FDABridge
← Torna al blog
Generale

Τι να προετοιμάσετε πριν την εγγραφή FDA: Έγγραφα και πληροφορίες

Λίστα εγγράφων και πληροφοριών που χρειάζονται οι ελληνικές εταιρείες πριν ξεκινήσουν την εγγραφή FDA.

Team FDABridge1 gen 20261 min di lettura

Η σωστή προετοιμασία πριν την εγγραφή FDA εξοικονομεί χρόνο και αποτρέπει απορρίψεις. Οι Έλληνες εξαγωγείς τροφίμων και καλλυντικών πρέπει να έχουν έτοιμα ορισμένα έγγραφα και πληροφορίες πριν υποβάλουν αίτηση.

Βασικά στοιχεία εταιρείας

Επίσημη επωνυμία εταιρείας (όπως εμφανίζεται στα εμπορικά μητρώα), πλήρης διεύθυνση μονάδας, ταχυδρομικός κώδικας, χώρα, τηλέφωνο, email, στοιχεία υπευθύνου (όνομα, τίτλος).

Πληροφορίες προϊόντων

Τύποι τροφίμων ή καλλυντικών που παράγονται, κατηγορίες FDA, πλήρης λίστα συστατικών (για καλλυντικά σε INCI ονόματα), πληροφορίες ετικέτας.

Αριθμός DUNS

Αν η μονάδα δεν διαθέτει ήδη αριθμό DUNS, πρέπει να τον αποκτήσει πριν την εγγραφή. Η FDABridge μπορεί να διαχειριστεί τη διαδικασία.

Στοιχεία US Agent

Τα στοιχεία του US Agent πρέπει να δηλωθούν κατά την εγγραφή. Η FDABridge παρέχει υπηρεσία US Agent ως μέρος του πακέτου εγγραφής.

Πώς η FDABridge βοηθά στην προετοιμασία

Η FDABridge στέλνει αναλυτική λίστα εγγράφων και καθοδηγεί κάθε βήμα. Επισκεφθείτε fdabridge.com/contact.

Ha bisogno di aiuto con il passo successivo?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

Altro da leggere

Articoli correlati

Generale

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 apr 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Leggi di più →
Generale

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mar 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Leggi di più →
Generale

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 mag 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Leggi di più →