BPF pharmaceutiques FDA et préparation aux audits
Reliez les exigences BPF aux preuves et audits correspondant à vos activités pharmaceutiques.
Groupe privé · Devis selon le périmètre · En direct en ligne · Sur site selon accord
Programme indicatif
- BPF des médicaments selon 21 CFR 210 et 211
- Systèmes qualité, personnel et matières
- Production, laboratoire et intégrité des données
- Écarts, CAPA, preuves d'audit et rapports
Portée du certificat
Le certificat FDABridge atteste l'achèvement du cours selon les exigences de participation ou d'évaluation convenues. Il ne vaut ni approbation FDA ni certification d'une personne ou organisation.
La formation est distincte des dépôts réglementaires, du conseil, des corrections et de la certification. La portée et le prix figurent dans la proposition écrite.
Objectifs pédagogiques
- Identifiez les preuves d'audit pertinentes pour les BPF.
- Repérez les dossiers pertinents et les prochaines étapes de mise en œuvre.
Public concerné
Équipes qualité pharmaceutiques et auditeurs internes
Informations pour adapter la formation
- Précisez les formes pharmaceutiques et activités stériles.
- Précisez les rôles, l'expérience et les priorités des participants.
Limites de la prestation
- L'approbation du produit et l'inspection réelle du site sont exclues.
- La formation ne vaut pas approbation FDA ni garantie de conformité.
Ce que confirme la proposition écrite
La formation est distincte des dépôts réglementaires, du conseil, des corrections et de la certification. La portée et le prix figurent dans la proposition écrite.
Le certificat FDABridge atteste l'achèvement du cours selon les exigences de participation ou d'évaluation convenues. Il ne vaut ni approbation FDA ni certification d'une personne ou organisation.