FDABridge कौन है? विदेशी निर्माताओं के लिए बनी मियामी स्थित FDA अनुपालन कंपनी

FDABridge मियामी, फ्लोरिडा में मुख्यालय वाली एक संयुक्त राज्य अमेरिका-आधारित FDA नियामकीय अनुपालन कंपनी है — जो पश्चिमी गोलार्ध के सबसे बड़े अंतरराष्ट्रीय व्यापार और आयात-निर्यात केंद्रों में से एक है। हम एक कारण से मौजूद हैं: दुनिया में कहीं भी किसी भी निर्माता के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में अपने उत्पादों को कानूनी रूप से, सही ढंग से और अनावश्यक देरी के बिना निर्यात करना संभव बनाना। हम FDA सुविधा पंजीकरण, DUNS नंबर अधिग्रहण, US एजेंट नियुक्ति, खाद्य लेबलिंग अनुपालन, MoCRA कॉस्मेटिक सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूचीकरण, ड्रग प्रतिष्ठान पंजीकरण, NDC लेबलर कोड, और हर अन्य नियामकीय फाइलिंग को संभालते हैं जो एक विदेशी निर्माता और अमेरिकी बाजार के बीच खड़ी है।

FDA अनुपालन के लिए मियामी क्यों महत्वपूर्ण है

मियामी कोई संयोग नहीं है। यह अमेरिका का सबसे बड़ा एयर कार्गो हब है, लैटिन अमेरिका, कैरेबियन, और तेजी से एशिया, मध्य पूर्व और अफ्रीका से खाद्य, सौंदर्य प्रसाधन और फार्मास्युटिकल आयात के लिए प्राथमिक प्रवेश बिंदु है। संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग किसी भी अन्य प्रवेश बिंदु की तुलना में अधिक FDA-विनियमित उत्पाद मियामी अंतरराष्ट्रीय हवाई अड्डे और पोर्टमियामी से गुजरते हैं। इस आयात-निर्यात गलियारे में हमारी भौतिक उपस्थिति का मतलब है कि हम अमेरिकी कस्टम्स और FDA समीक्षा से उत्पादों को पारित करने की संचालनात्मक वास्तविकता को समझते हैं — पाठ्यपुस्तक से नहीं, बल्कि प्रक्रिया की दैनिक निकटता से। जब कोई शिपमेंट बंदरगाह पर रोकी जाती है, तो हम किसी अलग समय क्षेत्र में ईमेल भेजने की कोशिश नहीं कर रहे होते। हम उस बुनियादी ढांचे के स्थानीय हैं जो निर्धारित करता है कि आपका उत्पाद अमेरिकी शेल्फ पर पहुंचता है या वापस भेज दिया जाता है।

FDABridge वास्तव में क्या करता है

हम उन विदेशी निर्माताओं के लिए शुरू से अंत तक FDA अनुपालन सेवाएं प्रदान करते हैं जो संयुक्त राज्य अमेरिका में खाद्य, पेय पदार्थ, आहार पूरक, सौंदर्य प्रसाधन, ओवर-द-काउंटर दवाएं, या चिकित्सा उपकरण निर्यात करना चाहते हैं। हमारी मुख्य सेवाओं में शामिल हैं: खाद्य उत्पादों के निर्माताओं, प्रोसेसरों, पैकरों और धारकों के लिए FDA फूड फैसिलिटी रजिस्ट्रेशन (FFR)। DUNS नंबर अधिग्रहण और सत्यापन — वह अद्वितीय सुविधा पहचानकर्ता जो FDA अब आवश्यक बनाता है और सक्रिय रूप से लागू करता है। US एजेंट नियुक्ति — FDA के साथ पंजीकृत प्रत्येक विदेशी सुविधा के पास एक अमेरिका-आधारित एजेंट होना चाहिए, और हम दुनिया भर में हजारों सुविधाओं के लिए उस एजेंट के रूप में कार्य करते हैं। MoCRA कॉस्मेटिक सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूचीकरण — अमेरिकी बाजार में बेचने वाले सभी कॉस्मेटिक निर्माताओं के लिए नई अनिवार्य FDA फाइलिंग आवश्यकता। OTC ड्रग निर्माताओं के लिए ड्रग प्रतिष्ठान पंजीकरण और NDC लेबलर कोड अधिग्रहण। खाद्य लेबल अनुपालन समीक्षा — हम आपके उत्पाद के शिप होने से पहले FDA नियमों के विरुद्ध सामग्री सूची, पोषण तथ्य पैनल, एलर्जेन घोषणाओं और शुद्ध मात्रा विवरणों की समीक्षा करते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रवेश करने वाली हर शिपमेंट के लिए प्रायर नोटिस फाइलिंग।

