Ιστορίες FDA #031 — Επαναλαμβανόμενα ευρήματα για σαλμονέλα θέτουν τις μεξικανικές παπάγια σε προειδοποίηση εισαγωγής FDA σε όλη τη χώρα

Σύντομη απάντηση: Ο FDA καθόρισε το Import Alert 21-17 μετά την εκδήλωση της επιδημίας και τα στοιχεία δειγματοληψίας έδειξαν εκτεταμένη μόλυνση από σαλμονέλα σε φρέσκες παπάγια από το Μεξικό. Η ειδοποίηση επιτρέπει την κράτηση χωρίς φυσική εξέταση ακατέργαστης, φρέσκιας μεξικάνικης παπάγιας, εκτός εάν ο καλλιεργητής και οι σχετικές εταιρείες της εφοδιαστικής αλυσίδας πληρούν τις προϋποθέσεις σύμφωνα με τις διατάξεις της Πράσινης Λίστας.

Αυτό το άρθρο συνοψίζει τα δημόσια αρχεία του FDA και μια επιστολή του κλάδου. Οι εταιρείες που εμφανίζονται στην ειδοποίηση δεν προσδιορίζονται ως πελάτες FDABridge. Η ειδοποίηση ισχύει για ολόκληρη φρέσκια παπάγια, όχι επεξεργασμένη παπάγια που είναι κομμένη, κομμένη σε φέτες, σε κονσέρβα ή σε βάζο.

Ποια στοιχεία οδήγησαν την FDA να ενεργήσει για τις μεξικανικές παπάγια;

Από τις 12 Μαΐου έως τις 18 Αυγούστου 2011, ο FDA βρήκε τη σαλμονέλα σε 33 από τα 211 δείγματα ακατέργαστης, φρέσκιας ολόκληρης παπάγιας που εισήχθησαν από το Μεξικό - ένα θετικό ποσοστό 15,6%. Η FDA είπε ότι τα θετικά δείγματα αφορούσαν 28 εταιρείες και σχεδόν όλες τις μεγάλες μεξικανικές περιοχές παραγωγής παπάγιας.

Την ίδια στιγμή, ένα πολυκρατικό ξέσπασμα Salmonella Agona μόλυνε περισσότερους από 100 ανθρώπους. Η ανίχνευση και οι δοκιμές συσχέτισαν το ξέσπασμα με παπάγια από τουλάχιστον έναν Μεξικανό καλλιεργητή και αποστολέα. Ο FDA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το ξέσπασμα και το αυξημένο ποσοστό δειγματοληψίας ήταν εξαιρετικά απίθανο να είναι τυχαία συμβάντα μόλυνσης και ότι οι παπάγια εμφανίστηκαν νοθευμένες σύμφωνα με την ενότητα 402(α)(1).

Γιατί η ανησυχία για την παπάγια συνεχίστηκε πέρα από ένα ξέσπασμα;

Σε επιστολή του Αυγούστου 2019 προς τη βιομηχανία παπάγιας, η FDA είπε ότι γνώριζε για οκτώ κρούσματα σαλμονέλας από το 2011 που συνδέονται με εισαγόμενη φρέσκια παπάγια. Εκείνη την εποχή, τα πρώτα επτά κρούσματα αντιπροσώπευαν σχεδόν 500 αναφερόμενες ασθένειες, περισσότερες από 100 εισαγωγές στο νοσοκομείο και δύο θανάτους. το συνεχιζόμενο ξέσπασμα του 2019 είχε ήδη αρρωστήσει περισσότερους από 70 ανθρώπους σε οκτώ πολιτείες.

Η φρέσκια παπάγια τρώγεται συνήθως ωμή, επομένως η πρόληψη εξαρτάται από τις συνθήκες καλλιέργειας, συγκομιδής, πλυσίματος, συσκευασίας, ψύξης, μεταφοράς και διανομής. Η μεταγενέστερη ανάλυση του FDA τόνισε επίσης τις προκλήσεις ανίχνευσης που προκαλούνται από ελλιπείς ημερομηνίες αγοράς, ασυνεπείς εγγραφές, παρόμοια επωνυμία, συνδυασμός και έλλειψη πληροφοριών συγκεκριμένης επωνυμίας ή παρτίδας.

