GMP לתמרוקים: יישום ISO 22716
הפכו את עקרונות ה-GMP לתהליכים, לרשומות ולתחומי אחריות של העובדים בייצור תמרוקים.
קבוצה פרטית · הצעת מחיר לפי היקף · מקוון בשידור חי · באתר הלקוח, בתיאום מראש
סילבוס ראשוני
- כוח אדם, מבנים, ציוד והיגיינה
- בקרות על חומרי גלם ועל הייצור
- בקרת איכות, שחרור ועקיבות
- סטיות, תלונות, ריקולים וביקורת פנימית
מה משמעות התעודה
תעודה של FDABridge מתעדת את השלמת הקורס שהוסכם ואת דרישות ההשתתפות או ההערכה שלו. היא אינה אישור של FDA, אינה הסמכה של אנשי צוות ואינה הסמכה של הארגון שלכם.
ההדרכה נפרדת מהגשות רגולטוריות, מייעוץ, מפעולות תיקון ומהסמכה. ההיקף והמחיר הסופיים מפורטים בהצעה בכתב.
תוצרי למידה
- מפו את בקרות ISO 22716 לתהליך הייצור שלכם.
- זהו את הרשומות הרלוונטיות ואת שלבי היישום הבאים.
למי זה מיועד
יצרני תמרוקים ומנהלי איכות
מה נדרש לנו כדי להתאים את התוכנית
- תארו את הפעילויות ואת הסדרי ה-GMP הקיימים.
- שתפו את תפקידי המשתתפים, את ניסיונם ואת סדרי העדיפויות.
גבולות ההיקף
- הקורס אינו מסמיך את המתקן לפי ISO 22716.
- ההדרכה אינה מעניקה אישור של FDA ואינה מבטיחה עמידה בדרישות.
מה ההצעה בכתב מאשרת
ההדרכה נפרדת מהגשות רגולטוריות, מייעוץ, מפעולות תיקון ומהסמכה. ההיקף והמחיר הסופיים מפורטים בהצעה בכתב.
תעודה של FDABridge מתעדת את השלמת הקורס שהוסכם ואת דרישות ההשתתפות או ההערכה שלו. היא אינה אישור של FDA, אינה הסמכה של אנשי צוות ואינה הסמכה של הארגון שלכם.