מהו מספר DUNS ולמה משלוחי מזון צריכים אחד לפני רישום ה-FDA

מספר DUNS להירשם של FDA הוא הדרישה הטכנית הראשונה שרוב היצואי מזון זרים נתקלים בה. לפני שתתקן יכול להגיש את רישום האתקן המזון של FDA, הוא חייב להיות רשום מספר DUNS מעוניין על ידי Dun & Bradstreet. בלי אחד, תהליך ההרשמה לא יכול להתחיל.

מה המספר DUNS בעצם הוא

מספר DUNS הוא מזהה ייחודי בתשע ספרות שדורש על ידי Dun & Bradstreet (D&B) למסדות עסקים בודדים ברחבי העולם. זה עומד על מערכת המספרים האוניברסלית של נתונים. במקור נועד לדווח אשראי מסחרי, מספר DUNS התקבל על ידי ממשלת ארה"ב כולל FDA כדרך סטנדרטית לאמת כי יחידה עסקית היא אמיתית, ממוקמת היכן שהיא טוענת שהיא נמצאת, ומוזונה מ יחידות אחרות עם שמות דומות.

כל מספר DUNS קשור למיקום פיזי ספציפי. אם חברה מפעילה שלושה מפעלים, כל מפעל צריך מספר DUNS משלו. המספר אינו ניתן להעביר: אם מתקנה משנה את הבעלות או עוברת לכתובת חדשה, המספר הישן הופך לא חוקי ודרוש להשיג מספר חדש. עיצוב זה ספציפי לאתר הוא בדיוק הסיבה ש- FDA משתמשת בו.

למה ה-FDA דורשת מספר DUNS לפני ההרשמה

ה-FDA משתמשת במספרים של DUNS כדי להשוות נתונים של מתקנים במספר מערכות ממשלתיות. כאשר מתקנת מזון זרה נרשמת עם ה - FDA, הסוכנות בודקת את רישום DUNS כדי לאשר כי השם, כתובת, וסוג הארגון מתאים למה שהוגשה. התייחסות הצלבנית זו היא חלק מאמץ רחב יותר של ה-FDA לשמור על מפה מדויקת בזמן אמת של שרשרת אספקה המזון העולמית. בלי זה, לא יהיה ל-FDA דרך אמינה להבדיל בין מתקנים עם שמות דומים או כדי לאמת אם רישום מתאים לאתר פעילות בפועל.

הדרישה אינה אופציונלית. מערכת הרישום האלקטרוני של ה-FDA לא מקבלת מסר ללא מספר DUNS תקף. אם המספר חסר, גמר או קשור לארגון אחר, ההרשמה מתמחה לפני שהוא אפילו מגיע למבחן. זה לא דרישה רכה שניתן לעבוד עליה.

מה לא בסדר במהלך בקשת DUNS

היישום של DUNS עצמו הוא בחינם, אבל הוא מגיע עם מלכודות שמכסים את המוציאים הזרים רבים על המחשבה. הבעיה הנפוצה ביותר היא תיאור השם. ד&ב רשום שמות עסקים בדיוק כפי שהוגשו, כולל חתימה, סימנים גדולים, וחיבורות אותיות. אם השם על הרשומה של DUNS משתמש בגרסה אנגלית מתורגם של שם החברה בעוד רישום FDA משתמש בשם המקומי המקורי או להיפך אי התאמה תגרום למערכת FDA להדגים את ההגיש.

תיצור כתובת יוצר בעיות דומות. מדינות רבות משתמשות במבנים של כתובות שלא מתארים בצורה נקית את התבנית בסגנון האמריקאי שD&B וה-FDA מצפים. שמות המחוזות, קודים הדואר, מזהים לבניינים, ושמות המחוזים לעתים קרובות מתארגנים מחדש או מצטמצמים באופן שונה בין שתי המערכות. רישום DUNS המראה 'איזור תעשייתי 3, בלוק B' בעוד רישום FDA אומר 'בלוק B, אינדוסטרי אזור 3' יכול להיות מספיק כדי להפעיל איסור אימות.

בלבול של סוג האנטיות הוא בעיה נוספת נפוצה. ד&בי מסווג את העסקים לפי סוג יצרן, גובאי, קמעונאי, ממטה, סניף והסגירה חייבת לשקף את מה שהיסוד עושה בפועל. אם מפעל מתווגן בטעות כמטה או משרד מסחר, רישום DUNS לא יהיה בהתאם לתקפית של FDA כי המזכירה היא מתקני ייצור או אחסון מזון.

סיכונים של עיבוד זמן וזמן

בקשות מספר DUNS סטנדרטיות יכולות לקחת 30 ימים או יותר כדי לעבד, אם כי אפשרויות מהירות קיימות במחיר נוסף. אספקטורים רבים לא מגלים את הדרישה של DUNS עד שאדם מבקש הוכחה של רישום ב-FDA, ובכך, חיכות של 30 יום לחשבון DUNS בלבד יכולה לדחוף את כל לוח הזמנים של כניסה לשוק אחורה לשבועות. הוסף את זמן עיבוד ההרשמה של ה-FDA על זה, ומוסגרת שציפית לשלוח תוך חודש מסתכל על חודשיים או יותר.

תיקונים מוסיפים יותר זמן. אם בקשת DUNS הראשונית מכילות טעויות שם שגוי, קוד דואר שגוי, תיאור של יחידות שגוי כדי לתקן את הטעויות הללו נדרש בקשה עדכני בנפרד ל-D&B, שיש לה חלון עיבוד משלה. כל מחזור תיקון מוסיף ימים או שבועות לקו הזמן, ואף אחד מהזמן הזה לא יכול להיות בשימוש יעיל לקראת הרישום של FDA כי מספר DUNS חייב להיות נכון לפני שהשימוש של FDA יכול להמשיך.

כיצד נתונים DUNS משפיעים על התכנות המתמשכת

מספר DUNS אינו דרישה אחת בלבד. ה-FDA מקרימה באופן תקופתי נתונים DUNS עם רשומות הרישום שלה, ואם שניהם לא מתאימים כי D&B עדכנו את הרשומות, כי המתקן עבר, כי שם החברה השתנה הרישום יכול להיות סימן לשינוי. שמירה על רישום DUNS מדויק ומוואד עם הרישום של FDA הוא חובה מתמשכת

מסמכי ההובלה מתייחסים גם לנתונים של המתקן הקשור ל-DUNS. אם רשום DUNS מראה שם חברה אחד והעובדות הביאה מראות אחר, העיבוד המכסני מאט, והשלוחים יכולים להיעצר לאמת נוספת. שרשרת המידע מ-DUNS לרשום של FDA ועד הכניסה למבוא חייבת להיות עקבית מסוף לסוף.

איך FDABridge מטפל בתהליך מספר DUNS

FDABridge מנהל את כל בקשת DUNS ותהליך הרישום של FDA יחד, כך שהנתונים עקביים מהיום הראשון. אנחנו מטפלים בהשלחת D&B, בודקים את תיאור השם והכתובת לפני הגשת, פותרים שאלות הקליפציה של הארגון, ומקשרים את מספר DUNS ישירות לרשום FDA. אין פערים, אין אי התאמה, אין מחזורי תיקון מבוזבזים. צפו ב- fdabridge.com/food כדי לראות את שירותי הרישום המזון שלנו או ב- fdabridge.com/pricing כדי להשוות חבילות.