米国市場のために外国製薬者が作成した食品および化粧品のラベルに最も頻繁に誤用されている要素の2つは,FDAのロゴとFDA承認の主張の参照です. アメリカで販売されているほとんどの製品には合わないし 両者とも連邦食品医薬品化粧品法 (FDA) によるブランドの誤った表示違反を 引き起こします 誤ったブランドの商品は米国海关で拒否され,輸入後押収され,施設の拒否記録は公開検索可能になります. 食品医薬品局の規制の役割が 印刷される前に理解できる製造業者のみです
なぜ"FDA承認"はほとんどの製品に対して偽の主張である
FDAは新薬剤適用または新薬適用の略式プロセスを通じて新薬剤を承認し,特定の生物質と一部の種類の医療機器を承認します. 食品,食品施設,化粧品,化粧品施設,食用サプリメント,または単行本制度の下で販売されるOTC医薬品を承認しません. 外国食品施設がバイオテロ法の下で FDAに登録すると 登録確認が認められる 承認ではなく コスメ品ブランドがMoCRAで製品をリストアップする際には,登録確認が受けられる 承認ではなく. 食品製品または化粧品のFDA承認を記載する製品ラベルは,FDAが製品をレビューし,意図された使用に安全かつ有効であることを決定したと主張します. 事件は起こらなかったし 請求は事実と法律で偽りである. FDAの輸入拒否データベースには 毎年 理由コードの誤った記述が記載されています これは政府による偽の承認の主張をカバーするカテゴリです
FDAは製品使用のために公式ロゴはありません
FDAは消費者向けにライセンスまたは商用製品ラベルで使用するために利用できる 印章,標識,ロゴを持っていません. FDAの内部組織アイデンティティ 代理商シール は公式連邦通信で使用される政府標識です. 商用用途には利用できないため,製品ラベルに私立企業が使用することは,存在しない政府承認のレベルを意味する. 製造業者の中には, FDAの文本ベースのグラフィックを スタイリッシュでパッケージに貼り付けているが, 公式の承認を期待している. 輸入審査中に検定を訓練された関税職員やFDAの検査官が認識する誤ったブランド暴露を引き起こします FDA様式のラベルステッカーや承認グラフィックを販売する第三者のサービスには規制の基準がない. このような材料を使用すると,基準値のないラベルに偽りの表示が追加されます.
外国製剤師がラベルに正確に言うことができるもの
食品について: FDA登録施設は 当時の食品施設登録が有効である場合の 正確な記述です 声明にはFDAのロゴや承認を示唆するグラフィックが含まれないし,品質または安全性主張ではなく,登録状態に関する事実上の情報明らかにされる文脈に置かれるべきである. 化粧品について: MoCRAの下でFDAに記載されているのは,化粧品規制近代化法の下で製品リストが完了したときに正確です. NDAで承認されたOTC薬については: FDAの承認は正確で適切です 独占制度で販売されているOTC医薬品については: FDA登録施設またはFDA登録施設で製造された施設は,施設登録が現在である場合,正確である. 一般的な規則は,FDAの相互作用に関するラベルの声明は事実上正確で,実際に実施された規制措置に特異なもので,FDAが提供していない承認,安全認証,または品質承認を暗示してはならないということです.
FDAのロゴと偽の承認の主張による輸入の影響
米国海关と国境警備は,受容性審査過程中に食品や化粧品の入荷品のラベルを誤ったブランド違反で審査する. 食品製品にFDAの承認を記載したラベルが,州間貿易に誤ったブランド食品を導入することを禁止する法令21 USC 331に基づく出荷拒否の唯一の根拠となることができる. 拒否はFDAの公開アクセス可能な輸入データベースで公表され,施設名,国,製品タイプ,理由コードによって検索できます. 米国輸入者と小売買い手は,サプライヤーをチェックする際にこのデータベースをチェックします. 誤ったブランド化による拒否は,個々の輸送を上回る商業的に有害な記録です. 繰り返し誤ったブランド違反により,輸入警告が発送され,施設からの将来の輸送はすべて自動拘束される可能性があります. 最初の発送前にラベルレビューは,失った製品,商業関係,輸入警告削除で誤ったブランド拒否が費用のほんの一部です.
FDABridgeが外国製剤のラベルをどのように審査する
FDABridgeは、食品と化粧品が米国市場へ到達する前にラベルのコンプライアンスレビューを行い、虚偽の承認表示、無断のロゴ使用、アレルゲン表示の不足、Nutrition Factsの書式誤り、原産国表示の問題などのmisbrandingを特定します。食品ラベルレビューはfdabridge.com/food-label-review、化粧品ラベルレビューはfdabridge.com/cosmetics-label-review、個別相談はfdabridge.com/contactをご覧ください。