מותגים קוסמטיים זרים שהגיעו לשוק ארה"ב משתמשים לעתים קרובות במונחים כמו "טבעי", "אורגני", "טהר", "חירום" ו"מבוסס על צמחים" במוצרים שלהם ובחומרים מסחריים. בשווקים רבים, תנאים אלה או לא רגולנים, מוגדרים באופן חלול, או נשלטים על ידי תקני תעודת אישור פרטיים. בארצות הברית, הנוף הרגולטורי עבור הטענות הללו חלוק בין סוכנויות פדרליות רבות. FDA, USDA, ו-FTC כולן יש סמכות בינה על היבטים שונים של טענות שיווק קוסמטיקה, והמשפט אינו תמיד אינטואיטיבי. מותג זמני שמשתמש ב"אורגני" על תווית קוסמטיקה ללא תעודת USDA עשוי להיעשות פגיעה בכפייה. מותג המודיע על "טבעי" ללא אישור יכול להיעשות לבדיקה של FTC על פרסום כוזב. הבנה של שיפוטים מתווכחים אלה היא חיונית עבור מותגים זרים שרוצים לשווק את איכות המרכיבים של המוצרים שלהם מבלי לגרום לבעיות רגולטוריות.
עמדת ה-FDA על קוסמטיקה "טבעית"
ה-FDA לא הקבעה הגדרה רגולטורית של "טבעי" כפי שהתחיל על מוצרי קוסמטיקה. בניגוד ל-USDA, אשר מגדיר את "אורגני" בתוכנית האורגנית הלאומית, ל-FDA אין כלל, הדרכה או סטנדרט שמניין מה קוסמטיקה חייבת להכיל או לא להכיל כדי להיות מופגנת כ"טבעית". עמדת ה-FDA היא כי תווית קוסמטיקה לא צריכה להיות מדויקת לפי סעיף 602 של חוק FD&C, כלומר כי מוצר שמופגן כ"טבעי" לא צריך להכיל מרכיבים שאדם סביר לא היה רואה טבעי. אבל בלי הגדרה רגולטורית, אין ניסוי קו בהיר, וה-FDA בדרך כלל לא לקחה צעדים אכיפת המבוססים רק על טענות "טבעיות" בקוסמטיקה.
זה לא אומר שההדרשות "טבעיות" הן ללא סיכון. ועדת הסחר הפדרלית (FTC) יש סמכות על טענות פרסום, כולל טענות שנעשו באתר האינטרנט, ברשתות החברתיות ובמוצרים שיווקיים. הנתונים הירוקים של FTC מספקים הדרכים לגבי טענות שיווק סביבתיות, ובזמן שהם לא מתייחסים באופן ספציפי לטענות "טבעיות" בקוסמטיקה, הסטנדרט הכללי של FTC שהטענות שיווק צריכות להיות נכונות, לא מוליות, ומבוססות מתאים לכל מוצרי צרכנים. מותג קוסמטיקה שמכיר במפורש מוצר כ"כל טבעי" בעוד שהמוצר מכיל משמרים סינתטיים, ריחות סינתטיות או תוספי צבע סינתטיים עלול להתמודד עם פעילות איכפת FTC עבור פרסום כוזב.
תעודת אישור אורגנית של USDA עבור קוסמטיקה
המונח "אורגני" על מוצרי קוסמטיקה נשלט על ידי תוכנית האורגני הלאומית של USDA (NOP), לא על ידי FDA. כדי להשתמש בטיפול אורגני של USDA על מוצר קוסמטי, המוצר חייב להיות מוסמך אורגני על ידי סוכן מסמך של USDA, והוא חייב לעמוד באותם תקנות אורגניות שמתמשכות למזון כלומר לפחות 95 אחוז מהמרכיבים (למעט מים ומוח) חייבים להיות מיוצרים אורגניים. מוצרים בעלי 70 עד 95 אחוזים של מרכיבים אורגניים יכולים להופיע "הופעל עם [שם מרכיבים] אורגניים", אך אינם יכולים להשתמש בטיפול אורגני של USDA. מוצרים בעלי פחות מ-70 אחוזים מרכיבים אורגניים יכולים לרשום מרכיבים אורגניים בהצהרה מרכיבים אך אינם יכולים להגיש טענות אורגניות על לוח הצגה הראשי או להשתמש בטיפול USDA.
מותגים קוסמטיים זרים חייבים להבין כי תעודות אורגניות אירופיות (כגון COSMOS, Ecocert או Natrue) אינן שווה ערך לאישור אורגני של USDA. מוצר אשר מוסמך לארגני תחת COSMOS בצרפת לא יכול להציג את הדפוס הארגני של USDA בארצות הברית ללא אישור NOP נפרד של USDA. תקני האישור, דרישות המרכיבים ותהליכי הניתוח שונים בין תוכניות אורגניות אירופיות וארצות הברית, ומוצר שמתאשר כחומרי אורגניים תחת מערכת אחת לא יכול להיות מתאשר תחת מערכת אחרת. מותגים זרים שרוצים להשתמש בטקנות אורגניות בשוק ארה"ב חייבים להשיג תעודת אישור מאוסף USDA במיוחד למטרה זו.
יופי נקי וביצירות שיווק אחרות
"יופי נקי" הוא מונח שיווק ללא הגדרה רגולטורית בארצות הברית. לא ה-FDA, לא ה-USDA, ולא ה-FTC הגדירו מה פירושו "נקי" בהקשר של קוסמטיקה. קמעונאים פרטיים כמו Sephora (Clean at Sephora), Ulta Beauty, וCredo Beauty פיתחו את סטנדרטים "נקיים" שלהם שמסירים את המרכיבים הספציפיים, אבל אלה הם דרישות מסחריות, לא רגולטוריות. מותגים זרים שמחפשים מיקום בחנויות קמעונאות בארה"ב עם תוכניות יופי נקיים חייבים לציית לרשימת המרכיבים האסורים של כל חנות, אשר עשויה להיות מגבלת יותר מאשר תקנות ה-FDA. עם זאת, טענות "נקיות" על תוויות מוצרים או בפרסום נושאות את אותם תנאי אמת FTC כמו כל טענה מסחרי אחרת.
הגבלות על מרכיבים ברמה של המדינה
מספר מדינות בארה"ב העשו או הציעו חקיקה המגבילת מרכיבים ספציפיים במוצרים קוסמטיים, ויצרו גוון של דרישות המשלמים לתיקון ה-FDA הפדרלי. קליפורניה הייתה פעילה במיוחד, עם הצעה 65 הדורשת אזהרות עבור מוצרים המכילים רגיזנים או רעלים פוריים רשומים, וחוק האחרון המגביל PFAS, פורמאלדהייד, וחומרים אחרים בקוסמטיקה. מרילנד, וושינגטון, אורגון ומדינות אחרות גם החליטו להגביל את המרכיבים הקוסמטיים. מותגים זרים המייצגים בארץ בארה"ב חייבים לציית לצרכים המדיניים המגבילים ביותר לכל מדינה שבה מוצריהם נמכרים אשר, עבור מותגים המוכרים באינטרנט או דרך קמעונאים לאומיים, פירושו למעשה לציית לאורדי המדינה הקפדים ביותר.
איך FDABridge עוזר עם אימות השיווק קוסמטי
FDABridge מספקת שירותי רישום מתקני MoCRA ורישום מוצרים עבור מותגים קוסמטיים זרים ויכול להמליץ על תהליך ביקורת תביעות קוסמטיקה ושיווק הנדרש לפני הכניסה לשוק ארה"ב. צוותנו עוזר לסוגים זרים להבין את הצומת של FDA, USDA, ו FTC דרישות עבור טענות שיווק קוסמטיקה. ביקרו ב- fdabridge.com/cosmetics כדי לראות את שירותי הקוסמטיקה שלנו או ב- fdabridge.com/contact כדי לדון בקוטף המוצרים שלכם.
זקוקים לעזרה בהגשות MoCRA?
עיינו בשירותי רישום מתקן קוסמטיקה, רישום מוצרים ובדיקת תוויות.