מספר DUNS הוא הצעד המוזר ביותר שאל על רישום מתקני מזון של ה-FDA בקרב יצרני מזון זרים. שאלות על התהליך, העלות, הזמן, ומה קורה כאשר דברים הולכים לא בסדר עולים כמעט בכל פעילות הרישום. FAQ זה עונה על השאלות הנפוצות ביותר.
האם מספר DUNS ניתן להשיג בחינם?
-כן, אני יודע. דן & בראדסטרייט מעידה מספרים DUNS ללא תשלום כאשר מבקשת ישירות דרך פורטל היישום הרשמי שלהם. אין דמי על ההצעה סטנדרטית. ד&בי מציעה שירותי אשראי עסקי ושירותי אימות משלם לצד מספר DUNS חינם, ואתר האינטרנט שלהם כולל אפשרויות לרכישת שירותים נוספים אבל מספר DUNS עצמו הוא חינם. זמן העיבוד המקובל עבור בקשה חינם הוא חמישה עד עשר ימים עסקיים. ד&בי מציע גם אפשרות עיבוד מהיר בתשלום אם המספר נדרש מוקדם יותר.
האם חברה עם מספר מתקנים צריכה DUNS נפרדת לכל אחת?
-כן, אני יודע. מספר DUNS מוקדש לאגף עסקי מסוים במקום פיזי מסוים. חברה שמפעילה שלושת מתקני ייצור מזון בשלושה כתובות שונות זקוקה לשלושה מספרים DUNS נפרדים אחד לכל מתקנה אם כל שלושת המתקנים יהיו רשומים באופן עצמאי עם FDA. מספר DUNS אחד לא יכול להיות בשימוש כדי לרשום מתקנים רבים. רישום מתקני מזון של ה-FDA הוא ספציפי למתקן: כל מקום ייצור פיזי שמלא את דרישת הרישום חייב להיות רשום בנפרד, עם מספר DUNS משלו, תואר הנציג בארה״ב משלו, ומספר FEI משלו.
מה קורה אם המידע של DUNS לא מתאים לרשום של FDA?
אם השם או הכתובת של העסק במסמך D&B DUNS לא מתאים למה שנכלל על טופס הרישום של FDA, מערכת ההסמכה של FDA תסרב את ההגישות או תדביק אותה לשיקום. התמימות הנפוצה ביותר היא הבדל בפורמטת השם העסקי. לדוגמה, רשום D&B מראה את השם המשפטי המלא כולל תיאור מדינה, בעוד שהנומץ של FDA משתמש בגרסה מצטמצמת, או ההפך. כדי למנוע זאת, צריך לאסוף את תיק DUNS ולקתיב את הטקסט המדויק של השם והכתובת ישירות לתוך טופס הרישום של ה-FDA ללא שינוי.
האם המספר של DUNS יכול להיעלף?
מספר DUNS עצמו לא נגמר. לאחר שקיבלו את ההסכם למערכת עסקית, הוא נשאר מוקדש למערכת זו באופן קבוע. עם זאת, רישום D&B הקשור למספר DUNS יכול להיות מיושן אם המידע העסקי משתנה והרישום לא מעודכן. מספר DUNS עם מידע מיושן כתובת ישנה, שם חוקי ישן טכנית עדיין תקנה כמספר, אבל המידע הקשור לא יתאים לרשום של FDA שמשתמש בפרטים העסקיים הנוכחיים, מה שמוביל לכישלון בדיקת. שמירה על תקופת הקלטות של D&B חשובה עבור מתקנים אשר מעודדים את המידע שלהם לאורך זמן.
האם המספר DUNS מופיע על תוויות המוצרים או מסמכים של משלוח?
-לא, לא, לא. מספר DUNS הוא מזהה מנהלי שימש במערכת הרישום של FDA ובביקירות רכישות ממשלתיות מסוימות ובביקשות תורמים אמריקאיות. זה לא מופיע על תוויות המוצרים המזוננים, וזה לא מסמך מלווה משלוחים בודדים. מה שנראה במסמכים של משלוח ושל המכס הוא מספר ההישג של הודעה מוקדמת, התייחסות לרשום של המוצר של FDA, ומספר FEI של המתקן לא מספר DUNS. DUNS משמש פעם אחת במהלך הגשת הרישום והוא מאוחסן בספר הרישום; לאחר מכן, מספר FEI הוא מזהה המשמש בפעולות היומיומיות של ייבוא.
איך FDABridge מטפל DUNS עבור הלקוחות שלה
FDABridge מנהל רכישת DUNS וחיקוי כחלק מהשירות הרישום של מתקני מזון שלנו. אנחנו בודקים רשומות קיימות, מתקנים אי התאמה, ושלוחים בזמן כדי למנוע טעויות אישור. ציין את fdabridge.com/food או fdabridge.com/apply/food כדי להתחיל את תהליך ההרשמה.
זקוקים לעזרה ברישום מזון ב-FDA?
עיינו בשירותים, בחבילות ובתמיכה בהגשות ליצואני מזון לשוק האמריקאי.