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Artículos para exportadores que gestionan trámites FDA

Lea guías prácticas sobre registro de alimentos, MoCRA, trámites de medicamentos y la documentación necesaria antes de que sus productos ingresen al mercado.

General

Qué es el número NDC y cómo lo obtienen los fabricantes peruanos de medicamentos

30 sept 2025

El Código Nacional de Medicamentos (NDC) es el identificador obligatorio para cada producto farmacéutico vendido en EE. UU. Guía para fabricantes peruanos.

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General

Números de registro FDA para exportadores peruanos: guía FEI y DUNS

30 sept 2025

Para exportadores peruanos de alimentos y medicamentos: explicación de los números FEI y DUNS en el proceso de registro FDA.

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Alimentos

Programa FSVP: Verificación de Proveedores Extranjeros

30 sept 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre programa fsvp: verificación de proveedores extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #004 — Un exportador de café brasileño tenía el nombre incorrecto en su número DUNS durante 2 años

29 sept 2025

El registro DUNS decía un nombre. El registro FDA decía otro. El certificado de exportación decía un tercero. Cada envío era una bomba de tiempo.

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Medicamentos

Exportar Productos Homeopáticos a EE.UU.: Registro FDA

28 sept 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre exportar productos homeopáticos a ee.uu.: registro fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #023 — Cremas de belleza pakistaníes con mercurio entraron en la lista de detención

28 sept 2025

La alerta vigente de cosméticos identifica varias cremas aclarantes de Pakistán por mercurio y permite detenerlas sin examen físico.

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Medicamentos

Listado de Medicamentos FDA según 21 CFR Part 207

28 sept 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre listado de medicamentos fda según 21 cfr part 207: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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General

Por qué toda empresa argentina exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS

28 sept 2025

El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA. Para los exportadores argentinos, no es opcional.

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Alimentos

Programa de Certificación de Terceros Acreditados por la FDA

26 sept 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre programa de certificación de terceros acreditados por la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Cosméticos

Panel de Revisión de Ingredientes Cosméticos CIR

26 sept 2025

Guía práctica para empresas de México sobre panel de revisión de ingredientes cosméticos cir: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Plazos de renovación FDA y penalizaciones por incumplimiento

26 sept 2025

En 2019, la FDA eliminó más de 47,000 registros por no renovar. Conoce los plazos y cómo proteger tu registro.

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Alimentos

Exportar Alimentos Enlatados a EE.UU.: Requisitos FCE, SID y Proceso Térmico

23 sept 2025

Guía práctica para empresas de México sobre exportar alimentos enlatados a ee.uu.: requisitos fce, sid y proceso térmico: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Programa de Certificación de Terceros Acreditados por la FDA

23 sept 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre programa de certificación de terceros acreditados por la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Registro FDA para productores de huevo y derivados en México

22 sept 2025

El huevo en cáscara es la categoría más visible, pero el requisito de registro se extiende al huevo líquido, congelado, deshidratado y muchos derivados.

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Medicamentos

Listado de Medicamentos FDA según 21 CFR Part 207

21 sept 2025

Guía práctica para empresas de México sobre listado de medicamentos fda según 21 cfr part 207: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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General

Qué es un número NDC y cómo lo obtienen los fabricantes extranjeros de medicamentos

20 sept 2025

El número NDC es un identificador obligatorio para todo producto farmacéutico que se venda en EE. UU. Los fabricantes extranjeros lo obtienen mediante el proceso de listado de medicamentos ante la FDA.

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General

Preguntas frecuentes sobre DUNS: respuestas para exportadores de alimentos peruanos

18 sept 2025

Las preguntas más comunes de los exportadores peruanos sobre el número DUNS y respuestas claras.

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Medicamentos

Requisitos de etiquetado de medicamentos FDA: lo que deben incluir los fabricantes peruanos

18 sept 2025

Las regulaciones de la FDA determinan los requisitos de etiquetado de medicamentos en EE. UU. Requisitos clave para fabricantes peruanos que exportan a Estados Unidos.

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Cosméticos

Aditivos de Color en Cosméticos: Requisitos de Certificación FDA

18 sept 2025

Guía práctica para empresas de México sobre aditivos de color en cosméticos: requisitos de certificación fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Registro FDA para Fabricantes por Contrato: Quién se Registra

18 sept 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre registro fda para fabricantes por contrato: quién se registra: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Programa FSVP: Verificación de Proveedores Extranjeros

18 sept 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre programa fsvp: verificación de proveedores extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Aranceles y Cumplimiento FDA: Política Comercial de EE.UU.

17 sept 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre aranceles y cumplimiento fda: política comercial de ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Proceso de Retiro FDA: Lo que Fabricantes Extranjeros Deben Saber

17 sept 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre proceso de retiro fda: lo que fabricantes extranjeros deben saber: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #003 — Una marca de cosméticos turca descubrió que su humectante era un medicamento no registrado

17 sept 2025

La declaración SPF 15 en su crema hidratante más vendida significaba que no era un cosmético en EE.UU. Era un medicamento de venta libre. No tenían registro de medicamento.

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