FDABridge
← Torna al blog
Generale

Τι είναι το Import Alert του FDA και πώς επηρεάζει τους Έλληνες εξαγωγείς

Τα Import Alerts μπλοκάρουν εισαγωγές χωρίς φυσική εξέταση. Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες εξαγωγείς.

Team FDABridge1 gen 20261 min di lettura

Ένα Import Alert είναι ειδοποίηση που εκδίδει ο FDA προς τις τελωνειακές αρχές των ΗΠΑ, δίνοντας εντολή κατακράτησης εμπορευμάτων χωρίς φυσική εξέταση (Detention Without Physical Examination - DWPE). Αν η μονάδα ή το προϊόν σας βρίσκεται σε Import Alert, κάθε αποστολή στις ΗΠΑ θα κατακρατείται αυτόματα.

Γιατί εκδίδονται Import Alerts;

Λόγοι περιλαμβάνουν: μη εγγραφή μονάδας FDA, αρνητικά αποτελέσματα επιθεώρησης, ανίχνευση μολυσμένων ή νοθευμένων προϊόντων, παραβάσεις ετικετοποίησης, χρήση απαγορευμένων ουσιών.

Import Alert 99-08 (ελαιόλαδο)

Ο FDA έχει εκδώσει Import Alert 99-08 για νοθευμένα ελαιόλαδα. Ελληνικά ελαιοτριβεία πρέπει να βεβαιώνονται ότι το ελαιόλαδό τους πληροί τα πρότυπα ταυτότητας.

Πώς να αποφύγετε Import Alert

Διατηρήστε ενεργή εγγραφή FDA, US Agent, τηρείτε GMP/HACCP, σωστή ετικετοποίηση και Prior Notice σε κάθε αποστολή.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρακολουθεί Import Alerts και παρέχει καθοδήγηση αποκατάστασης. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Ha bisogno di aiuto con il passo successivo?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

Altro da leggere

Articoli correlati

Generale

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 apr 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Leggi di più →
Generale

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mar 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Leggi di più →
Generale

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 mag 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Leggi di più →