外国製薬局のFURLS登録システムを開設しなくても 必要な情報と文書をすべて集めておく場合 FURLSシステムはセッション間の部分的な送信を信頼に適した方法で保存しないため,フォームが開いている間に,ファイル中に必要な情報を収集しようとする場合はエラーが生じる. ファイル作成開始前に必要なすべての情報を収集し, 集中したセッションでファイル作成を完了することです.
法的団体名と物理的住所
FDAの食品施設登録を開始する前に 最も重要な文書の確認は 施設の正確な法律名と物理的住所が DUNS記録に記載されていることを確認することです DUNSの記録名と住所がFDAが登録を検証する参照です. 略して書き換えられた文字と郵便番号の形式の略して の異なる点検法による偏差は,検証障害を引き起こす可能性があります. FDAの登録フォームを開く前に DUNSの記録を抜いて 正確な綴り フォーマット アドレス構造を確認する必要があります そのテキストが FDAの表紙に入力されます
DUNS番号そのものは
ファイル開始前に9桁の DUNS番号が手元にある必要があります DUNSが以前に取得された場合,その指定が正規の法人および物理的住所に割り当てられていることを確認し,母会社,別の施設場所,または関連会社に割り当てられていないことを確認する. DUNS が存在しない場合は,FDAの申請を試みる前に,申請後5~10営業日間の時間内に許可してください. リアルタイムでD&Bデータベースに対してDUNS番号を検証し,D&Bのシステムでまだ拡散していない番号は検証に失敗します.
アメリカ代理人連絡先
申請前に,米国代理人の全名 (個人または会社の名前),米国物理アドレス,米国電話番号,電子メールアドレスが手元にある必要があります. 登録フォームは,登録者が米国代理人が通知されたことを確認し,その役割を承認することを要求します. 承認を許可せずに FDAの書類に指定された米国代理人は 指定を正しく受け入れてない. 連邦捜査官としてFDABridgeを使用する場合,FDABridge米国捜査官サービスの特定連絡先は,提供されたとおりに使用されなければならない.
製品カテゴリー情報
FDAの食品施設登録には,FDAの定義されたカテゴリーコードを使用して施設で製造された食品製品カテゴリーを選択する必要があります. 登録者は,FDAの完全なカテゴリーコードリストを事前に確認し,適用可能なすべてのカテゴリを特定する必要があります. 果汁,野菜汁,味付けされた水を製造する施設は,可能な限り広いカテゴリーに不適合する代わりに,各製品タイプのためのFDAの特定のカテゴリーコードを特定すべきである. カテゴリー選択は,永久登録記録の一部となり,入荷する各品種への輸入システムチェックにおいて参照されます.
施設所有者と運営者の情報
FDAの登録には,施設の所有者 (物理的財産と設備を所有する法人) と施設の運営者 (食品製造事業を担当する法人) の両方識別する必要があります. 多くの外国製メーカーにとって,所有者と事業者は同じ法人である. 異なる場合 例えば不動産会社から施設を賃貸する製造業者 両者とも別々にリストアップする必要があります. 両者の法定名称と住所は,公式の会社登録文書に準拠し,正確である必要があります.
FDABridgeが文書収集と検証をどのように処理する
FDABridgeは 管理する食品施設の登録を チェックし 登録前に DUNSの記録 法人名 住所 代理情報を確認します 摂取プロセスはFDAの要求事項を正確に収集するために設計されています セッション中に収集するものはありません サービスをご覧いただくために fdabridge.com/food を訪問してください. fdabridge.com/apply/food