יבואן שמקום מושבו ב-EEA נושא בדרך כלל בחובת רישום REACH. יצרן חומר, מרכיב תערובת או יצרן מוצר זכאי מחוץ ל-EEA רשאי למנות בהסכמה נציג יחיד שמקום מושבו ב-EEA; מפיץ בלבד אינו זכאי לכך מעצם המכירה. FDABridge בודקת את התפקיד ומתאמת עם שותפים מוסמכים ב-EEA, בלי לטעון שהיא עצמה הישות המשפטית הזו.
נרשם חדש משתמש בהליך inquiry של ECHA לבדיקת זהות החומר, נרשמים משותפים, הגשה משותפת וגישה לנתונים. רישום מוקדם והקמת SIEF רשמי אינם נקודת פתיחה נוכחית. העבודה, העלות והזמן תלויים ברשומות הקיימות.
דרישות המידע בנספחים VII–X גדלות עם הכמות השנתית; תחילה בודקים מחקרים קיימים, נתונים משותפים והתאמות מנומקות. כל מדרגה אינה מחייבת אוטומטית בדיקות מעבדה חדשות; ניסויים בבעלי חוליות הם מוצא אחרון.
הודעה לפי סעיף 7(2) על חומר מרשימת המועמדים במוצר מחייבת בדרך כלל גם מעל 0.1% ממשקל המוצר וגם מעל טון אחד בשנה לכל יצרן או יבואן, בכפוף לחריגים. רישום אינו מסדיר לבדו הגבלות, היתרים, CLP או גיליונות בטיחות.
https://fdabridge.com/he/רישום-reach
https://echa.europa.eu/regulations/reach/registration https://echa.europa.eu/support/getting-started/only-representative
זקוקים לעזרה בבחירת שירות?
השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.