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FDA事前通知：提出期限、食品品目と確認番号

FDA事前通知の適用範囲、例外、必要情報を解説。到着前に提出できるのはPNSIで最大15暦日、ABI/ACEで最大30暦日です。

FDABridgeチーム•2026年8月22日•7 読み込み

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適用範囲と例外

事前通知は、輸入または輸入のために提供される対象食品の各品目についてFDAに知らせる手続きです。人用・動物用食品、商用サンプル、多くの贈答品も対象です。輸出者の一度限りの登録でも、必ずコンテナごとに一件の通知でもありません。例外には旅行者が携行する個人用食品、個人が自宅で作り自ら個人に贈る非商用食品、到着港を離れず再輸出される食品、USDAの専管となる肉・家きん・卵製品、外交行嚢があります。条件を確認し、宅配便だから免除とは考えないでください。

誰が提出・送信できますか？

必要情報を把握している人が提出者になれます。本人が送信しても、別の人を送信者として利用してもかまいません。情報を把握した輸入者、通関業者、輸出者、米国代理人などが対応できます。米国代理人の役割に、有料の申告業務やFSVP輸入者の責任が自動的に含まれるわけではありません。

食品品目ごとの必要情報

FDA製品コード、食品名、推定数量、必要なロットコード、製造国・発送国、該当する荷送人・輸入者・所有者・最終荷受人、運送業者、通関・到着情報を用意します。加工食品の製造者は名称と登録番号・都市・国、または完全な住所と登録番号を記載しない正当な理由で特定します。自然の状態の食品は、判明していれば栽培者と栽培地を記載し、不明な場合は規定に従い集荷業者を記載できます。番号や免除理由を作らないでください。

施設登録と識別番号

食品施設登録と、必要に応じた2年ごとの更新は、事前通知とは別の義務です。FFR番号はDUNS/UFI、FEI、PN確認番号とは異なります。FEI検索で見つかっても食品登録の有効性は確認できません。登録番号を省略できる理由があっても施設登録義務は免除されません。PNはFSVP、食品安全、表示の義務を代替しません。

FDAの確認はいつまでに必要ですか？

21 CFR 1.279により、米国到着港に到着する少なくとも道路2時間前、鉄道4時間前、航空4時間前、水路8時間前までに提出し、FDAの審査用受領確認を得る必要があります。国際郵便を除き、PNSIでは到着の15暦日前より早く、ABI/ACEでは30暦日前より早く提出できません。15日や30日は最低待機期間ではなく、最も早く提出できる限度です。処理時間にも余裕を持ってください。

国際郵便と国際宅配便

国際郵便では食品の発送前に事前通知が必要です。民間の国際宅配便が自動的に国際郵便扱いになるわけではなく、実際の輸送条件を確認します。2027年5月1日までのFDAの限定的な執行猶予は、郵便サービス名と追跡番号の欄だけが対象です。通常の事前通知義務や発送前の提出要件は停止されません。

確認後の変更

21 CFR 1.282では、必須情報が変わる場合、原則として再提出し、元のシステムで旧通知を取り消します。郵便以外の数量、到着予定、予定輸送情報は明示された例外です。郵便では発送予定日が例外です。具体的な条文と期限を確認してください。すべての変更に再提出が必要なわけではありませんが、例外によって遅れた通知が許されるものでもありません。

確認番号の意味は？

FDAの確認は審査のための受領を示し、正確性、承認、輸入許可を保証しません。PNSIでは番号を食品に添付し到着時に提示します。国際郵便では税関申告書に記載します。個人が携行する対象食品には確認書の写しが必要です。この郵便・携行の場合を除き、ABI/ACEでは通常、追加のPN書類は不要ですが、照合用の番号を保管してください。

未提出・遅延・不十分な通知

適切で期限内の通知がない食品は、21 CFR 1.283に基づき輸入拒否や留置の対象となります。個別のFDA・CBPの指示に従ってください。訂正だけで放行や再輸出などの結果は保証されません。許可なく留置食品を移動せず、保管費や腐敗のリスクも考慮してください。

よくある誤り

新たな食品品目に古い通知を流用しない、FEIとFFRを混同しない、古い5日上限を使わない、到着前の期限の方向を逆にしないことが重要です。確認番号を保管し、確認を通関許可とみなさないでください。輸送条件、製造者情報、例外を毎回確認します。

専門サービスと料金

FDAはPNSI提出手数料を徴収しません。FDABridgeの専門サービス料金は、合意した範囲を条件として1貨物あたり99米ドルです。一つの貨物に複数の食品品目通知が必要な場合があるため、見積もりで品目と範囲を確認します。FDAの料金や通関保証ではありません。施設登録、米国代理人、FSVPのサービスは明示的な合意がない限り別です。

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