機能 する方法
施設登録を確認する
NDC Labeler Codeは,既にFDAに登録されている施設のみで取得できます. 医薬品会社登録が必要なら 特別に提供されます
標識コードを申請します
Labeler Code申請をFDAへ提出します。Labeler CodeはNDC番号の最初の4～5桁で、医薬品のラベラーである企業を識別します。
標識符号が割り当てられた
確認された後,各医薬品のNDC製品番号を構築し,医薬品リスティングの提出を開始するための基礎を備えています.
よくある質問
NDC Labeler Codeとは?+
National Drug Code（NDC）は、米国で販売される各医薬品を識別する10桁または11桁の固有番号です。Labeler Codeは最初の4～5桁で、医薬品を表示する企業を識別します。FDAが登録済み医薬品施設へLabeler Codeを割り当てます。
医薬品をリストに出す前に NDC Labeler Codeが必要ですか?+
はい。特定の医薬品をFDAとリストする前に,あなたの施設にはNDC Labeler Codeが必要です. 標識コードは,各製品の完全な NDC番号の最初の段を占める.
NDC Labeler Codeは NDC番号と同じですか?+
いいえ。NDC Labeler Codeは,あなたの会社を識別します. 各医薬品は,あなたのラベルコードと製品特定セグメントから作成された完全な NDC番号を受け取ります. 医薬品リスティングサービスでは,製品ごとに NDCの申請を対象としています.
医薬品施設登録なしで NDC Labeler Codeを入手できますか?+
いいえ。FDAがNDC Labeler Codeを発行する前に,あなたは医薬品会社として登録する必要があります. 医薬品の完全なセットアップパック ($799) には,FEIの取得,医薬品施設の登録,およびUSエージェントが含まれています レーベルコードの前提条件です.
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