FDABridge
← Torna al blog
Generale

Γιατί ο FDA απορρίπτει εγγραφές: Συνηθισμένα λάθη Ελλήνων εξαγωγέων

Οι πιο συχνοί λόγοι απόρριψης εγγραφής FDA και πώς οι ελληνικές εταιρείες μπορούν να τους αποφύγουν.

Team FDABridge1 gen 20261 min di lettura

Κάθε χρόνο, χιλιάδες αιτήσεις εγγραφής FDA απορρίπτονται λόγω τεχνικών λαθών. Ελληνικές εταιρείες από την Αθήνα, τη Θεσσαλονίκη, την Κρήτη και αλλού μπορούν να αποφύγουν αυτά τα προβλήματα με σωστή προετοιμασία.

Αναντιστοιχία ονόματος DUNS και FDA

Το πιο συχνό πρόβλημα: το όνομα στο αρχείο DUNS δεν ταιριάζει με αυτό στην αίτηση FDA. Αν ο DUNS έχει αγγλική μορφή και η αίτηση ελληνική, η εγγραφή θα απορριφθεί.

Λανθασμένος κωδικός δραστηριότητας

Η επιλογή λάθος κωδικού δραστηριότητας (NAICS) ή κατηγορίας τροφίμων μπορεί να προκαλέσει απόρριψη. Ένα ελαιοτριβείο πρέπει να επιλέξει τη σωστή κατηγορία.

Ελλιπή στοιχεία US Agent

Αν τα στοιχεία US Agent είναι ελλιπή ή ο US Agent δεν επιβεβαιώσει τον ορισμό του, η εγγραφή δεν μπορεί να ολοκληρωθεί.

Λήξη αριθμού DUNS

Αν ο αριθμός DUNS δεν είναι ενεργός ή έχει συνδεθεί με άλλη οντότητα, ο FDA δεν θα αποδεχθεί την αίτηση.

Πώς η FDABridge αποτρέπει απορρίψεις

Η FDABridge ελέγχει κάθε στοιχείο πριν την υποβολή, εξασφαλίζοντας 100% συνέπεια. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Ha bisogno di aiuto con il passo successivo?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

Altro da leggere

Articoli correlati

Generale

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 apr 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Leggi di più →
Generale

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mar 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Leggi di più →
Generale

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 mag 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Leggi di più →