출처에 대한 실질적 검토: 2026년 10월 7일. 모든 껍데기, 액상, 냉동, 건조 또는 달걀 함유 제품에 공통으로 적용되는 단일 FDA 등록 경로는 없습니다. 제품과 관할을 확인한 다음 각 장소와 현재 수입 조건을 평가하세요. 등록은 제품 승인이나 수입 허용을 뜻하지 않습니다.
신청 전 제품과 관할 확인
FDA는 껍데기 달걀과 많은 달걀 함유 식품을 규제합니다. USDA FSIS는 첨가 재료 유무와 관계없이 액상, 냉동 및 건조 달걀 등 Egg Products Inspection Act의 적용을 받는 알제품을 규제합니다. 복합 식품의 성분과 가공, 종 및 실제 법적 정의가 중요하며, 달걀 재료가 들어 있다는 이유만으로 모든 완제품이 FSIS 알제품이 되는 것은 아닙니다. 특수 종 및 보존·조리 식품은 개별적으로 평가하세요. https://www.fsis.usda.gov/inspection/import-export/import-guidance
식품시설 등록의 농장 면제, 농장 복합형 활동 및 USDA만 규제하는 전체 시설 면제는 각각 평가해야 합니다. 모든 생산자, 포장업자 또는 운송업자를 자동으로 등록하지 마세요. USDA 알제품 공장이 수출한다는 이유만으로 FDA 식품 등록이 필요한 것으로 취급하지 마세요. 아래 활동표에는 결과를 결정하는 질문이 기록됩니다.
껍데기 달걀: Part 118 및 수입 문서
Part 118은 산란계가 최소 3,000마리인 농장에서 가축화된 닭의 식용 달걀을 생산하는 경우에 적용되며, 모든 달걀을 소비자에게 직접 판매하는 경우는 제외됩니다. 규정된 처리는 의무를 변경하지만 생산자 등록과 냉장 요건을 자동으로 없애지는 않습니다. 보관 또는 운송 중 냉장 의무는 생산자 등록과 다릅니다. 별도의 운영 안내서를 읽어 보세요: https://fdabridge.com/ko/기사/fda-%EA%BB%8D%EC%A7%88-%EB%8B%AC%EA%B1%80-%EB%93%B1%EB%A1%9D-%EB%AF%B8%EA%B5%AD-%EC%99%B8-%EB%8B%AC%EA%B1%80-%EC%83%9D%EC%82%B0%EC%97%85%EC%B2%B4%EA%B0%80-%EC%95%8C%EC%95%84%EC%95%BC-%ED%95%A0-%EC%82%AC%ED%95%AD
식용 껍데기 달걀에 대해 AMS는 도착 전에 제출하는 Form LP-222, 외국 검사증명서 및 표시 정보를 설명합니다. 서류 완비와 AMS 검토가 최종 반출을 보장하지는 않습니다. 해당 용기 표시 세부 사항, 포장일 및 냉장 문구를 확인하세요. 이 AMS 요건은 FDA 신청과 별개입니다. https://www.ams.usda.gov/services/imports-exports/table-eggs
동물위생과 FSIS 적격성은 별도 확인 사항
APHIS 동물제품 수입 지침과 Veterinary Services Permitting Assistant를 사용하여 원산지, 종, 동물 질병 제한, 처리 및 필요한 허가/증명 문서를 평가하세요. 허가가 필요한 경우 미국 수입자가 신청합니다. 실제 화물에 대한 현재 결과를 확인하세요. 여기서는 특정 국가의 적격성을 약속하지 않습니다. https://www.aphis.usda.gov/animal-product-import
FSIS 규제 알제품은 FSIS의 Import & Export Library와 수입 지침을 통해 현재 적격 국가, 제품 및 인증 사업장, 검사증명서, 수입 신청 및 미국 재검사 요건을 확인하세요. 식품 등록으로 부적격 국가나 사업장을 적격으로 만들 수는 없습니다. FDA 규제 복합 식품에 적용되는 면제에는 별도의 공급원 및 성분 평가가 필요합니다. https://www.fsis.usda.gov/inspection/import-export/import-guidance/fsis-import-procedures-meat-poultry-egg-products
표시, Prior Notice 및 수입 책임 역할
