매년 정수년마다 FDA는 등록된 모든 식품 시설을 10월 1일부터 12월 31일까지 3개월의 일정 기간 동안 등록을 새로 정하는 것을 요구합니다. 2026년 신설 주기는 다가오고 있으며, 임대기간 내에 이 과정을 완료하지 못하는 시설들은 등록이 자동으로 만료됩니다. 만료된 등록은 당신의 제품이 합법적으로 미국에 들어갈 수 없다는 것을 의미합니다. 그 기간은 제한되지 않고, 연장 메커니즘이 없습니다.
누가 새로움 을 받아야 합니까?
미국 내 모든 외국 및 국내 시설에서 인체 또는 동물용 식품을 제조, 처리, 포장 또는 보관하는 시설은 FDA 식품 시설 등록을 유지해야합니다. 현재 등록된 시설이라면, 본래 등록한 날짜와 상관없이 2026년 10월~12월 기간 동안 재개해야 합니다. 2025년 또는 2026년 동안 제출된 새로운 등록은 이 주기 동안 계속 연재가 필요합니다. 등록을 면제한 유일한 시설은 농장, 소매식품 매장, 레스토랑 및 21 CFR 1.226에 정의된 다른 특정 범주입니다.
새로 개정 하기 전 에 검토 해야 할 정보
재개 과정은 단순히 확인 버튼을 클릭하는 것이 아닙니다. FDA는 등록 기록에 있는 모든 정보를 검토하고 업데이트하기를 기대합니다. 여기에는 시설 이름과 주소, 고유 시설 식별자 (DUNS 번호), 제조 또는 처리하는 식품 제품 카테고리, 긴급 연락처 정보 및 미국 대리인의 지정 등이 포함됩니다. 이 분야에 대한 변경 사항은 연재 기간 동안 업데이트되어야 합니다. 고래 또는 부정확한 정보를 포함한 연재 제출은 검증 실패를 유발할 수 있습니다.
미국 요원 검증
외국 시설은 미국 에이전트를 지정해야 합니다. 미국 내에 위치하고 있는 개인이나 조직이 시설과 FDA 사이의 통신 연결 역할을 합니다. 재개 기간 동안 FDA는 미국 에이전트가 지정된 것을 적극적으로 받아들인다는 것을 확인합니다. 만약 당신의 미국 요원이 바뀌거나 은퇴하거나 더 이상 봉사할 준비가 되지 않는다면, 당신은 당신의 재개서를 제출하기 전에 새로운 요원을 지정해야 합니다. 확인되지 않은 미국 요원이 당신의 재개정 절차를 차단할 것입니다.
지금 준비 해야 하는 이유 10 월 에 준비 하지 말자
10월까지 대기하여 재개 과정이 시작되는 것은 예방할 수 있는 실패로 이어지는 일반적인 실수입니다. DUNS 번호 확인 문제는 30~45일 정도 걸립니다. 미국 요원 변경은 조정과 확인이 필요합니다. 식품 카테고리 업데이트는 제품 라인 내부 검토가 필요할 수 있습니다. 여름철에 준비를 시작하면, 재개 기간이 시작되기 전에 문제를 파악하고 해결하는 충분한 시간을 갖게 됩니다. FDABridge는 모든 준비 작업이 9월 15일까지 완료되도록 권고합니다.
자주 묻는 질문
일찍 연장할 수 있나요?
- 아니, 아니 FDA의 전자 등록 시스템은 연장 해의 10월 1일부터 12월 31일까지만 연장제를 허용합니다. 2026년 10월 1일 이전에 연장 신청을 제출할 수 없습니다. 그러나, 당신은 그 날짜 전에 시스템에 로그인하여 현재 등록 데이터를 검토하고 업데이트가 필요한 필드를 식별해야 합니다.
만약 12월 31일까지 미치지 않으면 어떻게 될까요?
등록이 만료됐어요 만료된 등록은 연장될 수 없습니다. 만료와 신등록 사이의 간격 기간 동안, 귀하의 시설의 제품은 합법적으로 미국에 들어갈 수 없습니다. 통행 중인 모든 운송은 입국 항구에서 거부되거나 억류될 수 있습니다.
2026년 중순에 등록하면 연장해야 할까요?
- 그래, 그래 모든 활성 등록은 처음 제출된 날짜와 상관없이 2년마다 재개되어야 합니다. 2026년 7월 획득된 등록은 여전히 2026년 12월 31일까지 연장되어야 한다.
연임료가 있나요?
FDA는 식품 시설 등록이나 신장료에 대해 수수료를 청구하지 않습니다. 그러나 등록을 관리하기 위해 제3자의 서비스를 이용하는 경우, 해당 서비스는 수수료를 청구할 수 있습니다. FDA의 등록 포털사이트를 모방하고 허가되지 않은 수수료를 청구하는 웹사이트에 주의하십시오.
2026년 재개 준비 시점 체크리스트
DUNS 번호가 DUN & Bradstreet에서 유효하고 정확한지 확인해 주세요. 2028년까지 봉사할 수 있는 미국 요원이 있는지 확인해 주세요 등록된 식품 범주를 현재 제품군에 비교해 보세요. 긴급 연락처 정보를 업데이트하세요. 시설 이름과 주소가 DUNS 기록과 정확히 일치하는지 확인하세요. 마지막 연장 이후 발생한 소유권 변경이나 시설 변경을 문서화하십시오. 10월 1일 이전에 최소 2주 전에 모든 수정 사항을 완료하십시오.
FDABridge는 전세계 외국인 제조업체들을 위해 FDA 식품 시설 등록 및 2년마다 재개정을 관리합니다. 우리는 DUNS 검증, 미국 에이전트 지정, 식품 카테고리 검토, 제출 처리 처리 처리, 그래서 등록 중단 없이 활동 유지됩니다. 자세한 내용은 fdabridge.com/food 또는 fdabridge.com/contact 방문하여 오늘부터 재개 준비에 착수하십시오.