ड्रग कार्य दायरे से शुरू होता है
ड्रग फाइलिंग कई खाद्य या कॉस्मेटिक्स प्रोजेक्ट की तुलना में कम मानकीकृत हैं। प्रतिष्ठान पंजीकरण या उत्पाद सूचीकरण शुरू होने से पहले, निर्माताओं को सुविधा भूमिका, उत्पाद प्रकार, और क्या NDC Labeler Code की भी आवश्यकता है, इस बारे में स्पष्ट होना चाहिए।
यही एक कारण है कि FDABridge ड्रग कार्य को पहले कोट फ्लो के माध्यम से संभालता है। भुगतान से पहले मामले की समीक्षा करने से गलत दायरा, गलत कीमत और गलत फाइलिंग पथ से बचने में मदद मिलती है।
कोट मांगने से पहले क्या इकट्ठा करें
सुविधा विवरण, उत्पाद सूची, लक्ष्य बाजार योजना, और कोई भी मौजूदा नियामक नंबर जो आपके पास पहले से हैं, तैयार करें। एक संक्षिप्त, सटीक फाइल सेट तेज़ समीक्षा और बेहतर अगला-कदम सिफारिश की ओर ले जाता है।
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स्थापना पंजीकरण, NDC Labeler Code और उत्पाद सूचीकरण की प्रक्रिया देखें।