외국 식품시설의 US Agent: 역할과 한계

FDA 등록 의무가 있는 외국 식품시설은 미국 대리인(US Agent)을 지정해야 합니다. 대리인은 미국에 거주하거나 사업장을 두고 실제로 미국에 있어야 합니다. 우편 전달 주소만으로는 충분하지 않습니다.

지정과 수락

요건을 충족하는 수입자나 유통업체도 동의하고 등록에 기재되면 대리인이 될 수 있습니다. 거래 관계만으로 자동 지정되지는 않습니다. FDA는 수락 여부를 확인합니다. 이름, 미국 주소, 전화, 이메일을 점검하고 필수 정보 변경은 일반적으로 60일 이내에 갱신해야 합니다.

일상 연락과 긴급 상황

대리인은 등록 관련 일상 업무와 긴급 상황에서 FDA와 시설을 연결합니다. FDA가 시설에 직접 연락할 수도 있습니다. 대리인의 진술은 시설의 진술로, 대리인에게 전달한 문서는 시설에 전달한 것으로 간주합니다. 내부 전달과 응답 절차를 정하세요.

대리인은 기본 긴급 연락처이지만 시설은 등록에 다른 긴급 담당자를 지정할 수 있습니다. 긴급 상황에는 업무 시간뿐 아니라 상시 연락 가능한 체계를 마련해야 합니다. 별도 긴급 연락처를 지정해도 미국 대리인 지정 의무는 유지됩니다.

FSVP와 유료 서비스 구분

등록 대리인이 자동으로 FSVP 수입자가 되지는 않습니다. 수입자 지정과 해외 공급자 검증 의무는 별도로 확인합니다. Prior Notice, 통관, 라벨 검토, 등록 대행도 대리인 지정만으로 포함되지 않습니다. 시설을 대신해 제출하는 사람에게는 적절한 권한이 필요합니다.

전문 유료 서비스는 선택 사항입니다. 서면 계약으로 기간, 연락 체계, 요금, 인계를 정할 수 있지만 FDA 지정에 위임장이 일률적으로 필수인 것은 아닙니다. FDA는 식품시설 등록·갱신 수수료를 받지 않으며 민간 업체와 제휴하지 않습니다. 연간 대리인 요금을 내도 2년 주기 갱신이 자동 완료되지 않고 수입 허가도 보장되지 않습니다.

서비스 범위와 요금을 확인하고 갱신 또는 대리인 변경을 상담하세요. https://fdabridge.com/ko/식품-시설-등록 https://fdabridge.com/ko/문의하기?service=food-renew-transfer

FDA 공식 자료

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements

https://www.fda.gov/files/food/published/Questions-and-Answers-Regarding-Food-Facility-Registration-(Seventh-Edition).pdf

https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/questions-regarding-whether-food-facilities-are-required-pay-registration-fees-and-private

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-importers-food-humans-and-animals