Fascicolo informativo sul prodotto cosmetico (PIF)
Riunisca la documentazione del prodotto in un fascicolo strutturato che la sua persona responsabile nell'UE possa mantenere aggiornato e mettere a disposizione delle autorità.
Di cosa ci occupiamo
- Compilazione del fascicolo informativo sul prodotto a partire dai documenti di prodotto richiesti.
- Individuazione della documentazione mancante necessaria per completare il fascicolo concordato.
Cosa ci serve da lei
- Descrizione del prodotto, formula definitiva e bozze di imballaggio ed etichetta.
- CPSR esistente, metodo di fabbricazione e informazioni sulle GMP.
- Giustificazione delle dichiarazioni, rapporti di prova disponibili e informazioni pertinenti sulla sperimentazione animale.
Limiti dell'ambito
- La redazione del CPSR e nuove prove di laboratorio non sono incluse nel compenso per la compilazione del PIF.
- Il fascicolo deve restare accessibile tramite la persona responsabile nell'UE ed essere aggiornato quando cambiano informazioni rilevanti sul prodotto.
Dalla richiesta al risultato
Confermare prodotto e ambito
Ci indichi cosa vende, dove sarà venduto e quali prove sono già disponibili. In caso di dubbi, ci contatti prima di ordinare.
Inviare il modulo e pagare in sicurezza
La richiesta porta a Stripe Checkout per questo specifico servizio in EUR. Invii i documenti elencati a info@fdabridge.com; non spedisca campioni senza istruzioni.
Ricevere il lavoro concordato
Verifichiamo la completezza dei documenti, coordiniamo la valutazione o le prove e consegniamo la relazione o il fascicolo concordato. Qualsiasi ambito aggiuntivo viene spiegato prima di ulteriori attività.
Questo compenso include il CPSR?
No. Il CPSR fa parte di un PIF completo, ma la redazione di un nuovo CPSR è un servizio con prezzo separato. Ci invii la relazione esistente, se ne dispone.
Contesto ufficiale: Commissione europea: legislazione UE sui prodotti cosmetici. FDABridge è un fornitore privato indipendente. Valutazione, revisione e notifica non costituiscono un'approvazione delle autorità pubbliche.