एक बड़े मान्यता प्राप्त संगठन का हिस्सा

FDABridge कोई स्टैंडअलोन स्टार्टअप नहीं है। हम एक ऐसे संगठन की अंतरराष्ट्रीय व्यापार अनुपालन शाखा के रूप में कार्य करते हैं जिसके पास ISO/IEC 17021 और ISO/IEC 17065 मान्यता है — जिसका अर्थ है कि हमारा मूल संगठन अंतरराष्ट्रीय मानकों के विरुद्ध प्रबंधन प्रणालियों और उत्पादों को प्रमाणित करने के लिए योग्य है। यह मान्यता ऐसी चीज नहीं है जिसे आप खरीद या नकली बना सकते हैं। यह कठोर तृतीय-पक्ष मूल्यांकन और चल रही निगरानी के माध्यम से अर्जित की जाती है। हमारे ग्राहकों के लिए इसका अर्थ यह है कि विनिर्माण, गुणवत्ता प्रणालियों, खाद्य सुरक्षा, पर्यावरण प्रबंधन और व्यावसायिक स्वास्थ्य की हमारी समझ सैद्धांतिक नहीं है। हम कारखानों का ऑडिट करने, प्रक्रियाओं की समीक्षा करने और दर्जनों उद्योगों और दर्जनों देशों में प्रबंधन प्रणालियों को प्रमाणित करने की पृष्ठभूमि से आते हैं। जब हम आपके FDA पंजीकरण या आपके खाद्य लेबल की समीक्षा करते हैं, तो हम वही गहराई का ज्ञान लागू कर रहे हैं जो ISO 9001 या ISO 22000 के विरुद्ध किसी कारखाने को प्रमाणित करने में जाता है। हम हर EA कोड, हर NACE क्षेत्र, हर उद्योग वर्गीकरण जानते हैं — क्योंकि हमारा मूल संगठन प्रमाणन उद्योग में सबसे व्यापक मान्यता दायरों में से एक को कवर करता है। इसीलिए हम आपकी उत्पाद श्रेणी, आपकी विनिर्माण प्रक्रिया और आपके नियामकीय जोखिम को किसी सामान्य परामर्श फर्म से बेहतर समझते हैं।

आपके देश में, आपकी भाषा में स्थानीय एजेंट

FDA अनुपालन भाषा बाधा के बिना भी काफी जटिल है। FDABridge उन देशों में स्थानीय प्रतिनिधि और एजेंट रखता है जहां हमारे ग्राहक संचालन करते हैं। जब आप हमसे संपर्क करते हैं, तो आप अपनी भाषा में किसी से बात करते हैं — कोई चैटबॉट नहीं, कोई सामान्य कॉल सेंटर नहीं, कोई स्वचालित फॉर्म नहीं। हमारे पास तुर्की, अरबी, स्पेनिश, पुर्तगाली, वियतनामी, इंडोनेशियाई, चीनी, हिंदी, फ्रेंच, जर्मन, जापानी, कोरियाई, थाई, उर्दू, बंगाली, मलय, फिलिपिनो और अन्य भाषाओं में मूल भाषा समर्थन है। हमारे स्थानीय एजेंट आपके देश की निर्यात अवसंरचना, आपकी बैंकिंग प्रणाली, आपके शिपिंग मार्गों, और आपके क्षेत्र के निर्माताओं द्वारा अमेरिकी बाजार तक पहुंचने में आने वाली विशिष्ट चुनौतियों को समझते हैं। यह एक-से-एक सेवा है। आपको एक समर्पित संपर्क व्यक्ति मिलता है जो आपकी फाइल, आपके उत्पादों और आपकी समयरेखा को जानता है। जब FDA आपके US एजेंट — जो हम हैं — को कोई नोटिस भेजता है, तो हम इसका अनुवाद करते हैं, समझाते हैं, और घंटों के भीतर इस पर कार्रवाई करते हैं, दिनों के भीतर नहीं।

