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Blog de FDABridge

Artículos para exportadores que gestionan trámites FDA

Lea guías prácticas sobre registro de alimentos, MoCRA, trámites de medicamentos y la documentación necesaria antes de que sus productos ingresen al mercado.

Explorar por categoría

Todos Alimentos Cosméticos Medicamentos UE General Historias FDA

Etiquetado de Medicamentos FDA: Drug Facts vs Etiquetado de Receta

Etiquetado de Medicamentos FDA: Drug Facts vs Etiquetado de Receta

16 sept 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre etiquetado de medicamentos fda: drug facts vs etiquetado de receta: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Historias FDA #003 — Una marca de cosméticos turca descubrió que su humectante era un medicamento no registrado

Historias FDA #003 — Una marca de cosméticos turca descubrió que su humectante era un medicamento no registrado

15 sept 2025

La declaración SPF 15 en su crema hidratante más vendida significaba que no era un cosmético en EE.UU. Era un medicamento de venta libre. No tenían registro de medicamento.

Exportar Alimentos Congelados y Refrigerados a EE.UU.: Cadena de Frío

Exportar Alimentos Congelados y Refrigerados a EE.UU.: Cadena de Frío

14 sept 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre exportar alimentos congelados y refrigerados a ee.uu.: cadena de frío: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Estafas de Registro FDA: Cómo Identificar Servicios Fraudulentos

Estafas de Registro FDA: Cómo Identificar Servicios Fraudulentos

14 sept 2025

Guía práctica para empresas de México sobre estafas de registro fda: cómo identificar servicios fraudulentos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Notificación de Sustancias en Contacto con Alimentos de la FDA

Notificación de Sustancias en Contacto con Alimentos de la FDA

13 sept 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre notificación de sustancias en contacto con alimentos de la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Cumplimiento de Productos Capilares para el Mercado de EE.UU.

Cumplimiento de Productos Capilares para el Mercado de EE.UU.

13 sept 2025

Guía práctica para empresas de México sobre cumplimiento de productos capilares para el mercado de ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Historias FDA #026 — Anchoas marinadas griegas llegaron a la lista de detención HACCP

Historias FDA #026 — Anchoas marinadas griegas llegaron a la lista de detención HACCP

12 sept 2025

La FDA listó anchoas marinadas y arenque ahumado de Grecia tras detectar desviaciones graves del HACCP de productos del mar.

Historias FDA #029 — Un producto de granada de Azerbaiyán permaneció en la alerta por color ilegal

Historias FDA #029 — Un producto de granada de Azerbaiyán permaneció en la alerta por color ilegal

10 sept 2025

La alerta vigente aún lista puré y jugo de granada de una empresa azerbaiyana después de hallar un color rojo no permitido.

Exportar cosméticos y productos naturales peruanos a EE.UU.: MoCRA y registro FDA

Exportar cosméticos y productos naturales peruanos a EE.UU.: MoCRA y registro FDA

10 sept 2025

La Ley MoCRA obliga a todas las marcas cosméticas extranjeras a registrar instalaciones y productos ante la FDA. Lo que los fabricantes de Lima y Arequipa deben saber antes de vender en el mercado estadounidense.

CGMP para Medicamentos: Requisitos de 21 CFR Parts 210 y 211

CGMP para Medicamentos: Requisitos de 21 CFR Parts 210 y 211

10 sept 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre cgmp para medicamentos: requisitos de 21 cfr parts 210 y 211: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Números de registro FDA para exportadores mexicanos: FEI, DUNS y cómo la FDA identifica establecimientos

Números de registro FDA para exportadores mexicanos: FEI, DUNS y cómo la FDA identifica establecimientos

10 sept 2025

La FDA usa varios números de identificación para establecimientos extranjeros. Los exportadores mexicanos deben entender cada uno para evitar demoras en importación.