Πώς αλλάζει η Πράσινη Λίστα τη διαδικασία εισαγωγής;

Το Import Alert 21-17 επιτρέπει την κράτηση της ακατέργαστης, φρέσκιας παπάγιας από το Μεξικό, εκτός εάν οι ισχύουσες εταιρείες πληρούν τους όρους αποκλεισμού της ειδοποίησης. Η τρέχουσα καθοδήγηση συνδέει την κατάσταση του αποστολέα, του συσκευαστή, του ανασυσκευαστή και του παραγωγού: μια καταγεγραμμένη λειτουργία συσκευασίας δεν δημιουργεί γενική εξαίρεση για φρούτα από οποιαδήποτε φάρμα. Η τεκμηρίωση αποστολής πρέπει να διατηρεί την εγκεκριμένη σχέση εφοδιαστικής αλυσίδας.

Τι πρέπει να ενισχύσουν οι εξαγωγείς μεξικανικής παραγωγής;

• Αξιολογήστε το νερό, τις τροποποιήσεις του εδάφους, τα ζώα, την υγιεινή των εργαζομένων, τα εργαλεία, τις επιφάνειες που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα και τις εργασίες συσκευασίας ως πιθανές μικροβιακές οδούς.
• Διατηρήστε τους συνδέσμους καλλιεργητή, χωραφιού, ημερομηνίας συγκομιδής, γραμμής συσκευασίας, παρτίδας, παλέτας, αποστολέα, εισαγωγέα και πελάτη χωρίς να ανακατεύετε την ταυτότητα.
• Επαληθεύστε την τρέχουσα κατάσταση της Κόκκινης Λίστας και της Πράσινης Λίστας κάθε εμπλεκόμενης οντότητας πριν φορτώσετε φρέσκια παπάγια.
• Καθορίστε ποιος σταματά τη διανομή, ειδοποιεί την FDA και τους πελάτες και συμβιβάζει το προϊόν εάν εμφανιστεί ένα σήμα δοκιμής ή ασθένειας.
• Συντονίστε τα στοιχεία ασφάλειας προϊόντων του ξένου προμηθευτή με την επαλήθευση FSVP του εισαγωγέα των ΗΠΑ.

Γρήγορες απαντήσεις για μεξικανούς εξαγωγείς παπάγιας

Μια εταιρεία της Πράσινης Λίστας εξαιρεί κάθε αποστολή μεξικανικής παπάγιας;

Όχι. Οι σημειώσεις και οι οδηγίες της ειδοποίησης συνδέουν την καταλληλότητα με συγκεκριμένους ρόλους και εγκεκριμένους καλλιεργητές. Η πραγματική αλυσίδα καλλιεργητή-συσκευαστή-αποστολέα πρέπει να ταιριάζει με την ισχύουσα καταχώριση του FDA.

Μπορεί ένα αρνητικό εργαστηριακό αποτέλεσμα να αφαιρέσει μια εταιρεία από την ειδοποίηση;

Όχι αυτόματα. Μια αποστολή μπορεί να υποστηρίζεται από αποδεικτικά στοιχεία αποδοχής, ενώ η αφαίρεση από τα κριτήρια κράτησης απαιτεί μια ευρύτερη υποβολή που να καλύπτει τις συνθήκες που οδηγούν στην παραβίαση.

Επαληθευμένες δημόσιες πηγές

• FDA Import Alert 21-17 για ακατέργαστη, φρέσκια παπάγια από το Μεξικό: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
• Επιστολή του FDA προς καλλιεργητές παπάγιας, συσκευαστές, εξαγωγείς, εισαγωγείς και λιανοπωλητές, 26 Αυγούστου 2019: https://www.fda.gov/media/130271/download

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact