ייצוא מזון לארצות הברית מזרח התיכון: מה אתה צריך לפני משלוח הראשון שלך

אם אתה מתכנן לייצא מזון לארצות הברית מהמזרח התיכון, הדרישות הרגולטוריות מתחילות הרבה לפני שהחוב שלך מגיע לנמל אמריקאי. ה-FDA מטפלת בהיבוא מזון מכל מדינה באותה דרך: המפעל המפיק חייב להיות רשום, יש נציג בארה״ב במקום, והתיקוי של המוצר חייב להיות בהתאם לאתוריות פדרליות. עבור יצרנים בסעודיה, בארצות הברית, טורקיה, מצרים, ירדן ומדינות אחרות במזרח התיכון, הדרישות הללו חל בין אם אתה משלוח מוצרים סחריים, מזון מעובד או מוצרים מיוחדים.

רישום מתקני מזון של ה-FDA עבור יוצרי המזרח התיכון

כל מתקנה המייצרת, מעבדה, מעבילה או מחזיקה מזון לייצא לארצות הברית חייבת להיות רשומה במקנה מזון של ה-FDA. זה נכון עבור מפעלים, מחסנים, פעולות אחסון בקיר, ובתי ארוזים ברחבי המזרח התיכון. ההרשמה מזהה את האתר הפיזי, לא את הישות החברתית כך שחברה הפועלת במקומות ייצור רבים זקוקה לרשמה נפרדת לכל אחד מהם.

הרישום חייב להיות מלא לפני שהשלוח הראשון עוזב את המתקן. מוצרים שהגיעים לנמל בארה"ב ממתקן לא רשום נדחו באופן אוטומטי. מערכת ה-FDA מקרינה את מסד הנתונים של הרישום בנקודת ההובלה, ואין תקופת חנינה או מעמד זמני עבור מתקנים שהתחילו אך לא סיים את הרישום שלהם. אם המתקן אינו במערכת כאשר הקונtejnר מגיע, המשלוח הופך.

הדרישה של הנציג בארה״ב עבור מתקנים מחוץ לארצות הברית

מתקני מזון זרים חייבים להציג נציג בארה״ב כחלק מתהליך הרישום של ה-FDA. הנציג בארה״ב הוא אדם או חברה הממוקמת פיזית בארצות הברית אשר משמשת כנקודת קשר של ה-FDA עבור המתקן. הסוכן חייב להיות נגיש במהלך שעות העבודה בארה"ב והוא אחראי לקבלת הודעות של ה-FDA, כולל הודעות ביקורת, מכתבים אימות, וחיקושים חירום.

עבור היצואנים במזרח התיכון, הפער בשטח הזמן הופך את תפקיד הנציג בארה״ב לעדיפה. כאשר ה-FDA צריך להגיע למתקן בריאד או איסטנבול, הוא מתקשר קודם לסוכן ארה"ב. אם הסוכן אינו נגיש או לא מגיב, ה-FDA מתייחס לכך כבעיה של אימות אשר עלולה להשפיע על מצב הרישום של המתקן ואת היכולת שלו לשלוח מוצרים למדינה. בחירת נציג בארה״ב אמין אינה רשמית. זהו דרישה מבנית שמשפיעה ישירות על האם המוצרים שלכם עוברים מסחר.

מספר DUNS: התנאי המובילה שרוב היצואנים מגלים מאוחר מדי

לפני שהרשום של ה-FDA יכול להגיש, המתקן צריך מספר DUNS מ-Dun & Bradstreet. זה מזהה תשע ספרות מאשר את זהות המתקן ומקשר אותו למערכות מעקב של ה-FDA. בקשת DUNS היא תהליך נפרד עם קו זמן משלה. עיבוד סטנדרטי יכול לקחת 30 ימים, וטעויות בקשת יכולות להוסיף שבועות של זמן תיקון על פני זה.

מתקני המזרח התיכון מתמודדים לעתים קרובות עם בעיות פורמטציה במהלך היישום DUNS. שמות חברות הכוללים שריפט ערבי, שמות מתרגמים אשר משתנים בין מסמכים, פורמטים של כתובות אשר שונים מבנה בסגנון ארה"ב D&B מצפה כל אלה יוצרים אי התאמה שמאטת את התהליך. רישום DUNS שאינו מתאים בדיוק להגיש FDA יגרום הרישום להתקע, ולא ניתן להשתמש במספר DUNS ולא רשום FDA עד שהנתונים מתאימים.

תמימות התווית: שם הרבה משלוחים במזרח התיכון נעצרו

דרישות קישור של ה-FDA הן בין הסיבות הנפוצות ביותר לכך ששלוחי מזון מהמזרח התיכון נעצרו בנמלות ארה"ב. ה-FDA דורשת אלמנטים ספציפיים על כל תווית מזון: הצהרה על זהות, הצהרה על כמות קלה, רשימת מרכיבים בהדרגה המתורדת של היתרונות, לוח עובדות תזונתיות, הצהרות על אלרגינים עבור שמונה אלרגינים מרכזיים, ואת שם וכתובת של היצרן, האסלה או המפיץ. התוויות צריכות להיות באנגלית.

מוצרים שמגיעים לאורדי סימון מקומיים בסעודיה, בארצות הברית או מצרים לעיתים קרובות אינם עונים לתחומי ארה"ב. פערות נפוצות כוללות הצהרות אלרגין חסרות, עובדות תזונה פורמט שונה מהפרטים של FDA, שימוש בתוספי צבע לא מאושרים לשוק ארה"ב, ודיווחים בריאותיים שאינם עומדים בקوانנים של FDA. כל אחד מהם הוא בסיס למעצר משלוח. ה-FDA לא שולח מוצרים בחזרה כדי להדגים מחדש כל המשלוח נדחה, וההוצאות נובעות מהיבואן.

תעודת הלאל, בעוד שהיא בעלת ערך מסחרי לשוק ארה"ב, אינה מחליפה על כל דרישה של ה-FDA. מוצר בעל תעודת הלאל עדיין צריך תווית FDA תואמת, מתקנה רשומה, ונציג בארה״ב תקף. אלה דרישות מקבילות, לא דרישות משתנות.

מה קורה כאשר ה-FDA מעצר או מסרב משלוח

כאשר משלוח מזון מזרח התיכון מגיע לנמל אמריקאי ומפעיל ביקורת של ה-FDA, ההשלכות מתעלות במהירות. מעצר ראשוני אומר שהשלוח מוחזק בנמל בזמן שה-FDA בודקת את המסמכים, את מצב הרישום של המתקן, ואולי את המוצר עצמו. אם המשלוח לא מסביר את המחקר, הוא נדחה על הכניסה שנחזר למדינה המקור או נהרס על חשבון המבואן.

דחייה פורסמת במסד הנתונים הציבורי של FDA, ניתן לחפש לפי שם המתקן, מדינה, סוג המוצר, ומסיבה לדחייה. יבואנים ובקונים בארה"ב בודקים באופן פעיל את מסד הנתונים הזה. סירוב אחד של מתקנה בטורקיה או בסעודיה יכול לגרום לזה להיות קשה למצוא εισαγωγείς מוכנים למשלוחים עתידיים. ה-FDA יכולה גם להוציא אזהרות ייבוא נגד מתקנים עם הפרות חוזרות ונשנות, אשר מצביעות על כל משלוחים עתידיים למעצר אוטומטי.

איך FDABridge תומך במדינות המזרח התיכון

FDABridge מטפל בתהליך אימות של FDA של יצרני מזון ברחבי המזרח התיכון. אנו מקבלים את מספר DUNS עם תיאור השם והכתובת הנכון, מלא את רישום מתקני מזון FDA, מנותן נציג בארה״ב מוסמך, אתה מתמקד בתפקוד, אנחנו מנהלים את הצד הרגולטורי. צפו ב- fdabridge.com/food כדי לראות את השירותים שלנו או ב- fdabridge.com/pricing כדי להשוות חבילות.