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Blog de FDABridge

Artículos para exportadores que gestionan trámites FDA

Lea guías prácticas sobre registro de alimentos, MoCRA, trámites de medicamentos y la documentación necesaria antes de que sus productos ingresen al mercado.

Medicamentos

Exportar Desinfectantes de Manos a EE.UU.: Son Medicamentos OTC

3 nov 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre exportar desinfectantes de manos a ee.uu.: son medicamentos otc: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #006 — Un exportador de especias indio fue detenido porque el teléfono del US Agent iba al buzón de voz

3 nov 2025

La FDA llamó al número del US Agent en archivo. Sin respuesta. Sin devolución de llamada. La instalación fue marcada. El envío fue retenido. Todo por un teléfono que nadie contestó.

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Historias FDA

Historias FDA #006 — Un exportador de especias indio fue detenido porque el teléfono del US Agent iba al buzón de voz

3 nov 2025

La FDA llamó al número del US Agent en archivo. Sin respuesta. Sin devolución de llamada. La instalación fue marcada. El envío fue retenido. Todo por un teléfono que nadie contestó.

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Alimentos

Renovación del registro FDA de instalaciones alimentarias 2026

3 nov 2025

El período de renovación bienal del registro FDA se abre del 1 de octubre al 31 de diciembre de 2026. Todas las instalaciones registradas deben renovar.

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Alimentos

Alerta de importación 99-32: consecuencias de rechazar una inspección FDA

1 nov 2025

La alerta de importación 99-32 permite a la FDA detener automáticamente embarques de instalaciones que rechazan inspecciones.

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Alimentos

Exportar Confitería y Chocolate a EE.UU.: Estándares de Identidad

31 oct 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar confitería y chocolate a ee.uu.: estándares de identidad: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Requisitos de Capacitación PCQI para Instalaciones Extranjeras

31 oct 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre requisitos de capacitación pcqi para instalaciones extranjeras: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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General

Por qué toda empresa colombiana exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS

31 oct 2025

El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA y aparece en múltiples trámites del gobierno y negocios de EE. UU.

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Alimentos

Por qué la FDA rechaza registros de instalaciones alimentarias: solicitantes argentinos

30 oct 2025

Causas comunes de rechazo de registros de instalación FDA y cómo las empresas argentinas pueden evitarlas.

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Alimentos

Registro FDA para Fabricantes por Contrato: Quién se Registra

30 oct 2025

Guía práctica para empresas de México sobre registro fda para fabricantes por contrato: quién se registra: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Plazos de renovación FDA y penalizaciones por incumplimiento

29 oct 2025

En 2019, la FDA eliminó más de 47,000 registros por no renovar. Conoce los plazos y cómo proteger tu registro.

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General

Por qué la FDA rechaza registros de establecimientos alimentarios: errores comunes

29 oct 2025

Los rechazos de registros de establecimientos alimentarios ante la FDA son casi siempre prevenibles. Las causas más comunes son discrepancias en DUNS e información incompleta del agente estadounidense.

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Medicamentos

Registro de Medicamentos OTC para Fabricantes Extranjeros

27 oct 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre registro de medicamentos otc para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #005 — Un molino de arroz pakistaní pagó $2,400 por un registro FDA que no existía

27 oct 2025

El certificado parecía oficial. Tenía un logo de la FDA, un número de registro y un sello dorado. Era completamente falso.

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Medicamentos

Etiquetado de Medicamentos FDA: Drug Facts vs Etiquetado de Receta

26 oct 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre etiquetado de medicamentos fda: drug facts vs etiquetado de receta: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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UE

CPNP: qué significa el acrónimo y qué implica la notificación para exportadores colombianos a Europa

25 oct 2025

CPNP es Cosmetic Products Notification Portal — el portal europeo de notificación de productos cosméticos. Esto es lo que implica realmente para los exportadores colombianos.

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Medicamentos

Inspecciones FDA de instalaciones peruanas registradas

24 oct 2025

La FDA tiene autoridad para inspeccionar instalaciones extranjeras de alimentos y medicamentos. Lo que los fabricantes peruanos deben saber sobre las inspecciones.

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Alimentos

¿Quién es FDABridge?

24 oct 2025

Conoce FDABridge — empresa con sede en Miami, EE. UU., que ayuda a exportadores a registrarse ante la FDA con atención en español y precios accesibles.

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Alimentos

Requisitos HACCP para Mariscos según 21 CFR Part 123

22 oct 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre requisitos haccp para mariscos según 21 cfr part 123: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #030 — Un procesador chileno de pez espada llegó a la lista de detención HACCP

21 oct 2025

La FDA listó pez espada congelado y envasado al vacío de Chile tras hallar fallas en peligros, límites críticos y monitoreo.

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Historias FDA

Historias FDA #005 — Un molino de arroz pakistaní pagó $2,400 por un registro FDA que no existía

20 oct 2025

El certificado parecía oficial. Tenía un logo de la FDA, un número de registro y un sello dorado. Era completamente falso.

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Medicamentos

Registro de establecimiento farmacéutico FDA: qué deben presentar los fabricantes argentinos

20 oct 2025

Para empresas argentinas que exportan medicamentos a EE. UU.: registro FDA vía DRLS, renovación anual y obligación de US Agent.

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Historias FDA

Historias FDA #005 — Un molino de arroz pakistaní pagó $2,400 por un registro FDA que no existía

17 oct 2025

El certificado parecía oficial. Tenía un logo de la FDA, un número de registro y un sello dorado. Era completamente falso.

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Historias FDA

Historias FDA #005 — Un molino de arroz pakistaní pagó $2,400 por un registro FDA que no existía

17 oct 2025

El certificado parecía oficial. Tenía un logo de la FDA, un número de registro y un sello dorado. Era completamente falso.

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