Historias FDA #003 — Una marca de cosméticos turca descubrió que su humectante era un medicamento no registrado

Historias FDA #003 — Una marca de cosméticos turca descubrió que su humectante era un medicamento no registrado

10 sept 2025

La declaración SPF 15 en su crema hidratante más vendida significaba que no era un cosmético en EE.UU. Era un medicamento de venta libre. No tenían registro de medicamento.

Por qué la FDA rechaza registros de instalaciones alimentarias: solicitantes peruanos

Por qué la FDA rechaza registros de instalaciones alimentarias: solicitantes peruanos

9 sept 2025

Causas comunes de rechazo de registros de instalación FDA y cómo las empresas peruanas pueden evitarlas.

Historias FDA #003 — Una marca de cosméticos turca descubrió que su humectante era un medicamento no registrado

Historias FDA #003 — Una marca de cosméticos turca descubrió que su humectante era un medicamento no registrado

9 sept 2025

La declaración SPF 15 en su crema hidratante más vendida significaba que no era un cosmético en EE.UU. Era un medicamento de venta libre. No tenían registro de medicamento.

Guía FDA 2018 sobre registro de instalaciones: exención agrícola para exportadores argentinos

Guía FDA 2018 sobre registro de instalaciones: exención agrícola para exportadores argentinos

8 sept 2025

En 2018, la FDA publicó orientación sobre quién debe registrarse bajo FSMA, con énfasis en la exención agrícola y sus límites.

Registro de Medicamentos OTC para Fabricantes Extranjeros

Registro de Medicamentos OTC para Fabricantes Extranjeros

7 sept 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre registro de medicamentos otc para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Historias FDA #029 — Un producto de granada de Azerbaiyán permaneció en la alerta por color ilegal

Historias FDA #029 — Un producto de granada de Azerbaiyán permaneció en la alerta por color ilegal

5 sept 2025

La alerta vigente aún lista puré y jugo de granada de una empresa azerbaiyana después de hallar un color rojo no permitido.

Exportar Especias a EE.UU.: Requisitos FDA y Riesgos de Importación

Exportar Especias a EE.UU.: Requisitos FDA y Riesgos de Importación

3 sept 2025

Guía práctica para empresas de México sobre exportar especias a ee.uu.: requisitos fda y riesgos de importación: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Historias FDA #002 — Una fábrica de mariscos vietnamita perdió su registro y no lo supo durante 14 meses

Historias FDA #002 — Una fábrica de mariscos vietnamita perdió su registro y no lo supo durante 14 meses

3 sept 2025

La planta había exportado camarones a EE.UU. durante seis años. Entonces un contenedor fue detenido en Los Ángeles. El registro FDA había caducado — y nadie les avisó.

Historias FDA #027 — Un retiro de tahini israelí reveló un riesgo recurrente de Salmonella

Historias FDA #027 — Un retiro de tahini israelí reveló un riesgo recurrente de Salmonella

1 sept 2025

Un brote de ocho casos vinculado a tahini llevó al retiro de un productor israelí y formó parte de la revisión de episodios recurrentes de la FDA.

Exportar alimentos y productos de consumo a EE. UU. en 2025: guía para exportadores colombianos

Exportar alimentos y productos de consumo a EE. UU. en 2025: guía para exportadores colombianos

1 sept 2025

EE. UU. es el mayor mercado importador único del mundo. Esto es lo que los exportadores colombianos deben saber sobre el proceso de importación estadounidense en 2025.

Regla de Transporte Sanitario FSMA para Exportadores

Regla de Transporte Sanitario FSMA para Exportadores

1 sept 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre regla de transporte sanitario fsma para exportadores: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento FDA

Por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento FDA

1 sept 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Historias FDA #002 — Una fábrica de mariscos vietnamita perdió su registro y no lo supo durante 14 meses

Historias FDA #002 — Una fábrica de mariscos vietnamita perdió su registro y no lo supo durante 14 meses

31 ago 2025

La planta había exportado camarones a EE.UU. durante seis años. Entonces un contenedor fue detenido en Los Ángeles. El registro FDA había caducado — y nadie les avisó.