प्रीमियम सेवाएं उन कीमतों पर जो निर्यात को संभव बनाती हैं

हमने शुरू में ही एक जानबूझकर निर्णय लिया: FDABridge एक प्रीमियम-मूल्य वाली सेवा नहीं होगी जिसे केवल बड़ी कंपनियां वहन कर सकें। हमारे FDA फूड फैसिलिटी रजिस्ट्रेशन स्टार्टर पैकेज — जिसमें DUNS नंबर अधिग्रहण, FDA पंजीकरण और पहले वर्ष की US एजेंट सेवा शामिल है — की कीमत USD 449 है। हमारे MoCRA कॉस्मेटिक पंजीकरण पैकेज की कीमत भी उतनी ही है। ये छोटी-मोटी सेवाएं नहीं हैं। इनमें वह सब कुछ शामिल है जो एक निर्माता को अमेरिकी निर्यात के लिए कानूनी रूप से अनुपालनशील होने के लिए चाहिए। हम अपनी कीमतें कम रखते हैं क्योंकि हमारा मिशन प्रत्येक ग्राहक से अधिकतम राजस्व निकालना नहीं है। हमारा मिशन हर जगह निर्माताओं के लिए अमेरिकी बाजार तक पहुंच को संभव बनाना है। बांग्लादेश में एक मसाला उत्पादक, इस्तांबुल में एक सौंदर्य प्रसाधन ब्रांड, वियतनाम में एक फ्रोजन फूड प्रोसेसर, घाना में एक मिठाई निर्माता — वे सभी उसी गुणवत्ता के नियामकीय समर्थन के हकदार हैं जो एक बहुराष्ट्रीय निगम को बिग फोर परामर्श से मिलता है। हम बस इसे लागत के एक अंश पर प्रदान करते हैं क्योंकि हमने ऐसी प्रणालियां और प्रक्रियाएं बनाई हैं जो इसे कुशल बनाती हैं, और क्योंकि हम मानते हैं कि वैश्विक व्यापार उन कंपनियों के लिए आरक्षित विशेषाधिकार नहीं होना चाहिए जो USD 50,000 की परामर्श फीस वहन कर सकती हैं।

FDABridge के पीछे का मिशन

FDABridge इसलिए मौजूद है क्योंकि हम मानते हैं कि नियामकीय बाधाओं को अच्छे उत्पादों को उपभोक्ताओं तक पहुंचने से नहीं रोकना चाहिए। हर देश में ऐसे निर्माता हैं जो उत्कृष्ट भोजन, प्रभावी सौंदर्य प्रसाधन और गुणवत्तापूर्ण उपभोक्ता सामान बनाते हैं। उनमें से कई संयुक्त राज्य अमेरिका को निर्यात नहीं कर सकते — इसलिए नहीं कि उनके उत्पाद असुरक्षित या निम्न गुणवत्ता के हैं, बल्कि इसलिए कि वे FDA नियमों को कैसे नेविगेट करें नहीं जानते, वे पारंपरिक अनुपालन परामर्श का खर्च वहन नहीं कर सकते, या उनके पास बस अपनी भाषा में विश्वसनीय जानकारी तक पहुंच नहीं है। हम इसे बदलना चाहते हैं। हम चाहते हैं कि हर निर्माता जो अच्छा उत्पाद बनाता है वह दुनिया के सबसे बड़े उपभोक्ता बाजार में बेच सके। यह कोई मार्केटिंग नारा नहीं है। यही कारण है कि हमने यह कंपनी बनाई, यही कारण है कि हम अपनी कीमतें कम रखते हैं, यही कारण है कि हम केवल ईमेल समर्थन पर निर्भर रहने के बजाय स्थानीय एजेंट नियुक्त करते हैं, और यही कारण है कि जब आप कॉल करते हैं तो हम फोन उठाते हैं। यदि आप दुनिया में कहीं भी एक निर्माता हैं और संयुक्त राज्य अमेरिका को निर्यात करना चाहते हैं, तो FDABridge आपको वहां पहुंचाएगा। हमारी सेवाएं देखने के लिए fdabridge.com पर जाएं, या आज ही अपनी भाषा में किसी से बात करने के लिए fdabridge.com/contact पर जाएं।