FDABridge
כניסה לשוק של EU

REACH רישום למוצי חומרים כימיים

יבואן שמקום מושבו ב-EEA נושא בדרך כלל בחובת רישום REACH. יצרן חומר, מרכיב תערובת או יצרן מוצר זכאי מחוץ ל-EEA רשאי למנות בהסכמה נציג יחיד שמקום מושבו ב-EEA; מפיץ בלבד אינו זכאי לכך מעצם המכירה. FDABridge בודקת את התפקיד ומתאמת עם שותפים מוסמכים ב-EEA, בלי לטעון שהיא עצמה הישות המשפטית הזו.

אימות EU REACH

מה אנחנו עושים

  • ✓ יבואן שמקום מושבו ב-EEA נושא בדרך כלל בחובת רישום REACH.
  • ✓ נרשם חדש משתמש בהליך inquiry של ECHA לבדיקת זהות החומר, נרשמים משותפים, הגשה משותפת וגישה לנתונים.
  • ✓ דרישות המידע בנספחים VII–X גדלות עם הכמות השנתית; תחילה בודקים מחקרים קיימים, נתונים משותפים והתאמות מנומקות.
תקנות על חומרים כימיים EU

מה זה REACH?

REACH (ההסתימה, הערכה, הרשאה והגבלת חומרים כימיים) הוא ההסדר העיקרי של האיחוד האירופי עבור חומרים כימיים, שנוצר על פי ההסדר CE 1907/2006 והוקף על ידי סוכנות המוצרים הכימיים האירופית (ECHA).

יבואן שמקום מושבו ב-EEA נושא בדרך כלל בחובת רישום REACH. יצרן חומר, מרכיב תערובת או יצרן מוצר זכאי מחוץ ל-EEA רשאי למנות בהסכמה נציג יחיד שמקום מושבו ב-EEA; מפיץ בלבד אינו זכאי לכך מעצם המכירה. FDABridge בודקת את התפקיד ומתאמת עם שותפים מוסמכים ב-EEA, בלי לטעון שהיא עצמה הישות המשפטית הזו.

דרישות המידע בנספחים VII–X גדלות עם הכמות השנתית; תחילה בודקים מחקרים קיימים, נתונים משותפים והתאמות מנומקות. כל מדרגה אינה מחייבת אוטומטית בדיקות מעבדה חדשות; ניסויים בבעלי חוליות הם מוצא אחרון.

חשוב

הודעה לפי סעיף 7(2) על חומר מרשימת המועמדים במוצר מחייבת בדרך כלל גם מעל 0.1% ממשקל המוצר וגם מעל טון אחד בשנה לכל יצרן או יבואן, בכפוף לחריגים. רישום אינו מסדיר לבדו הגבלות, היתרים, CLP או גיליונות בטיחות.

ספינות טונה

≥ 1 t/yearתורם VII
≥ 10 t/yearתורם VIII
≥ 100 t/yearתורם IX
≥ 1,000 t/yearתורם X
תהליך הרישום

איך מתפקד רישום REACH

נרשם חדש משתמש בהליך inquiry של ECHA לבדיקת זהות החומר, נרשמים משותפים, הגשה משותפת וגישה לנתונים. רישום מוקדם והקמת SIEF רשמי אינם נקודת פתיחה נוכחית. העבודה, העלות והזמן תלויים ברשומות הקיימות.

1

מה זה REACH?

יבואן שמקום מושבו ב-EEA נושא בדרך כלל בחובת רישום REACH. יצרן חומר, מרכיב תערובת או יצרן מוצר זכאי מחוץ ל-EEA רשאי למנות בהסכמה נציג יחיד שמקום מושבו ב-EEA; מפיץ בלבד אינו זכאי לכך מעצם המכירה. FDABridge בודקת את התפקיד ומתאמת עם שותפים מוסמכים ב-EEA, בלי לטעון שהיא עצמה הישות המשפטית הזו.

2

איך מתפקד רישום REACH

נרשם חדש משתמש בהליך inquiry של ECHA לבדיקת זהות החומר, נרשמים משותפים, הגשה משותפת וגישה לנתונים. רישום מוקדם והקמת SIEF רשמי אינם נקודת פתיחה נוכחית. העבודה, העלות והזמן תלויים ברשומות הקיימות.

