FDAの登録サービスを提供する企業も 数十社あります 税関業者が書類を提出する 助言をFDAのガイドラインで 入手できるアドバイスを 受け取るコンサルタントもいます そしてFDBridge は 食品製造業者 化粧品ブランド 製薬メーカー 消費品輸出業者 千もの企業が 80カ国以上で FDAの合致パートナーとして選んだ企業です 広告予算や ファンタジーなウェブサイトがあるからではありません 市場にいる他の誰よりも より早く 費用がかからないように 問題を解決するからです なぜか
すべてを一社で対応するため、窓口はFDABridgeだけです
食品医薬品局の 遵守を自分で管理しようとする輸出業者のほとんどは 3つ,4つ 5つ異なるプロバイダーと 取引する ダンスの番号を ひとつだけ もう"つはFDAの登録のため 代理人として第三者 標識の審査のための別々のコンサルタント 税関の通販の事 断片化するのは不便で危険です 登録番号が FDAの登録と一致しない場合 2つの異なる会社があなたの住所を異なる方法で入力したので 登録がマークされ 荷物が港に保管されます 週に1回メールをチェックする低コストのプロバイダーだからです メールを送らないと 30日間の修正を逃して 登録がキャンセルされます FDABridgeはこのリスクを完全に排除します 番号を処理します 登録はFDA 代理の指定 レーベルレビュー 予告の申請です システム全体で一致するデータセットです FDAがあなたの米国代理人に 通知を送ると すぐに見えます 登録管理も行います ファイルが揃っているから 行動できる これは小規模な運用上の利点ではありません. 輸入者が国境で送荷を拒否したと告げる電話と 流暢で不間断な米国市場へのアクセスとの違いです
本当にお電話を 返信する
基本的な期待に聞こえますが、FDAコンプライアンス業界では非常にまれです。多くの業者はチケット方式で、依頼後24～72時間待ち、回答者が元の申請担当者でないこともあります。FDABridgeは、あなたの言語を話す専任担当者を割り当てます。チャットボットでもAI自動応答でもなく、会社名、製品カテゴリー、FDA登録の現状を把握した実在の担当者です。トルコ語、アラビア語、スペイン語、ポルトガル語、中国語、ベトナム語、インドネシア語、ヒンディー語、日本語、韓国語、タイ語、ウルドゥー語、ベンガル語、マレー語、フランス語、ドイツ語、イタリア語などで現地代理人と母語サポートを提供します。連絡すれば、別部署へ転送するだけの人ではなく、支援できる人につながります。
価格が意味がない 任務を理解するまで
FDABridgeのFDA食品施設登録パッケージは 449ドルから始まります DUNS番号の取得 (他のプロバイダーから200~400ドルかかる) FDA施設登録,および最初の年に米国エージェントサービスなど 化粧品の登録は同じ価格です 薬局の登録は 649ドルから始まります これらの価格は我々の競争相手を混乱させる. 同じサービスで 1,500~3,000ドルを請求し 低額を請求する人は 角を切り取るはずだと仮定します 角を切り開くつもりはない 利潤を意図的に削減しています FDABridgeは 世界で良い製品を作る全てのメーカーが アメリカで販売できるようにするという信念で 建設されました ダーカにある家族経営のスパイス会社は シカゴの多国籍食品会社と同じ程度の FDAの 遵守の専門知識を持つべきです バングラデシュ,ベトナム,ガーナ,コロンビア,パキスタン,エジプトの製造業者が 買うことができる水準で サービスを価格設定することで 実現できる唯一の方法です 効率的なシステムを作っていて 何千もの登録を処理しているため (これは量化効率を 与えます) そして母組織の認定認証インフラが 高価な外部コンサルタントを雇うことなく 深い規制知識を与えてくれるからです
認定認定機関から来た マーケティング機関ではありません
FDAの規制について十分に知っていて 登録サービスを提供するマーケティング企業です 彼らの知識は表面レベルです FURLSフォームを記入できるが,危険性分析が不十分である理由やアレルゲン対策計画がFSVP輸入者に満足しない理由を説明することはできません. FDABridgeは違う 我々はISO/IEC 17021管理システム認証認定とISO/IEC 17065製品認証認定を保有する組織の一部です. 私たちの母組織は,業界で最も広範な認定範囲の1つでISO 9001,ISO 14001,ISO 45001,ISO 22000,ISO 27001,ISO 13485などに合わせて工場を監査し,認証します. FDABridgeの背後にある人々は 製造施設内で 何年もの間 品質システムを評価し 食品安全計画をレビューし 食品加工から医療機器,化学製造まで あらゆる産業の規制遵守を評価してきました FDAの登録をチェックする時 フォームのチェックボックスをチェックするだけではありません 製造プロセスやサプライチェーンリスクや 製品カテゴリーに適用される FDAの要求を 理解しています 登録サービスとコンプライアンスパートナーを区別するのは その知識の深さです
登録成功率は100%です 登録が正しいまで 提出しませんから
予測可能な理由から FDAの登録を拒否されます DUNS番号の不一致,施設の分類が間違って,商品カテゴリーコードが間違って,米国代理の指定が無効だ. 登録を準備している人が実際に何をしているのか理解している場合,これらのエラーは完全に予防できます. FDABridgeは 100%の登録率を維持しています 登録前にすべてのデータポイントを検証します 登録データと DUNS記録を 比較します 商品の分類を FDAの分類システムに 検証する 捜査官の指定が 関連している 全てが一致するまでは 屈服しない 広告は 魅力的な保証バッジで 宣伝するものではありません 単に私たちがどう行動するかです 登録を拒否すると 時間を失い 輸出時間を遅らせ 解決には数週間かかる 合併症が生じます 実現しないようにします
真の輸出業者は,実際の結果,毎日
匿名化された企業名と模糊な結果に関するケーススタディを掲載しません 製造業者には 箱が発送されるまで 48時間以内にFDAの登録が必要だったホチミン市にある海鮮加工業者, 米国配送者の期限前に MOCRAの遵守を要求していたイスタンブールにある化粧品ブランド, 以前は輸出していないラホールのパン屋, DUNSからラベルまで 全てを必要とした, グアラハラの製薬メーカーに 薬剤施設の登録と NDCコードが必要だった. これらの製造業者全員が 現在 アメリカで販売しています 支援が必要な時 電話できる 特別連絡先がいます 伝統的なコンプライアンスコンサルタントが支払う金額の ほんの少しです これはFDABridgeのモデルです 世界レベルの規制専門知識が 個人的に提供され,グローバル貿易をすべての人に利用可能な価格で提供されます. スタートするには fdabridge.com を訪問してください.または fdabridge.com/contact で連絡してください.