התראת יבוא של ה-FDA עשויה לחול על חברה, מוצר, מדינה או אזור וקודי מוצר מסוימים. הרשימה האדומה מציינת כניסות הכפופות לעיכוב ללא בדיקה פיזית; הרשימה הירוקה עשויה לציין חריגים והרשימה הצהובה פיקוח מוגבר. יש לבדוק את ההיקף של ההתראה המסוימת. רישום חברה אינו אומר שכל מוצריה או כל משלוחיה נחסמים אוטומטית.
CBP מטפל בכניסה המכסית, ואילו ה-FDA בוחן את המוצר שבתחום סמכותו ורשאי לעכב כניסה. עיכוב אינו סירוב סופי, וניתן להגיב במסגרת ההליך החל. דוח Import Refusal Report של ה-FDA מתעד סירובים סופיים ומתעדכן מדי חודש; הוא אינו מאגר ציבורי קבוע ומלא של כל עיכוב, שחרור או החזקה במכס.
בקשה להסרה מעיכוב ללא בדיקה פיזית נבחנת לפי ההתראה, המוצר, הבעיה והיקף הרישום, על סמך מכלול הראיות. חקירה, פעולות מתקנות ומונעות, היסטוריית משלוחים, בדיקות או ביקורות עשויים להיות רלוונטיים לפי הנסיבות. אין כלל גורף המחייב חמישה משלוחים תקינים, בדיקת מעבדה, ביקורת FDA או מועד טיפול קבוע.
אפשר לפנות ל-FDABridge עם מספר ההתראה, המוצר, הודעת ה-FDA והמסמכים הזמינים לצורך הערכה והגדרת היקף עבודה בכתב. דף זה אינו מאשר שירות ניהול בקשת הסרה ואינו מבטיח שחרור, הסרה, לוח זמנים או אישור מכס. אין לשלוח סיסמאות בטופס הציבורי.
FDA Import Alert FAQs: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/industry-faqs-import-alerts
FDA DWPE removal: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/removal-dwpe-under-import-alert
FDA Import Refusals: https://www.fda.gov/industry/fda-import-process/import-refusals
התראות יבוא של FDA ו-DWPE: היקף ובקשת הסרה
התראת יבוא של ה-FDA עשויה לחול על חברה, מוצר, מדינה או אזור וקודי מוצר מסוימים. הרשימה האדומה מציינת כניסות הכפופות לעיכוב ללא בדיקה פיזית; הרשימה הירוקה עשויה לציין חריגים והרשימה הצהובה פיקוח מוגבר. יש לבדוק את ההיקף של ההתראה המסוימת. רישום חברה אינו אומר שכל מוצריה או כל משלוחיה נחסמים אוטומטית.