Dossier d'information sur le produit cosmétique (PIF)
Rassemblez la documentation du produit dans un dossier structuré que votre personne responsable dans l'UE peut tenir à jour et mettre à la disposition des autorités.
Ce que nous prenons en charge
- Constitution du dossier d'information sur le produit à partir des documents requis.
- Identification de la documentation manquante nécessaire pour compléter le dossier convenu.
Ce dont nous avons besoin de votre part
- Description du produit, formule finale et maquettes d'emballage et d'étiquette.
- CPSR existant, méthode de fabrication et informations sur les GMP (BPF).
- Justification des allégations, rapports d'essais disponibles et informations pertinentes sur l'expérimentation animale.
Limites du périmètre
- La préparation du CPSR et les nouveaux essais en laboratoire ne sont pas inclus dans les frais de constitution du PIF.
- Le dossier doit rester accessible auprès de la personne responsable dans l'UE et être mis à jour lorsque des informations pertinentes sur le produit changent.
De la demande au livrable
Confirmer le produit et le périmètre
Indiquez-nous ce que vous vendez, où le produit sera vendu et quelles preuves sont déjà disponibles. En cas de doute, contactez-nous avant de commander.
Transmettre le formulaire et payer en toute sécurité
Le formulaire mène à Stripe Checkout pour ce service précis, en EUR. Envoyez les documents demandés à info@fdabridge.com ; n'envoyez pas d'échantillons sans instructions.
Recevoir le travail convenu
Nous vérifions que les documents sont complets, coordonnons l'évaluation ou les essais et livrons le rapport ou le dossier convenu. Tout élément hors périmètre est expliqué avant tout travail complémentaire.
Ces frais incluent-ils le CPSR ?
Non. Le CPSR fait partie d'un PIF complet, mais la préparation d'un nouveau CPSR est un service facturé séparément. Envoyez votre rapport existant si vous en avez un.
Contexte officiel : Commission européenne : législation de l'UE sur les produits cosmétiques. FDABridge est un prestataire privé indépendant. L'évaluation, la vérification et la notification ne constituent pas une approbation des autorités.