Codice NDC Labeler
$249
Obbligatorio prima dell’inserimento del prodotto farmaceutico negli USA. Presentiamo la domanda alla FDA per Suo conto e confermiamo il segmento etichettatore del Codice Nazionale del Farmaco della Sua azienda.
Cosa include
- ✓ Domanda del Codice NDC Labeler presso la FDA
- ✓ Conferma del codice etichettatore
- ✓ Guida sull’assegnazione del segmento prodotto NDC
- ✓ Pronto per l’uso nelle presentazioni di inserimento dei prodotti farmaceutici
Come Funziona
Presentiamo la domanda per il Suo codice etichettatore
La FDA assegna attualmente NDC di dieci cifre con codice dell'etichettatore di quattro o cinque cifre. L'azienda che commercializza il farmaco richiede il codice tramite SPL e conferma quello assegnato con un secondo deposito SPL prima di elencare i prodotti. Un distributore a marchio privato che non fabbrica, riconfeziona, rietichetta o recupera farmaci non deve automaticamente registrare un proprio stabilimento. Il formato HIPAA a undici cifre per il rimborso è distinto; il formato FDA uniforme a dodici cifre entrerà in vigore il 7 marzo 2033. Il 21 CFR 207.33 consente anche NDC di undici cifre con codice dell’etichettatore di sei cifre; è diverso dal formato HIPAA per il rimborso.
Domande frequenti
Cos’è un Codice NDC Labeler?+
La FDA assegna attualmente NDC di dieci cifre con codice dell'etichettatore di quattro o cinque cifre. L'azienda che commercializza il farmaco richiede il codice tramite SPL e conferma quello assegnato con un secondo deposito SPL prima di elencare i prodotti. Un distributore a marchio privato che non fabbrica, riconfeziona, rietichetta o recupera farmaci non deve automaticamente registrare un proprio stabilimento. Il formato HIPAA a undici cifre per il rimborso è distinto; il formato FDA uniforme a dodici cifre entrerà in vigore il 7 marzo 2033. Il 21 CFR 207.33 consente anche NDC di undici cifre con codice dell’etichettatore di sei cifre; è diverso dal formato HIPAA per il rimborso.
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