要求は,供給者の通信に定期的に届きます. 欧州の購入者はREACH証明書,または関税申告書,REACH認証文書,またはコンプライアンスチームがREACHのコンプライアンス証明書を要求する. 問題なのは,そのような文書は存在しないということです. REACH 規制 (EC) 1907/2006 は,欧州化学品庁 (ECHA) が管理するEU化学品登録,評価,認可,制限規制である. ECHAはコンプライアンス証明書を発行し,物質や製造者を認証し,REACH証明書と呼ばれるものを生産しない. この要求を受けられる外国輸出者は,購入者が実際に何を必要としているか, REACH登録が実際に何を生み出すか,どのような文書を提供すべきか,理解する必要があります.
REACHの登録が実際に要求するものと,その結果
REACHは,これらの物質がEU市場に合法的に入る前に,年間1トン以上の製造またはEUに輸入された化学物質を登録することを要求する. 登録は,物質に関する技術的および科学的データを含む登録文書を提出することによってECHAのREACH-ITポータルを通じて完了します. ECHAが完整性チェックを行い,書類を承認した後,登録番号を発行する 番号は,01-XXXXXXXX-CC-XXXX形式の17桁のコードである. この登録番号は REACH登録の出力です. 証明書じゃない 物質が宣言されたトンネージ帯で登録されたことを確認する番号です. この番号と登録を反映した更新された安全データシートに加えて,外国輸出業者とそのEUを拠点とする登録者はREACH文書を要求する購入者に提供すべき番号です.
代表的なモデルのみ
製造者は,EU以外の国から直接REACH登録を提出することはできません. REACHは,登録者はEUまたはEEAに設立された法人であることを要求する. 登録を保持したい非EUの製造商は,EUの各輸入者に個別に委任する代わりに,EU内の唯一の代表者を任命します. オーロマは,EU以外の製造者の名前に物質を登録し,登録ファイルと登録番号を保持する. その物質をEUで輸入する,OERの傘下に入国する者は,OERの登録トンネージに含まれ,独自の登録を必要としない. 唯一の代表的なモデルは,外国化学製品メーカーにとって標準的な適合構造である. 登録番号は,OERに保管されている. 加盟国以外の製造者は,それを購入者に提供して,適合を確認します.
許可及び制限: 登録以外はどうなるのか
REACHの第14号附件 (許可リスト) に記載されているいくつかの物質 (特に特定の癌原体,変異原体,生殖毒物質,および持続性生物蓄積物質を含む非常に懸念される物質) は,EU市場に投入される前に許可が必要または定義された濃度を超えた使用が必要です. 承認は,化学安全報告書と社会経済分析を伴う正式な申請を必要とするECHAの別々のプロセスです. 許可が認められた場合,ECHAは行政決定を公表します 証明書ではなく. いくつかの物質は,特定の条件下で製造,使用,または販売を禁止または制限する REACH第17条の附件によって制限されています. 制限エントリは直接適用され,別々の申請を必要としません. 許可決定も制限の遵守文書も証明書ではありません 供給者のドキュメントに参照すべき規制記録です
外国輸出業者が実際に買い手に提供すべきもの
欧州の購入者がREACH文書を要求する場合,正しい答えは以下のパッケージです. 各関連物質のREACH登録番号 (文書の承認後にECHAが授与する),REACHのII.附件に従って作成されEU市場のためにフォーマットされた現在の安全データシート (SDS),EU以外の製造者がそのモデルを使用する場合,唯一の代表者任命の確認,および物質が供給される量に対応する十分なトンネージ帯で登録されていることを確認する宣言. 本件の登録番号の裏付けなしにREACH証明書という自作作成された文書を提供すること,または,その裏にあるECHA登録なしで商業的なREACH適合宣言を発行する第三者のサービスから文書を提供することは,実際のREACH要件を満たさないこと,および偽りの適合表現を生成する.
FDABridgeはEU以外の輸出業者のREACH登録をどのように処理する
FDABridgeは,物質がEUに輸入される非EUメーカーに対して REACHのみ代表の任命,登録文書の作成,およびECHAの提出を管理する. 我々はEUの購入者に REACH登録番号を提供し,量や物質組成が変化するにつれて登録を維持します. 特定の情報については,REACHサービスや fdabridge.com/reach-registration,物質ポートフォリオについて議論します. fdabridge.com/contact