외국 제조업체는 계란 제품에 대한 FDA 등록 요구 사항을 생각할 때 일반적으로 상자 계란 박스에 있는 신선한 계란을 생각합니다. 등록 의무는 그보다 더 넓습니다. 21 CFR 제1부, 하부 H에 따르면, 미국에서 식품을 제조, 처리, 포장 또는 보관하는 외국 식품 시설은 FDA에 등록해야 합니다. 이 규칙에 따른 계란 제품 범주는 껍질 계란, 액체 계란, 냉동 계란, 건조 계란 및 주요 성분으로 계란을 사용한 다양한 제품을 포함한다. 등록 요구사항을 유발하는 제품 목록은 대부분의 제조업체가 예상하는 것보다 길어집니다.
FDA 규정에 따라 계란 제품으로 간주되는 것은
계란 제품 카테고리는 모든 조류의 닭, , 의 의 의 의 을 포함합니다. 또한 가공된 계란 형태를 포함합니다. 액체 전체 계란, 액체 계란 흰색, 액체 계란 황, 냉동 전체 계란, 냉동 달걀 흰색, 냉동 달걀 황, 건조된 전체 계란, 건조된 계란 흰색, 그리고 건조된 계란 황. 알을 기본 재료로 만든 제품 알 , 알 파스타 (페트투신, 랭구인, 버미셀리), 알 롤, 알 샐러드, 알 푸 , 알 수프, 기 달걀 혼합물, 알 , 그리고 매킨 달걀 모두 제조 시설에 FDA 식품 시설 등록을 보유 할 필요가 있습니다. 등급 (A급, 유기농) 및 포장 크기는 (고무, 대량) 등록 요구사항을 변경하지 않습니다.
21 CFR 118부에 따른 상자 알 등록 규칙
일반 식품 시설 등록을 넘어 미국 시장에 대한 껍질 달걀의 가공 및 포장업체는 21 CFR 118부, 달걀 안전 규칙에 적용됩니다. 이 규칙은 식품 시설 등록과 별도로 Salmonella Enteritidis 예방에 대한 구체적인 요구 사항을 규정합니다. 환경 테스트, 운송 및 저장 중에 냉각 요구 사항 및 SE에 대해 긍정적 인 테스트를 가진 집단에서 달걀을 돌리는 것. 미국으로 껍질 달걀을 운송하는 외국인 계란 생산자는 FDA 식품 시설 등록을 보유하고 운영에 적용되는 118부 요구 사항을 준수해야 합니다. FDABridge가 관리하는 껍질 달걀 등록은 FURLS 식품 시설 등록과 결합된 생산자 등록 118부입니다.
건조된 계란 제품과 알레르기 항원 정보 공개 요구 사항
알란은 식품 알레르기 항원 표기 및 소비자 보호법 (FALCPA) 에 따라 FDA가 인정받은 9 가지 주요 식품 알레르기 항원 중 하나입니다. 다른 식품의 재료로 사용되는 건조된 달걀 제품을 포함한 달걀을 함유한 모든 식품 제품들은 미국 표지에 알레르기 항원으로 달걀을 선언해야 합니다. 이것은 미국 식품 제조업체에 대량 판매되는 건조된 계란 성분과 함께 완성된 소비자 제품에 적용됩니다. 미국 구매자에게 판매하기 위해 건조된 계란 흰색 또는 건조된 계란 황을 생산하는 외국 제조업체는 시설을 등록하고 제품에 표시된 모든 표기에는 알레르기 항원이 존재한다는 것을 정확하게 선언해야 합니다.
기 달걀, 기 달걀, 그리고 특수 달걀 제품
등록 의무는 닭뿐만 아니라 모든 조류의 알에 적용됩니다. 미국으로 수출하는 구자 제조업체는 신선한 구자, 구자, 또는 구자 양고자 등으로 그들의 시설을 등록해야 합니다. 卵 생산자들은 같은 의무에 직면합니다. 소금 된 보존된 계란 (세기에 소금 된 오징어 계란) 같은 특색 형식은 가공된 계란 제품이며 시설 등록이 필요합니다. 이 제품은 알레르기 항원 정보와 출산 국가를 포함하여 다른 수입 식품과 동일한 표기 요구 사항에 적용됩니다.
등록해야 할 사항과 방법
위에서 설명한 제품 중 하나를 제조하는 외국 시설은 미국으로 수출하기 전에 FDA의 FURLS 시스템을 통해 등록해야 합니다. 등록은 미국 에이전트 (US Agent) 를 요구합니다. 미국 주소를 가진 개인이나 회사가 시설을 대신하여 FDA 통신을 받게됩니다. FDABridge는 상자 알 등록 서비스 (부 118 등록 구성 요소를 포함하여) 와 1년 동안 미국 에이전트 서비스를 모두 제공합니다. 알제품 등록에 대한 자세한 내용은 fdabridge.com/shell-egg-registration 또는 표준 식품 시설 등록에 대한 fdabridge.com/food-facility-registration 방문하십시오.