실제 FDA 또는 USDA 제품에 맞는 표시 규칙을 적용하세요. 현행 FDA 주요 알레르겐 지침에서 달걀은 가축화된 닭과 다른 조류의 알을 포함하므로 해당 출처를 적절히 표시하세요. FDA는 요건을 충족하는 원재료 표시 또는 완전한 Contains 문구를 허용하며, 어느 하나에 추가하여 다른 하나까지 항상 필요한 것은 아닙니다. USDA 알제품 표시는 별도 체계입니다. 검토된 FDA 표시 안내서를 읽어 보세요: https://fdabridge.com/ko/기사/fda-%EC%95%8C%EB%A0%88%EB%A5%B4%EA%B8%B0-%ED%95%AD%EC%9B%90-%ED%91%9C%EA%B8%B0-9-%EA%B0%80%EC%A7%80-%EC%A3%BC%EC%9A%94-%EC%95%8C%EB%A0%88%EB%A5%B4%EA%B8%B0-%ED%95%AD%EC%9B%90-%EA%B3%BC-%EB%8D%94-%EB%B9%A0%EB%A5%B8-%ED%96%89%EB%8F%99-%EC%9D%B4-%EC%96%B4%EB%96%A4-%EB%B3%80%ED%99%94-%EB%A5%BC-%EA%B0%80%EC%A0%B8%EC%99%94%EB%8A%94%EA%B0%80
FDA 규제 식품의 해당 FDA Prior Notice와 미국 수입자의 FSVP 의무는 USDA 수입 문서와 별도로 평가하세요. 등록용 미국 대리인이나 일반 통관업자가 자동으로 FSVP 수입자가 되는 것은 아닙니다. 필요한 경우 정확하고 승인된 등록 정보가 책임 있는 제출자에게 전달되도록 하되 계정 자격 증명은 공유하지 마세요. 모든 달걀 화물의 항목이나 신청이 동일하다고 가정하지 말고 해당 제품별 면제를 확인하세요.
적용 여부 판단: 권장 작업표
| 해당 농장에 산란계가 최소 3,000마리 있고 식용 달걀 전량을 소비자에게 직접 판매하지 않는 양계 농장: | Part 118 생산자 등록 및 처리에 따라 달라지는 의무를 평가하세요. 농장의 식품시설 등록 면제 여부는 별도 문제입니다. 적용 대상 농장의 달걀을 보관하거나 운송하는 사람은 Part 118에 따라 등록해야 하는 생산자가 아니더라도 냉장 의무가 있을 수 있습니다. |
|---|---|
| 농장 정의에 포함되는 활동만 하는 농장: | 식품시설 등록의 농장 면제를 평가하세요. 그 정의 밖의 활동을 하는 농장 복합형 시설은 면제되지 않는 활동에 대한 등록을 평가해야 합니다. 농장 밖의 포장 또는 보관 장소는 자체 활동과 면제 여부를 평가해야 하며, 자동으로 농장으로 간주되거나 두 등록 모두를 신청해야 하는 것은 아닙니다. |
| 액상, 냉동 또는 건조 알제품 공장: | FSIS 관할 및 실제 종, 공정과 성분을 확인하세요. 21 CFR 1.226(g)에 따라 FDA 식품시설 면제는 USDA가 Egg Products Inspection Act 또는 열거된 다른 법률에 근거하여 시설 전체를 독점적으로 규제할 때만 적용됩니다. 혼합 활동에는 별도 평가가 필요합니다. 등록은 어떤 경우에도 수입 허용 여부를 확정하지 않습니다. 출처: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226 및 https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/subject-group-ECFRef316bd359c83c7/section-1.227 |
준비 작업표 — 권장 업무 절차이며 FDA 양식이 아님
장소와 제품별로 한 행을 만드세요. 제품/종과 원산지; 껍데기 달걀, 액상, 냉동, 건조 또는 복합 식품 여부; 실제 농장, 가공, 포장, 보관 또는 운송 활동; 개별 농장의 산란계 수와 판매 경로; 처리와 증빙; 해당 관할 및 면제 근거; 책임자와 대체 담당자; 등록 기록 종류와 비공개 보관 위치; 승인된 계정 접근; 필수 수입 문서와 현재 상태; 제출/완료 증빙; 미해결 질문, 검토자 및 다음 조치를 기록하세요.
