FDABridge
Prérequis FDA — cosmétiques et médicaments

Obtention du Numéro FEI

$149

Identifiant d'Établissement FDA requis avant l'enregistrement d'établissement cosmétique (MoCRA) ou l'enregistrement d'établissement de médicaments. Nous nous chargeons de la demande auprès de la FDA.

Délai de 2 à 3 jours ouvrables

Ce qui est inclus

  • Demande de numéro FEI auprès de la FDA
  • Vérification de l'identité de l'établissement
  • Confirmation du numéro FEI
  • Prêt à être utilisé pour le dépôt d'enregistrement de l'établissement
Processus

Comment Ça Fonctionne

1

Fournissez les informations de votre établissement

Partagez le nom de votre établissement, l'adresse et le type de produits fabriqués. Le numéro FEI est lié à un emplacement physique spécifique.

2

Nous demandons le numéro FEI auprès de la FDA

Nous soumettons la demande d'identification de l'établissement via les systèmes de la FDA. Les numéros FEI sont généralement confirmés sous 2 à 3 jours ouvrables.

3

Numéro FEI confirmé

Vous recevez votre numéro FEI par écrit. Il est désormais prêt à être utilisé pour l'enregistrement de votre établissement cosmétique (MoCRA) ou l'enregistrement de votre établissement de médicaments.

FAQ

Questions fréquentes

Qu'est-ce qu'un numéro FEI ?+

Un numéro FEI (Identifiant d'Établissement FDA) est un numéro unique à 7 chiffres que la FDA attribue à chaque établissement enregistré. Il apparaît dans les registres d'importation de la FDA, les bases de données d'inspection et tous les dépôts FDA liés à cet établissement.

Quand ai-je besoin d'un numéro FEI ?+

Les fabricants de cosmétiques ont besoin d'un numéro FEI avant de compléter l'enregistrement MoCRA de leur établissement. Les fabricants de médicaments en ont besoin avant l'enregistrement de leur établissement de médicaments. Si votre établissement apparaît déjà dans les registres de la FDA suite à un enregistrement alimentaire ou de dispositifs antérieur, vous en possédez peut-être déjà un.

Un numéro FEI est-il la même chose qu'un numéro DUNS ?+

Non. Un numéro DUNS est un identifiant Dun & Bradstreet utilisé dans l'enregistrement alimentaire FDA. Un numéro FEI est l'identifiant interne propre à la FDA attribué à chaque établissement enregistré. Les enregistrements cosmétiques et pharmaceutiques utilisent le FEI, tandis que les enregistrements alimentaires nécessitent un DUNS.

L'obtention du FEI est-elle incluse dans vos forfaits ?+

Oui. L'obtention du FEI est incluse dans le Cosmetics Starter Bundle (449 $), le Cosmetics Brand Launch Bundle (1 249 $), le Drug Full Setup (799 $) et le Drug Full Setup + Listings (1 399 $). Le service FEI autonome (149 $) est destiné aux entreprises qui n'ont besoin que du numéro FEI.

Prêt pour l'enregistrement cosmétique complet ?

Le Cosmetics Starter Bundle (449 $) inclut l'obtention du FEI, l'enregistrement de l'établissement et l'Agent aux États-Unis Année 1 — la configuration complète pour les fabricants cosmétiques étrangers lors de leur premier enregistrement.