FDA에 등록된 모든 식품 시설은 짝수 해마다 10월 1일부터 12월 31일 사이에 등록을 갱신해야 합니다. 이번 갱신 기간은 2026년 12월 31일에 끝나며, FDA는 그때까지 갱신하지 않은 시설의 등록을 만료된 것으로 간주하겠다고 밝혔습니다. 많은 해외 시설이 이 기간을 활용해 미국 대리인도 재검토합니다. 연락 한 번 없는 대리인에게 매년 비용을 내는 곳도 있고, 몇 년 전 등록을 대행한 컨설턴트와 연락이 끊긴 곳도 있습니다. 갱신과 대리인 변경은 함께 진행할 수 있지만, 서로 별개의 절차이며 두 가지 모두 필요합니다.
갱신과 대리인 변경은 서로 다른 신고입니다
갱신은 등록 전체를 확인하거나 수정하는 절차입니다. 시설명과 주소, 고유 시설 식별자(UFI)로 사용하는 DUNS 번호, 소유자 및 운영자 정보, 비상 연락처, 식품 제품 범주, 활동, 미국 대리인이 모두 포함됩니다. 대리인 변경은 그 기록에서 한 항목만 바꾸는 것입니다. 12월에 미국 대리인만 수정하면 등록은 여전히 갱신되지 않은 상태입니다. 반대로 더 이상 귀사를 대리하지 않는 대리인을 그대로 둔 채 갱신하면, FDA가 신뢰할 수 없는 연락처가 기재된 유효 등록을 갖게 됩니다.
가장 깔끔한 방법은 새 대리인이 지정을 수락한 뒤, 새 미국 대리인을 기재한 상태로 갱신을 제출하는 것입니다. FDA는 미국 대리인 정보를 대리인에게 직접 확인하므로, 지정한 대리인이 귀사의 신고를 미리 알고 이를 확인해 주어야 합니다.
미국 대리인을 바꿔야 할 때라는 신호
- 대리인 역할을 하는 사람이나 회사의 이름을 모르거나, 그들이 어떻게 연락하는지 알지 못합니다.
- 갱신 안내, FDA 서신, 규제 관련 소식을 그들로부터 받은 적이 한 번도 없습니다.
- 대리인의 연간 청구서는 자동으로 도착하지만, 질문에는 답이 없습니다.
- 누가 귀사의 FDA Industry Systems(FIS) 계정을 보유하고 있는지 알려 주지 않거나, 등록 세부 정보를 공유하지 않습니다.
- 귀사 팀이 업무에 사용하는 언어로 소통하지 못합니다.
미국 대리인은 일상적인 문의와 비상 상황 모두에서 FDA와 귀사 시설을 잇는 연락 창구입니다. 이 역할은 모든 해외 식품 시설에 미국 대리인이 필요한 이유 가이드에서 자세히 설명합니다.
갱신과 이전을 함께 진행하는 절차
- 시설이 여전히 등록 대상인지 확인하고, 현재 등록번호를 확보하십시오.
- 귀사의 권한 있는 담당자가 등록이 들어 있는 FIS 계정에 로그인할 수 있는지 확인하십시오. 로그인할 수 없다면 12월이 되기 전에 FDA 계정에 접근할 수 없을 때의 갱신 방법 가이드를 읽어 보십시오.
- DUNS 기록의 법인명과 실제 주소가 시설 등록과 같은지 확인하십시오. 정보 불일치는 갱신이 지연되는 흔한 원인입니다. 관련 규칙은 UFI 번호란 무엇인가를 참조하십시오.
- 새 미국 대리인과 개시일, 서비스 범위를 포함한 지정 조건을 서면으로 합의하십시오.
- 새 대리인 정보를 기재하여 갱신을 제출하고, 제품 범주, 연락처, 활동도 함께 수정하십시오.
- 갱신 확인서와 대리인의 수락 확인을 규정 준수 파일에 함께 보관하십시오. 그런 다음 이전 대리인, 수입업체, 통관 중개인에게 알리십시오.
비용
FDA는 식품 시설 등록이나 갱신에 수수료를 부과하지 않습니다. 귀사가 지불하는 금액은 모두 전문 서비스 요금입니다. FDABridge는 가격을 공개합니다. Food Facility Renew + US Agent Transfer 서비스는 $349이며, FDA 기록에서 지정이 수락된 날부터 12개월간의 미국 대리인 서비스가 포함됩니다. 대리인 서비스는 자동으로 갱신되지 않습니다. 완전한 정보와 계정 접근 권한이 갖추어지면 저희의 신고 처리 기간은 2일이며, FDA의 검증은 이와 별도입니다.
마지막 주까지 미루지 마십시오
계정 접근 문제, DUNS 정정, 대리인 확인은 각각 귀사가 통제할 수 없는 시간이 걸릴 수 있습니다. 11월에 시작하면 12월 31일 전에 문제를 해결할 여유가 생깁니다. 등록이 만료되면 해당 시설의 식품은 유효한 등록이 갖추어질 때까지 미국 도착 시 억류될 수 있습니다. 갱신 기한과 불이익에 관한 글은 기한이 지난 뒤 어떤 일이 생기는지 설명하며, 2026년 갱신 가이드는 전체 절차를 단계별로 안내합니다.
출처
- FDA, FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements(식품 시설 격년 갱신 요건 안내), 2026년 9월 29일: https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements
- 21 CFR Part 1, Subpart H, Registration of Food Facilities(식품 시설 등록): https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H