaną przez FDA lub równoważny międzynarodowy organ.

Alternatywa do etykietowania soków nieoczyszczonych

21 CFR 120.12 stanowi ograniczoną wyjątek dla soku, który nie poddano 5-lokalnej terapii redukcji patogenów. Nieprzetworzony sok sprzedawany bezpośrednio konsumentom , np. świeżo wyciszony sok sprzedawany w barze soków, na stacji rolniczej lub na rynku rolniczym może być sprzedawany bez 5-logu, jeśli jest oznaczony oznakowaniem ostrzegawczym. W wymaganym ostrzeżeniu czytamy: "WARZANIE: Produkt ten nie został pasteryzowany i dlatego może zawierać szkodliwe bakterie, które mogą powodować poważne choroby u dzieci, osób starszych i osób z osłabionym układem odpornościowym". Jednakże w kontekście importu wyjątek ten jest niezwykle ograniczony. Przywożone produkty z soków prawie zawsze dystrybują się za pośrednictwem kanałów handlowych (handlowców detalicznych, dystrybutorów usług spożywczych), gdzie wyjątek z etykiety ostrzegawczej nie ma praktycznie zastosowania, a większość importerów i handlowców detalicznych z USA nie przyjmie nieoczyszczonego soku ze względu na obawy związane z odpowiedzialnością.

Weryfikacja przywozowa dla obcych przetwórców soków

W przypadku importera soków z zagranicznych przetwórców z USA, wymóg jest zgodny z art. 21 CFR 120.14, zgodnie z którym importer musi podjąć kroki w celu sprawdzenia, czy zagraniczny przetwórca osiągnął redukcję 5-loktu patogenu i że działa w ramach systemu HACCP. Właściwy organ rządowy lub akredytowany organ certyfikujący może zapewnić, że importer spełnia to wymóg, pozwalając na uzyskanie dokumentów HACCP od zagranicznego przetwarzającego, uzyskanie certyfikatu od właściwego organu rządowego lub akredytowanego organu certyfikującego stron trzecich, utrzymywanie pisemnej procedury weryfikacji lub wdrażanie innych środków zapewniających równoważne zapewnienie. W praktyce większość importerów soków z USA wymaga od swoich zagranicznych dostawców dostarczenia kopii planów HACCP, zapisów pasteryzacji i badań weryfikacyjnych jako warunek prowadzenia działalności gospodarczej.

Wspólne kwestie zgodności z przepisami dla zagranicznych eksporterów soków

Najczęstszym nieprawidłowym wynikiem w przypadku obcych przetwórców soków jest brak zatwierdzonego badania redukcji 5-logów specyficznego dla każdego produktu soku. Wiele przetwórców polega na ogólnych parametrach pasteryzacji (np. 71,1°C przez 15 sekund) bez przeprowadzenia lub zlecenia badania weryfikacyjnego, które wykazuje redukcję 5-logów w określonych warunkach przetwarzania i właściwościach produktu. Innym częstym problemem jest leczenie soków mieszanych , gdy produkt soku zawiera wiele rodzajów soków, plan HACCP musi uwzględniać zagrożenia związane z każdym składnikiem, a redukcja 5-logów musi być zatwierdzona dla najbardziej odpornego patogenów w mieszaninie, a nie tylko dla pierwotnego składnika soku.

Jak FDABridge wspiera eksporterów soków

FDABridge zapewnia rejestrację obiektów żywności FDA i usługi agenta USA dla zagranicznych producentów soków. Nasz proces rejestracji zapewnia, że Twoje zakładki są odpowiednio zaklasyfikowane zgodnie z kodami produktów z sokami FDA, a my możemy doradzić w sprawie kroków rejestracji i zgodności niezbędnych, zanim produkty z sokami mogą wejść na rynek USA. Odwiedź fdabridge.com/food, aby dowiedzieć się więcej o naszych usługach rejestracji żywności lub fdabridge.com/contact, aby omówić potrzeby zgodności z wymogami eksportu soku.