FDABridge
← Torna al blog
Generale

Πιστοποιητικά εξαγωγής FDA: Πότε τα χρειάζονται οι Έλληνες εξαγωγείς

Τι είναι τα πιστοποιητικά εξαγωγής FDA, πότε χρειάζονται και πώς τα αποκτούν οι Έλληνες παραγωγοί.

Team FDABridge1 gen 20261 min di lettura

Τα πιστοποιητικά εξαγωγής FDA (Export Certificates) είναι επίσημα έγγραφα που εκδίδονται από τον FDA για να επιβεβαιώσουν ότι ένα προϊόν πληροί τα αμερικανικά πρότυπα. Ορισμένες χώρες εισαγωγής τα απαιτούν ως προϋπόθεση εισαγωγής.

Τύποι πιστοποιητικών εξαγωγής

Ο FDA εκδίδει: Certificate to Foreign Government (CFG), Certificate of Free Sale (CFS) και Certificate of Pharmaceutical Product (CPP). Κάθε τύπος εξυπηρετεί διαφορετικό σκοπό.

Πότε χρειάζονται τα πιστοποιητικά;

Αν η χώρα εισαγωγής απαιτεί επίσημη βεβαίωση ότι το προϊόν πληροί τα πρότυπα FDA. Αυτό είναι σύνηθες για φαρμακευτικά και ιατρικές συσκευές, λιγότερο για τρόφιμα.

Διαδικασία αίτησης

Η αίτηση υποβάλλεται μέσω του FDA Export Certificate Module. Απαιτεί ενεργή εγγραφή FDA και αριθμό FEI. Τα τέλη ποικίλλουν ανά τύπο πιστοποιητικού.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge αναλαμβάνει αιτήσεις πιστοποιητικών εξαγωγής. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Ha bisogno di aiuto con il passo successivo?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

Altro da leggere

Articoli correlati

Generale

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 apr 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Leggi di più →
Generale

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mar 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Leggi di più →
Generale

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 mag 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Leggi di più →