Liste de Produits Cosmétiques
75 $ par produit
Support pour la liste des produits en vertu de l'article 607 de la loi FD&C lorsque requis. La personne responsable nommée sur l'étiquette liste les cosmétiques commercialisés ; cela diffère de l'enregistrement des installations.
Ce qui est inclus
- ✓ Soumission de liste de produits via FDA Cosmetics Direct
- ✓ Dépôt du nom du produit, de la catégorie et de la liste des ingrédients
- ✓ Informations de la Personne Responsable enregistrées
- ✓ Dossier de soumission et état de liste disponible ; aucun certificat d'approbation de la FDA
- ✓ Examen des modifications pour les mises à jour annuelles de la liste
Comment Ça Fonctionne
Vérifiez qui doit dresser la liste et recueillir les informations
Identifiez le fabricant, l'emballeur ou le distributeur mentionné sur l'étiquette en tant que personne responsable et vérifiez les exemptions. Rassemblez le nom/le type de produit, les ingrédients et les installations de fabrication. Une inscription peut couvrir des formulations identiques ou des variantes ne différant que par la couleur, le parfum, la saveur ou la quantité ; un dépôt séparé auprès de la FDA par SKU n'est pas systématique.
Préparez la liste des produits applicables
Pour une inscription obligatoire, nous préparons les informations du formulaire FDA 5067 et les soumettons via une voie FDA disponible telle que Cosmetics Direct. Utilisez chaque numéro d'enregistrement d'établissement applicable, ou le nom et l'adresse de l'établissement lorsque une exemption signifie qu'aucun numéro d'enregistrement n'est requis.
Vérifier le statut et tenir à jour le dossier
Nous partageons le dossier de soumission/statut disponible. Le calendrier de la première inscription dépend de la première commercialisation et des règles de transition légales ; un produit nouvellement commercialisé est généralement inscrit dans les 120 jours. La personne responsable fournit des mises à jour de l'inscription chaque année. La FDA n'approuve ni ne certifie les cosmétiques par le biais de l'inscription.
Questions fréquentes
La liste des produits est-elle obligatoire en vertu de MoCRA ?+
Lorsque la section 607 de la loi FD&C s'applique, la personne responsable nommée sur l'étiquette du produit liste chaque produit cosmétique commercialisé ; le propriétaire/l'exploitant de l'installation s'occupe de l'enregistrement. Certaines petites entreprises sont exemptées sauf si elles manipulent des types de produits à risque plus élevé spécifiés, et certains produits ou installations pharmaceutiques/appareils ne sont pas soumis à ces exigences cosmétiques. Vérifiez le champ d'application avant de déposer.
Quelles informations sont nécessaires par produit ?+
Le formulaire FDA 5067 demande l'identité/contact de la personne responsable, le nom/catégorie du produit, les ingrédients et les installations de fabrication ou de traitement pertinentes. Utilisez le numéro d'enregistrement de l'installation lorsque cela est requis, ou le nom et l'adresse de l'installation exemptée lorsque cette alternative s'applique. Les dossiers plus larges de sécurité et d'étiquetage sont des obligations distinctes, et non des champs supplémentaires de la liste universelle.
Combien de produits puis-je lister ?+
Notre service professionnel coûte 75 $ par produit dans le périmètre convenu. Cette unité de facturation diffère des règles de dépôt de la FDA : les produits éligibles ayant une formulation identique, ou des variantes ne différant que par la couleur, le parfum, la saveur ou la quantité, peuvent être inclus dans une seule fiche. Pour des portefeuilles plus importants, veuillez examiner le périmètre et le prix du lot existant avant de commander.
Que se passe-t-il si je mets à jour la formule d'un produit ?+
La personne responsable fournit des mises à jour des fiches produits chaque année conformément à l'article 607(c)(5). Examinez une formulation modifiée, un produit, un établissement ou un enregistrement de personne responsable pour décider de l'action à entreprendre sur la fiche ; il n'existe pas de règle universelle de changement de formulation de 90 jours. Les changements d'enregistrement d'établissement ont un délai d'amendement distinct généralement de 60 jours.
Articles Connexes
Liste des produits cosmétiques dans le cadre de la MoCRA: Comment faire la liste de vos produits auprès de la FDA
10 juil. 2026
Un guide sur la responsabilité de la liste des produits MoCRA, les champs du formulaire FDA 5067, les établissements exemptés, le regroupement éligible, le calendrier initial et les mises à jour annuelles.
Enregistrement des installations cosmétiques du MoCRA: Ce qui a changé en vertu de la Loi sur la modernisation des réglementations sur les cosmétiques
7 avr. 2026
Qui enregistre une installation cosmétique en vertu de l'article 607 de la FD&C Act, comment le FEI, les exemptions, le renouvellement et la liste des produits diffèrent, et pourquoi le dépôt n'est pas une approbation de la FDA.
Lorsque l'enregistrement des produits cosmétiques et l'examen de l'étiquette doivent être regroupés
11 mars 2026
Quand il est requis, le listing du produit est une soumission à la FDA par la personne responsable nommée sur l'étiquette. L'examen de l'étiquette est une évaluation professionnelle distincte, pas un dépôt.
Liste + révision d'étiquette en un seul service ?
Le pack de révision des références de produits cosmétiques et des étiquettes coûte 249 $ par produit et combine l'assistance à l'inscription avec une révision séparée des étiquettes. Le pack de lancement de marque de cosmétiques (1 249 $) comprend l'assistance à l'enregistrement de l'établissement, cinq unités de service d'inscription de produit et cinq révisions d'étiquettes. Les produits éligibles peuvent partager une inscription FDA.