3

ספינות טונה

דרישות המידע בנספחים VII–X גדלות עם הכמות השנתית; תחילה בודקים מחקרים קיימים, נתונים משותפים והתאמות מנומקות. כל מדרגה אינה מחייבת אוטומטית בדיקות מעבדה חדשות; ניסויים בבעלי חוליות הם מוצא אחרון.

לוח נתונים בטיחות

דרישות SDS תחת REACH

על פי סעיף 31 של REACH, כל חומרים וחילובים מסוכנים דורשים מדף נתונים בטיחות (SDS) שהוקם בשפה של המדינה של EU למוקם וניתן למשתמשים במורד המים.

  • זיהוי החומר והספק
  • זיהוי הסכנה (תעמדת GHS/CLP)
  • מידע על תורם וחומר
  • סיוע ראשוני ופעולות לחיסוי אש
  • בקרת חשיפה ותחומי מינית
  • תכונות פיזיות, כימיות וטוקסיקולוגיות
  • מידע על זרימה ותחבורה
  • מצב רגולטורי ומידע אחר
SVHC והסמכה

חומרים שמדאיגים מאוד

הודעה לפי סעיף 7(2) על חומר מרשימת המועמדים במוצר מחייבת בדרך כלל גם מעל 0.1% ממשקל המוצר וגם מעל טון אחד בשנה לכל יצרן או יבואן, בכפוף לחריגים. רישום אינו מסדיר לבדו הגבלות, היתרים, CLP או גיליונות בטיחות.

רשיון פקודות REACH

שאלות נפוצות על רישום REACH

מה זה REACH?+

יבואן שמקום מושבו ב-EEA נושא בדרך כלל בחובת רישום REACH. יצרן חומר, מרכיב תערובת או יצרן מוצר זכאי מחוץ ל-EEA רשאי למנות בהסכמה נציג יחיד שמקום מושבו ב-EEA; מפיץ בלבד אינו זכאי לכך מעצם המכירה. FDABridge בודקת את התפקיד ומתאמת עם שותפים מוסמכים ב-EEA, בלי לטעון שהיא עצמה הישות המשפטית הזו.

מהו נציג אחד?+

יבואן שמקום מושבו ב-EEA נושא בדרך כלל בחובת רישום REACH. יצרן חומר, מרכיב תערובת או יצרן מוצר זכאי מחוץ ל-EEA רשאי למנות בהסכמה נציג יחיד שמקום מושבו ב-EEA; מפיץ בלבד אינו זכאי לכך מעצם המכירה. FDABridge בודקת את התפקיד ומתאמת עם שותפים מוסמכים ב-EEA, בלי לטעון שהיא עצמה הישות המשפטית הזו.

מה הגבולות של הטונה?+

דרישות המידע בנספחים VII–X גדלות עם הכמות השנתית; תחילה בודקים מחקרים קיימים, נתונים משותפים והתאמות מנומקות. כל מדרגה אינה מחייבת אוטומטית בדיקות מעבדה חדשות; ניסויים בבעלי חוליות הם מוצא אחרון.

מה זה חומר SVHC?+

הודעה לפי סעיף 7(2) על חומר מרשימת המועמדים במוצר מחייבת בדרך כלל גם מעל 0.1% ממשקל המוצר וגם מעל טון אחד בשנה לכל יצרן או יבואן, בכפוף לחריגים. רישום אינו מסדיר לבדו הגבלות, היתרים, CLP או גיליונות בטיחות.

כמה זמן לוקח להירשם ב- REACH?+

נרשם חדש משתמש בהליך inquiry של ECHA לבדיקת זהות החומר, נרשמים משותפים, הגשה משותפת וגישה לנתונים. רישום מוקדם והקמת SIEF רשמי אינם נקודת פתיחה נוכחית. העבודה, העלות והזמן תלויים ברשומות הקיימות.

מוכנים להירשם את החומר הכימי שלך עם ECHA?

הודיעו את שם החומר, מספר CAS, והכמות השנתי של היצוא. אנו נשרף את חובות ההסכם שלך ונציג הצעת מחיר.

צור קשר עם Us עבור הצעת מחיר