Numero DUNS per la registrazione FDA: le domande più frequenti dei produttori

Un numero DUNS — Data Universal Numbering System number — è un identificativo a nove cifre assegnato da Dun & Bradstreet alle entità commerciali di tutto il mondo. Per i produttori alimentari stranieri, è un campo dati obbligatorio quando si presenta una registrazione di stabilimento alimentare FDA attraverso il sistema FURLS della FDA. Senza un numero DUNS, la presentazione FURLS non può essere completata. Queste sono le domande che riceviamo più spesso dai produttori che stanno affrontando questo passaggio.

Il numero DUNS è obbligatorio per tutte le registrazioni FDA?

Un numero DUNS è obbligatorio per la registrazione degli stabilimenti alimentari FDA (la registrazione presentata attraverso FURLS ai sensi del 21 CFR Part 1, Subpart H). È anche richiesto — sebbene il requisito specifico vari — in alcuni flussi di lavoro per la registrazione degli stabilimenti farmaceutici FDA. Per la registrazione degli stabilimenti cosmetici ai sensi del MoCRA, il numero DUNS non è attualmente un campo obbligatorio, anche se può essere utilizzato ai fini della verifica dell'identità. Se state registrando uno stabilimento alimentare o uno stabilimento farmaceutico, partite dal presupposto che sarà richiesto un numero DUNS.

Quanto tempo ci vuole per ottenere un numero DUNS?

Dun & Bradstreet offre un numero DUNS gratuito attraverso il proprio processo di registrazione governativa e non commerciale, che richiede tra 5 e 30 giorni lavorativi a seconda del paese. Per i produttori che necessitano di un numero DUNS rapidamente prima di una scadenza di registrazione, D&B offre un'opzione a pagamento accelerata attraverso i propri prodotti commerciali che può fornire il numero entro uno o due giorni lavorativi. La maggior parte dei produttori stranieri che richiedono per la prima volta la registrazione di uno stabilimento alimentare FDA dovrebbe prevedere almeno due settimane per l'acquisizione del numero DUNS prima di iniziare la presentazione FURLS.

Posso utilizzare lo stesso numero DUNS per più stabilimenti?

No. Un numero DUNS identifica una specifica sede commerciale — un indirizzo fisico. Se un'azienda gestisce più stabilimenti a indirizzi diversi, ogni stabilimento richiede il proprio numero DUNS. Un'azienda con un indirizzo della sede centrale e un indirizzo separato dello stabilimento produttivo necessita di due numeri DUNS se entrambe le sedi devono essere registrate presso la FDA. Il nome dell'azienda e le informazioni sulla società madre possono essere gli stessi su più registrazioni DUNS, ma gli identificativi della sede devono essere distinti.

Cosa succede se l'indirizzo nella mia registrazione DUNS non corrisponde alla mia registrazione FDA?

La FDA incrocia l'indirizzo presentato nel sistema FURLS con l'indirizzo associato al numero DUNS. Una discrepanza causerà la segnalazione della registrazione per revisione manuale o il rifiuto. Prima di presentare la registrazione FDA, verificate che l'indirizzo nel vostro registro D&B corrisponda esattamente all'indirizzo che intendete utilizzare in FURLS — inclusi numeri civici, designazioni di piano e formato del paese. Se il vostro registro D&B ha un indirizzo obsoleto, aggiornatelo prima attraverso il portale iUpdate di D&B e attendete che l'aggiornamento si propaghi prima di presentare la registrazione FDA.

Devo rinnovare o aggiornare il mio numero DUNS?

I numeri DUNS non scadono e non richiedono rinnovo periodico. Tuttavia, se l'indirizzo commerciale, la ragione sociale o la proprietà cambiano, è necessario aggiornare il registro D&B per riflettere le informazioni correnti. Mantenere aggiornato il registro D&B è importante per due motivi: primo, la FDA può rifiutare registrazioni con informazioni DUNS obsolete; secondo, gli importatori statunitensi che conducono la due diligence FSVP spesso controllano i registri D&B come parte del processo di verifica dei fornitori. Un registro D&B obsoleto o incompleto può sollevare domande durante l'audit FSVP di un importatore.

FDABridge può aiutarmi a ottenere un numero DUNS?

Sì. FDABridge include l'assistenza per l'acquisizione del numero DUNS come parte del nostro servizio di registrazione degli stabilimenti alimentari. Guidiamo i produttori attraverso il processo di richiesta D&B, verifichiamo che l'indirizzo presentato corrisponda a ciò che FURLS richiede e confermiamo che il numero DUNS sia attivo prima di presentare la registrazione FDA. Visitate fdabridge.com/duns-number per i dettagli.