חידוש רישום מתקני מזון ב-FDA לשנת 2026: תאריכים והכנה

החידוש הדו-שנתי מתבצע מ-1 באוקטובר עד 31 בדצמבר 2026. מתקנים החייבים ברישום חייבים לחדש בתקופה זו. ה-FDA רואה ברישום שלא חודש עד 31 בדצמבר 2026 רישום שפג תוקפו.

האם לחדש אם נרשמתי או עדכנתי לפני 1 באוקטובר 2026?

כן. מתקן החייב ברישום שנרשם או עדכן לפני 1 באוקטובר 2026 עדיין חייב לחדש מ־1 באוקטובר עד 31 בדצמבר 2026 ולספק מידע מעודכן לפי הצורך. עדכון קודם אינו תחליף לחידוש. שאלות FDA: https://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-foods-feeds/animal-food-facility-registration-and-qualified-facility-attestation-frequently-asked-questions

בדקו את חובת הרישום

מתקנים בארה״ב ומחוצה לה המייצרים, מעבדים, אורזים או מאחסנים מזון לצריכת בני אדם או בעלי חיים בארצות הברית חייבים בדרך כלל ברישום, אלא אם חל פטור. בדקו את הפטורים ב-21 CFR 1.226. מתקנים מסוג qualified facility חייבים גם להגיש את ההצהרה המתאימה באותה תקופה.

הכינו נתונים וגישה

בדקו שם, כתובת פיזית, אנשי קשר, בעלים או מפעיל, קטגוריות מזון ו-DUNS/UFI של המתקן המסוים. כתובת DUNS חייבת להתאים לכתובת המתקן. אשרו גישה מורשית ל-FDA Industry Systems ופרטי US Agent למתקנים זרים. אם הגישה אבדה, פנו ל-FDA לקבלת עזרה ואל תצרו רישום כפול.

יש גישה מורשית: בדקו את רישום המזון והגישו חידוש מחשבון FDA האישי שלכם. לעולם אל תשתפו שם משתמש או סיסמת FIS-FURLS, גם לא עם FDABridge. בעל החשבון יכול ליצור תתי-חשבונות נפרדים לאנשי צוות לפי הנחיות FDA; הם יכולים להגיש מסמכים ואינם מובטחים כחשבונות לקריאה בלבד. המתקן יכול להסמיך אדם אחר; סכמו הרשאה והיקף ללא שיתוף פרטי כניסה אישיים.

פרטי חשבון או PIN חסרים: אל תירשמו מחדש רק כדי לשחזר מידע FURLS או PIN. פנו ל-FDA: furls@fda.gov, ‏1-800-216-7331 או ‎+1-240-247-8804. אם אפשר להתחבר, Retrieve Registration PIN דורש מספר ופרטי שם/סיומת, כתובת ובעלים/מפעיל/אחראי הזהים בדיוק לרישום. לאחר חמישה ניסיונות שגויים הפעולה ננעלת ונדרש סיוע FDA. אין הבטחת זמן שחזור.

חשד לשימוש לרעה: בדקו ברשומה במערכת FDA הרשמית, שמרו ראיות ודווחו ל-FDA. הודעת 20 ביולי 2026 ממליצה לשקול ביטול ורישום מחדש אם המספר ו/או PIN נמסרו בטעות. זו עצה מותנית, שונה משחזור גישה; לא המלצה גורפת לביטול ולא תחליף לחידוש. תיאמו עם FDA וגורמי ההגשה הרלוונטיים.

Prior Notice והגנה: ייתכן שיש למסור את מספר FFR לגורם המסחרי המגיש Prior Notice למזון מיובא. אין צורך בשם משתמש, סיסמה או PIN. אין לכלול פרטי כניסה במסמכי משלוח, בטפסי פנייה או ברשימות ציבוריות. FEI ציבורי אינו הוכחה לרישום מזון או לחידוש שהושלם. https://fdabridge.com/he/מאמרים/%D7%9E%D7%A1%D7%A4%D7%A8%D7%99%D7%9D-%D7%A9%D7%9C-%D7%A8%D7%99%D7%A9%D7%95%D7%9D-fda-%D7%9E%D7%A1%D7%91%D7%99%D7%A8%D7%99%D7%9D-fei-duns-%D7%95%D7%9B%D7%99%D7%A6%D7%93-%D7%94-fda-%D7%9E%D7%96%D7%94%D7%94-%D7%9E%D7%AA%D7%A7%D7%A0%D7%99%D7%9D-%D7%96%D7%A8%D7%99%D7%9D

הגישו ובדקו את התוצאה

הגישו באופן אלקטרוני דרך FDA Industry Systems אלא אם ה-FDA העניק פטור. תאמו את אישור US Agent הנדרש למתקן זר. בדקו את התוצאה, שמרו תיעוד ועקבו אחר בעיות אימות שלא נפתרו. עדכון מידע בלבד אינו מחליף חידוש.

אגרות FDA ושירותים

ה-FDA אינו גובה אגרה עבור רישום או חידוש מתקני מזון. ניתן להגיש ישירות או להסמיך נותן שירות. שכר טרחה מקצועי ושירות US Agent שנתי הם שירותים מסחריים נפרדים. תשלום שנתי לסוכן אינו מחדש את הרישום.

סיוע ומגבלות

בדקו היקף, מחירים ומגבלות לפני התשלום. רישום אינו אישור מוצרים של ה-FDA ואינו מבטיח אישור יבוא. FDABridge הוא נותן שירות עצמאי. https://fdabridge.com/he/רישום-מתקן-מזון https://fdabridge.com/he/יצירת-קשר?service=food-renew-transfer

FDA

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements

https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/questions-regarding-whether-food-facilities-are-required-pay-registration-fees-and-private

https://www.fda.gov/industry/importing-fda-regulated-products/importing-human-foods

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information

https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-retrieve-registration-pin

https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/fda-industry-systems-user-guide-subaccount-management