מזונות קפואים ומקררים מייצגים חלק גדל במהירות של ייבוא מזון בארה"ב, המונע על ידי הביקוש של הצרכנים על נוחות, מטבח אתני, וזמינות של מוצרים עתידיים לאורך כל השנה. אבל מוצרי מזון שמושלמים בטמפרטורה נושאים בסיכון גבוה יותר לביטחון מזון מאשר מוצרים יציבים במכיל, ואת המסגרת הרגולטורית של ה-FDA משקפת את הסיכון הגבוה הזה. יצרנים זרים אשר מייצגים מזון קפוא או מקרר לארצות הברית חייבים לשמור על שלמות מסודרת של שרשרת הקרה מפיצוח עד משלוח, לציית לפיקוחים מונחים של FSMA המתייחסים במיוחד לפיקוחים של טמפרטורה בזמן, ולציית לצרכים לתיוויות ייחודיים למוצרים מקררים ומקררים.
בקרות מניעות של FSMA עבור מזונות בעלי טמפרטורה נשלטת
על פי פיקוחים מניחים של FSMA עבור מזון אנושי (21 CFR חלק 117), בקרת טמפרטורה בזמן היא אחת מהפיקוחים הכידועים ביותר של תהליך בפלני בטיחות מזון עבור מוצרים קפואים ומקררים. תוכנית הבטיחות האוכלית חייבת לזהות את הסיכונים הביולוגיים שפיקוח הטמפרטורה מונע בדרך כלל את צמיחת חיידקים פתוגניים כגון Listeria monocytogenes, סלמונלה, Clostridium perfringens, ו- Staphylococcus aureus ולהקבע גבולות קריטיים לטמפרטורה ולזמן בכל שלב עיבוד, אחסון ופיצוח. בדיקות מעקב צריכות לציין כיצד ומספר הפעילות של הבדיקות טמפרטורות, ובידיעתן יש להתייחס למה שקורה כאשר מתרחשים סטיות בטמפרטורה. עבור מזונות מקררים מוכנים לאכול, תוכניות מעקב סביבתיות על ליסטריה מונוציטוגנים חשובות במיוחד ונבדקות לעתים קרובות במהלך ביקורות של ה- FDA.
דרישות מסמכים של שרשרת קירח
בעוד שה-FDA לא מצווה פורמט אחד לתעוד שרשרת הקרה, המציאות המעשית היא שהיבואנים האמריקאים אשר פועלים בהתאם לאחריותיהם ל-FSVP ידרשו מתפיקי זרים לספק רישומי טמפרטורה המכסים את כל שרשרת האספקה מהייצור לנמל היציאה. זה כולל בדרך כלל טמפרטורות ותקופות של קפאה בכפוף, טמפרטורות של אחסון קרה במתקן הייצור, טמפרטורות של טעון בעת מילוי הקונtejnר, טמפרטורות של נקודת הקונtejnר וטמפרטורות של טמפרטורה בפועל במהלך מעבר האוקיינוס (ממשתרים נתונים הממוקמים בתוך הקונtejnר), וכל נתונים של מעקב טמפרטורה מנקודות העברת. פער במסמכים טמפרטורה בכל נקודה בשולחן מעורר שאלות לגבי בטיחות המוצר שיכול לגרום למשלוח להיות נדחף על ידי היבואן האמריקאי או נחשב לבדיקה על ידי FDA.
