Quando i produttori stranieri pensano ai requisiti di registrazione FDA per gli ovoprodotti, tipicamente pensano alle uova in guscio — uova fresche nella confezione. L'obbligo di registrazione è più ampio. Ai sensi del 21 CFR Part 1, Subpart H, qualsiasi stabilimento alimentare straniero che fabbrica, trasforma, confeziona o conserva alimenti destinati al consumo umano negli Stati Uniti deve registrarsi presso la FDA. La categoria degli ovoprodotti in base a questa norma copre uova in guscio, uova liquide, uova congelate, uova essiccate e una vasta gamma di prodotti realizzati con le uova come ingrediente principale. L'elenco dei prodotti che attivano l'obbligo di registrazione è più lungo di quanto la maggior parte dei produttori si aspetti.
Cosa rientra nella categoria degli ovoprodotti secondo le norme FDA
La categoria degli ovoprodotti include uova in guscio di qualsiasi specie avicola — pollo, anatra, quaglia — in qualsiasi formato di confezionamento. Include anche le forme di uova trasformate: uovo intero liquido, albume liquido, tuorlo liquido, uovo intero congelato, albume congelato, tuorlo congelato, uovo intero essiccato, albume essiccato e tuorlo essiccato. I prodotti fabbricati con le uova come ingrediente principale — tagliatelle all'uovo, pasta all'uovo (fettuccine, linguine, vermicelli), involtini primavera, insalata di uova, egg foo young, zuppa di uova, miscela per uova strapazzate, zabaione e uova sott'aceto — richiedono tutti che lo stabilimento produttore possieda una registrazione di stabilimento alimentare FDA. Le designazioni di grado (Grado A, biologico) e la dimensione dell'imballaggio (confezione, sfuso) non modificano l'obbligo di registrazione.
La norma sulla registrazione delle uova in guscio ai sensi del 21 CFR Part 118
Oltre alla registrazione generale dello stabilimento alimentare, i trasformatori e confezionatori di uova in guscio per il mercato statunitense sono soggetti al 21 CFR Part 118, la Egg Safety Rule. Questa norma — separata dalla registrazione dello stabilimento alimentare — impone requisiti specifici di prevenzione della Salmonella Enteritidis: test ambientali, requisiti di refrigerazione durante il trasporto e lo stoccaggio, e dirottamento delle uova provenienti da allevamenti risultati positivi alla SE. I produttori stranieri di uova che spediscono uova in guscio negli Stati Uniti devono sia possedere una registrazione attiva dello stabilimento alimentare FDA sia conformarsi ai requisiti del Part 118 applicabili alle proprie operazioni. La registrazione delle uova in guscio gestita da FDABridge è la registrazione del produttore Part 118 combinata con la registrazione dello stabilimento alimentare FURLS.
Ovoprodotti essiccati e l'obbligo di dichiarazione degli allergeni
L'uovo è uno dei nove principali allergeni alimentari riconosciuti dalla FDA ai sensi del Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act (FALCPA). Qualsiasi prodotto alimentare che contenga uovo — compresi gli ovoprodotti essiccati utilizzati come ingredienti in altri alimenti — deve dichiarare l'uovo come allergene sull'etichetta statunitense. Ciò si applica sia agli ingredienti a base di uova essiccate venduti sfusi ai produttori alimentari statunitensi sia ai prodotti finiti per il consumatore. Un produttore straniero che produce albume essiccato o tuorlo essiccato per la vendita ad acquirenti statunitensi deve registrare lo stabilimento e deve assicurarsi che qualsiasi etichettatura sul prodotto dichiari accuratamente la presenza dell'allergene uovo.
Uova di quaglia, uova di anatra e ovoprodotti speciali
L'obbligo di registrazione si applica alle uova di tutte le specie avicole, non solo dei polli. I produttori di uova di quaglia che esportano negli Stati Uniti — sia come uova fresche in guscio, uova di quaglia sott'aceto o uova di quaglia in scatola — devono registrare il proprio stabilimento. I produttori di uova di anatra hanno lo stesso obbligo. I formati speciali come le uova conservate salate (uova centenarie, uova di anatra salate) sono ovoprodotti trasformati e richiedono la registrazione dello stabilimento. Questi prodotti sono soggetti agli stessi requisiti di etichettatura di qualsiasi altro alimento importato, inclusa la dichiarazione degli allergeni e il paese di origine.
Cosa registrare e come
Uno stabilimento straniero che produce uno qualsiasi dei prodotti sopra descritti deve registrarsi attraverso il sistema FURLS della FDA prima di esportare per la prima volta negli Stati Uniti. La registrazione richiede un US Agent — una persona o azienda con un indirizzo fisico negli Stati Uniti che riceverà le comunicazioni FDA per conto dello stabilimento. FDABridge fornisce sia il servizio di registrazione delle uova in guscio (inclusa la componente di registrazione Part 118) sia il servizio di US Agent per il primo anno. Visitate fdabridge.com/shell-egg-registration per i dettagli sulle registrazioni degli ovoprodotti o fdabridge.com/food-facility-registration per la registrazione standard dello stabilimento alimentare.
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