등록번호와 증빙 기록은 공개 예시가 아닌 접근 통제된 기록에 보관하세요. FDA 계정 사용자 이름이나 비밀번호는 절대 공유하지 마세요. 지원되는 개별 권한 부여/계정 방식을 사용하세요. 운송 문서에 PIN이나 계정 자격 증명을 적지 마세요. 필요한 경우 승인된 Prior Notice 제출자에게 정확한 등록 정보를 비공개로 공유해야 하며, 모든 등록 정보의 공유가 금지된 것으로 취급해서는 안 됩니다. 출처: https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information
별도의 2026년 식품시설 갱신 확인
식품시설 등록이 적용되는 경우에만 기존 등록을 2026년 10월 1일부터 12월 31일 사이에 갱신해야 합니다. 10월 1일 이전 등록이나 정보 수정은 그 갱신을 대체하지 않습니다. 이는 Part 118 등록 유지 관리와 별개입니다. FDA는 식품 등록이나 갱신 신청에 정부 수수료를 부과하지 않습니다. 전문 서비스 비용과 연간 미국 대리인 서비스는 별도입니다. 등록을 안전성 증거나 수입 허가로 취급하지 말고 검토된 갱신 안내서와 식품 점검표를 사용하세요. https://fdabridge.com/ko/기사/fda-%EC%8B%9D%ED%92%88-%EC%8B%9C%EC%84%A4-%EB%93%B1%EB%A1%9D-2026%EB%85%84-%EC%9E%AC%EA%B0%9C-%EC%A7%80%EA%B8%88-%EC%A4%80%EB%B9%84-%ED%95%98%EA%B1%B0%EB%82%98-%EC%8B%9C%EC%9E%A5-%EC%A7%84%EC%B6%9C%EC%9D%84-%EC%9E%83%EC%96%B4%EB%9D%BC 및 https://fdabridge.com/checklists/food.pdf
적용 여부를 확인한 후에만 지원 선택
$249 껍데기 달걀 서비스는 생산자 신청과 상업적으로 포함된 미국 대리인 1년차 서비스를 제공하며, 별도 식품시설 신청은 제공하지 않습니다. $599 패키지는 DUNS 지원, 식품시설 등록, 껍데기 달걀 생산자 등록 및 미국 대리인 1년차를 명시합니다. 이러한 제공 항목은 모든 장소에 법적으로 두 등록이 필요하다는 증거가 아닙니다. 어느 서비스도 수입 허용을 보장하거나 국가 적격성을 확정하거나 운영상 검사 및 안전 의무를 대체하지 않습니다. https://fdabridge.com/ko/껍질-달걀-등록
식품시설 등록이 적용되는 경우 https://fdabridge.com/ko/식품-시설-등록 를 참고하세요. 범위를 정한 문의는 https://fdabridge.com/ko/문의하기 에서 민감하지 않은 제품 및 활동 정보를 제공하세요.
달걀 및 알제품의 미국 수출: FDA, USDA 및 시설별 적용 여부
껍데기 달걀, USDA 알제품 및 달걀 함유 식품을 구분하세요. 선적 전에 각 장소의 활동, 등록 면제, 동물위생 적격성 및 수입 문서를 확인하세요.