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食品医薬品局の予告: 外国食品輸出者が米国への出荷前に提出しなければならない事項

食品輸送が米国に到着する前に 食品医薬品局の先発通知が提出されなければならない 確認番号 ファイルを誰が提出し ポートの停止を避ける方法について

FDABridgeチーム2026年8月22日8 読み込み

施設をFDAに登録すれば アメリカ市場に入れる 送料を動かすのは 予告です 食品の各個別貨が到着する前に FDAに提出される 独立したファイルです 商品が欠落し遅い,不正確であれば,商品が修正されるまで入口港で保管されます. 壊れやすい製品や時間敏感製品については,その収納は,配送された注文と拒否された注文の違いです.

このガイドでは,先発通知とは何か,何が必要なのか,いつ提出しなければならないのか,また,外国輸出者が誤った発信から来る港口保有をどのように回避するかを説明します.

FDAの先発通知とは

食品輸送が米国に向かっていると FDAに事前に電子通報されます 2002年の公衆衛生安全とバイオテロ対策法の下で導入され,成分,サプリメント,飲料,ペットフードを含む米国に輸入または輸入のために提供される人間や動物のためのすべての食品に適用されます.

目的はシンプルです 食品がどの施設から 輸送機から 到着し いつ到着するか FDAに知らせます 食品が商売に入る前に 検査を決定することができます 文書に有効な先発通知がないと FDAは 輸送の記録を持っていないし 運送を許可しない

予告対 食品施設の登録 違う

これは最も一般的な混乱点です 精密であるべきです 食品施設の登録は,食品を製造,加工,包装,または保管する施設の1回 (2年ごとに更新) の登録です. 商品が実際に米国へ移動するたびに,先発通知が提出されます.

両方とも必要だ 特定の輸送について事前に通知がない登録施設は,その輸送が拒否されたままに表示されます. 登録されていないまたは期限切れの施設を参照する先行通知は不十分であると拒否されます. 協力して 登録は施設を確立し,先発通知は各品物を清算します.

予告が必要とする情報

前の通知の提出ごとに,輸送が詳細に特定される. 実践的には

  • 食品医薬品局の製品コードおよび説明を含む製品
  • 製造者や加工した施設のFDA登録番号
  • 生産者または起源,該当する場合
  • 発送者及び食料が発送される国
  • 米国における輸入者,所有者,最終受領者
  • 運輸業者及び輸送方式
  • 予想される米国到着港,予想される日と時間

施設の登録に欠けているか,または不一致している場合,通知は不十分と記せます.

予告の期限: どれだけ先へ ファイルする必要があります

到着までに5日以内に,かつ以下のいずれかに,事前の通知を提出し,電子的に確認する必要があります.

  • 到着前2時間 (高速道路)
  • 航空または鉄道で到着 4時間前
  • 水で到着する8時間前
  • 送料が送られる前に国際郵便で到着する食品

両側から窓を逃したら 通知が遅くなる これらの窓は,正確な運送者と到着と結びついているため,先発通知は通常,発送の数週間前にではなく,運送の近くで提出されます.

予告確認番号 及び,なぜ,輸送と共に移動しなければならないか

予告が承認されたとき,FDAは予告確認番号を発行します. この番号は,ファイル存在の証明であり,運送を伴い,FDAと港の米国海关および国境保護局に提出される必要があります. 確認番号がない送料が到着する時 文書が一致する間に遅延される可能性があります 配送書類に確認番号を添付することは,事前通知を正しく行うことの一部です.

予告を提出できる人

運送情報と行動許可を有する各当事者が事前通知を提出することができる. 輸入者,所有者,最終受領者,米国代理人,関税仲介者,または認可されたファイルサービス. 商品は,FDAの先入通知システムインターフェイス (PNSI) または,通販の経由で関税入口システム (ABI/ACE) で提出されます.

FDAは PNSIを通じて提出する料金を請求しません 真のコストは運用性です 運送ごとに,時間表内に, 施設登録に正確に一致するデータで,正確に実行する必要があります. 輸出品の規律が原因で 輸出業者の多くは インターフェースを自分で管理する代わりに 代理人が ファイルをファイルにします

遅れたり誤ったり

適切な及時な先発通知なしに運送されるものは,入国拒否され,港に保管されます. 修正された通知が受け止まらない限り,米国商売に届け,販売,移動することはできません. 棚に保存できる商品の場合,これは保管コストと遅延を意味する. 腐朽する製品や季節性製品については,全品の損失を意味する可能性があります. 繰り返し発生する問題は 将来の輸送にも FDAのさらなる注意を引く. ファイル自体は小さい. 間違える費用はそうではありません

外国輸出者が犯す誤りについて

  • 登録が十分だと仮定します 登録と事前の通知は別々の義務である. ひとつはもう一つをカバーしない.
  • タイムウィンドウの外に提出 遅すぎ (5日以上) または遅すぎ (到着前の最低時間内)
  • 予告と施設登録の間の不一致データ,例えば誤ったまたは時代遅れのFDA登録番号.
  • 確認番号が失われ 発送が港に遅れてしまう
  • 送料ごとに繰り返されるファイルではなく 一回制として扱います

FDABridgeのご案内をどのように記録する

FDABridgeはあなたの名で 送料99ドルで 予告を準備し 提出します 運輸業者と港口の正規時刻を記録し 商品を運ぶための先入りの通知確認番号を返します 貨物が国境で座る代わりに 運送が完了します もし既にあなたの米国代理として行動し 施設登録を保持しているなら 施設のデータが既に存在しているので ファイルはさらに速くなります 詳細については fdabridge.com/prior-notice または fdabridge.com/contact を訪問して始めます.

よく聞かれる質問

運送ごとに先発通知が必要ですか?

わかった 輸入品が米国に提供される各種食品の各種配送は,同じ製品が以前に何回配送されたかにかかわらず,独自の配送通知が必要です.

預告料はどれくらいですか?

預告システムインターフェース (PNSI) を介して預告を提出する費用は課金されません. 送料99ドルで ファイルをファイルします データの確認と確認番号を返します

予告はどのくらい早く提出されるのですか?

到着前5日目以上,到着前2時間 (道路),4時間 (空中または鉄道) または8時間 (水) 以上. 国際郵便の場合,発送前に提出する必要があります.

食品施設の登録と 同じことですか?

違うわ 登録は施設の2年ごとに登録されるものです 前の通知は,各発送前に別々の申告です. 両方とも米国に食品を輸入することが義務付けられています

予告確認番号とは?

予告が承認されたときに FDAが発行する番号です ファイルが存在し,入港港でFDAと海关に提出されるように 荷物を配合しなければならない.

私のアメリカ捜査官は 予告を提出できますか?

わかった 米国代理人または許可されたファイルサービスが あなたの代理で 予告を送信することができます FDABridgeは登録や米国代理店の 管理をしている輸出業者のために ファイルを記録しています

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