Revisione fonti e correzione sostanziale: 2026-10-06.
Scenario educativo ipotetico, non cliente o esito verificato. Uso tradizionale in Cina non prova vendita in integratori US prima del 15 ottobre 1994. Valutare identità, forma chimica, dose e uso: stato NDI, notifica necessaria e legalità sono distinti; ingrediente non identificato non è automaticamente vietato da FDA.
Dimostrare l’eccezione alimentare nella stessa forma non alterata chimicamente per tutti gli ingredienti pertinenti; la sicurezza resta necessaria. Notifica dovuta completa di identità, prodotto/quantità/uso e prove; dossier incompleto non basta. 21 CFR 190.6: 75 giorni dal deposito senza commercio interstatale; se FDA determina modifica sostanziale, nuova data e ripartenza. Ricezione, silenzio o nessuna obiezione non sono approvazione; elenco pubblico non è lista completa di approvazioni/divieti. Distinguere guida procedurale finale 2024 da politiche ancora in bozza.
Import Alert 54-18 riguarda prodotti/ditte Red List specifici e aggiunte valutate individualmente; nessuna iscrizione reale qui. Esame fisico non sempre necessario, DWPE non rifiuto finale. Avviso 21 CFR 1.94 indica motivi/luogo/termine reale; prove non-NDI o sicurezza/notifica all’ufficio indicato non garantiscono rilascio/rimozione. Scheda consigliata, non modulo FDA: identità/forma, storia US/alimentare, uso, sicurezza/lacune, responsabile/date/modifiche, data commercio, avviso/motivi/scadenza reali, revisore e quesiti. Rinnovo alimentare ottobre–dicembre 2026 separato, aggiornamento precedente insufficiente; deposito FDA gratuito, onorari separati.
https://fdabridge.com/it/articoli/fda-food-facility-registration-renewal-2026
https://fdabridge.com/it/contattaci
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-190/subpart-B/section-190.6
https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1158.html
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-E/section-1.94