דרישות למעבירים ולמכביות עבור משלוחים באוקיינוס
משלוחים של מזון קפוא ומקרר לארצות הברית בדרך כלל נעים בקונtejnרים קררים (ריפרים) המזוינים עם יחידות שלטון טמפרטורה. המכול חייב להתקרר מראש לטמפרטורה היעדית לפני ההצאת, ואת נקודת ההגדרה של הטמפרטורה חייבת לשמור על עצמה לאורך כל הטיול. רוב כלי המים המודרניים כוללים יכולות לאישור מתמשך של טמפרטורה, ושיום הטמפרטורה מהטיול צריך להישמר ולהתתת לעסוק של היבואן האמריקאי. המשלח צריך גם לבדוק כי המכולות במצב טוב לפני טעון חבילה דלת פגומה, יחידות הקרה לא מתפקדות או מבודדת לא מספקת עלולות לגרום לטיולים בטמפרטורה במהלך המעבר אשר מסכנים את בטיחות המזון. רשומות ביקורת שלפני הטיול המסיימות לתנאי המכולות לפני ההצאת הן מרכיב חשוב של מסמכים של שרשרת הקרה.
דרישות לתיווית מוצרים קפואים ומקררים
תוויות מזון קפואות צריכות לעמוד בכל דרישות תוויות מזון סטנדרטיות של ה-FDA, בנוסף למספר חוקים ספציפיים לקלגונים. שם המוצר חייב לכלול את "קרוס" אם המוצר נועד למכירה ולאחסן קפוא, והנחיות לטיפול בטוחות חייבים לכלול אם המוצר דורש תנאים ספציפיים של צמיחה, אחסון או בישול. פאנל העובדות התזונתיות חייב להדגיש את המוצר כפי שהוא נצרך עבור מוצרים שצריכים הכנה (הוספת מים, בישול, ערבוב), המפיק יכול להוסיף פורמט שורתיים המראה את המידע התזונתי כפי שהוא עטוף וכך שהוא מוכן. עבור מוצרים מקררים, התווית צריכה לכלול את כל ההוראות הנדרשות לריכוז במקרר, ומוצרי עם תקופת חישוב מוגבלת חייבים להציג תאריך "השימוש עד" או "הטוב ביותר עד". הצהרות תוכן קבוע עבור מוצרים קפואים צריכות להדגים את המשקל של כל גלידה על קרח המשקל המוצהר חייב להדגיש את המזון עצמו, לא את המזון ועוד הגלידה.
בעיות תקיפות משותפות עבור משלוחי מזון קפוא
הבעיה הנפוצה ביותר לגבי התכנות עבור משלחי מזון קפואים זרים היא תיעוד טמפרטורה לא מספק רישומי טמפרטורה המכילים פערים, אי-סדירות או קריאות מעל הטווח היעד ללא פעולות תיקנות מתועדות. הבעיה השנייה הנפוצה ביותר היא קישור במיוחד חוסר הכנסת הצהרות אלרגינים לארוחות קפואות עם מרכיבים רבים, חוסר הרשימה של כל המרכיבים הקטנים במתכילים מורכבים, והשימוש בפורמטים של עובדות תזונה שאינם תואמים את הדרישות האמריקניות של 2016. מוצרי ים קפואים עומדים בפני דרישה נוספת של אימות HACCP לפי 21 CFR חלק 123, אשר מציב דרישות ספציפיות לניתוח סיכונים ודיגול מעבר לתסגרת הכללית של בקרות מונחות של FSMA.
איך FDABridge תומך במשלוחים של מזון קפוא
FDABridge מספקת רישום מתקני מזון של FDA, שירותי נציגים בארה״ב, ודרכי אימות עבור יצרני מזון קפוא וקרר זרים. אנו מסייעים להבטיח שהרשום במתקן שלך משקף מדויק את פעולות העיבוד שלך בשמעת הטמפרטורה והציור שלך עומד בדרישות ה-FDA הנוכחית עבור מוצרים קפואים. ביקרו ב- fdabridge.com/food כדי לראות את שירותי המזון שלנו או ב- fdabridge.com/contact כדי לדון בדרישות אימות של מוצרי המזון הקפואים שלכם.
זקוקים לעזרה ברישום מזון ב-FDA?
עיינו בשירותים, בחבילות ובתמיכה בהגשות ליצואני מזון לשוק האמריקאי.