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Blog de FDABridge

Artículos para exportadores que gestionan trámites FDA

Lea guías prácticas sobre registro de alimentos, MoCRA, trámites de medicamentos y la documentación necesaria antes de que sus productos ingresen al mercado.

Explorar por categoría

Todos Alimentos Cosméticos Medicamentos UE General Historias FDA

Historias FDA #027 — Un retiro de tahini israelí reveló un riesgo recurrente de Salmonella

Historias FDA #027 — Un retiro de tahini israelí reveló un riesgo recurrente de Salmonella

22 nov 2025

Un brote de ocho casos vinculado a tahini llevó al retiro de un productor israelí y formó parte de la revisión de episodios recurrentes de la FDA.

Cómo obtener un número DUNS para registro FDA: guía paso a paso para exportadores mexicanos

Cómo obtener un número DUNS para registro FDA: guía paso a paso para exportadores mexicanos

21 nov 2025

Obtener el número DUNS es el primer paso necesario antes del registro de establecimiento alimentario ante la FDA. Esta guía explica el proceso exacto para exportadores mexicanos.

Exportar Productos Lácteos a EE.UU.: Requisitos FDA y Errores Comunes

Exportar Productos Lácteos a EE.UU.: Requisitos FDA y Errores Comunes

19 nov 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar productos lácteos a ee.uu.: requisitos fda y errores comunes: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Historias FDA #025 — Safety Gate demuestra por qué la notificación CPNP no es aprobación del producto

Historias FDA #025 — Safety Gate demuestra por qué la notificación CPNP no es aprobación del producto

19 nov 2025

Los datos europeos de 2025 colocaron a los cosméticos primero entre las alertas de productos peligrosos y confirman que CPNP no sustituye el cumplimiento.

Certificados de exportación FDA: cuándo los necesitan los exportadores mexicanos

Certificados de exportación FDA: cuándo los necesitan los exportadores mexicanos

17 nov 2025

Los certificados de exportación FDA confirman el estado del registro y cumplimiento del producto para requisitos de importación en terceros mercados.

Gestión unificada de registros FDA para alimentos, cosméticos y medicamentos en una empresa colombiana

Gestión unificada de registros FDA para alimentos, cosméticos y medicamentos en una empresa colombiana

16 nov 2025

Las empresas colombianas que exportan múltiples categorías a EE. UU. enfrentan obligaciones de registro superpuestas ante la FDA. Así se construye un enfoque de cumplimiento unificado.

Programa FSVP: Verificación de Proveedores Extranjeros

Programa FSVP: Verificación de Proveedores Extranjeros

16 nov 2025

Guía práctica para empresas de México sobre programa fsvp: verificación de proveedores extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Panel de Revisión de Ingredientes Cosméticos CIR

Panel de Revisión de Ingredientes Cosméticos CIR

15 nov 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre panel de revisión de ingredientes cosméticos cir: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Historias FDA #006 — Un exportador de especias indio fue detenido porque el teléfono del US Agent iba al buzón de voz

Historias FDA #006 — Un exportador de especias indio fue detenido porque el teléfono del US Agent iba al buzón de voz

14 nov 2025

La FDA llamó al número del US Agent en archivo. Sin respuesta. Sin devolución de llamada. La instalación fue marcada. El envío fue retenido. Todo por un teléfono que nadie contestó.

Cumplimiento REACH para exportadores peruanos a Europa

Cumplimiento REACH para exportadores peruanos a Europa

14 nov 2025

REACH son las regulaciones de sustancias químicas de la UE que afectan a los fabricantes peruanos que exportan productos químicos o cosméticos a la UE.

Qué es OMUFA y qué significa para fabricantes extranjeros de medicamentos OTC

Qué es OMUFA y qué significa para fabricantes extranjeros de medicamentos OTC

13 nov 2025

OMUFA establece tarifas anuales obligatorias para fabricantes de medicamentos OTC. Los establecimientos extranjeros que fabriquen OTC para el mercado de EE. UU. deben pagar estas tarifas.

Exportar alimentos y productos a EE. UU. en 2025: guía para exportadores mexicanos

Exportar alimentos y productos a EE. UU. en 2025: guía para exportadores mexicanos

12 nov 2025

EE. UU. es el mayor mercado importador del mundo. Esto es lo que los exportadores mexicanos deben saber sobre el proceso de importación en 2025.

Etiquetado de Medicamentos FDA: Drug Facts vs Etiquetado de Receta

Etiquetado de Medicamentos FDA: Drug Facts vs Etiquetado de Receta

12 nov 2025

Guía práctica para empresas de Argentina sobre etiquetado de medicamentos fda: drug facts vs etiquetado de receta: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Guía FDA 2018 sobre registro de instalaciones: exención agrícola para exportadores mexicanos

Guía FDA 2018 sobre registro de instalaciones: exención agrícola para exportadores mexicanos

11 nov 2025

En 2018, la FDA publicó orientación final sobre quién debe registrarse bajo FSMA, con énfasis en la exención agrícola.

Etiquetado de Alérgenos FDA: Los 9 Alérgenos Principales y la Ley FASTER

Etiquetado de Alérgenos FDA: Los 9 Alérgenos Principales y la Ley FASTER

10 nov 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre etiquetado de alérgenos fda: los 9 alérgenos principales y la ley faster: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Inspección FDA de Establecimientos Farmacéuticos: Auditoría GMP

Inspección FDA de Establecimientos Farmacéuticos: Auditoría GMP

10 nov 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre inspección fda de establecimientos farmacéuticos: auditoría gmp: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Guía completa de registro FDA para productores de alimentos en Lima, Arequipa y Trujillo

Guía completa de registro FDA para productores de alimentos en Lima, Arequipa y Trujillo

10 nov 2025

Las empresas alimentarias de Lima, Arequipa y Trujillo están aumentando sus exportaciones a Estados Unidos. Esta guía explica el proceso de registro de instalaciones alimentarias ante la FDA y los documentos necesarios antes del primer envío.

Registro paso a paso de establecimiento alimentario ante la FDA para empresas mexicanas

Registro paso a paso de establecimiento alimentario ante la FDA para empresas mexicanas

9 nov 2025

El registro de establecimiento alimentario ante la FDA tiene un orden fijo de pasos. Las empresas mexicanas que siguen el orden correcto evitan las demoras más frecuentes.

Renovación bienal del registro FDA: lo que los fabricantes peruanos deben saber

Renovación bienal del registro FDA: lo que los fabricantes peruanos deben saber

9 nov 2025

Todo sobre la renovación bienal del registro FDA para fabricantes peruanos: plazos, proceso paso a paso y consecuencias de no renovar a tiempo.

Por qué toda empresa mexicana exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS

Por qué toda empresa mexicana exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS

6 nov 2025

El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA. Para los exportadores mexicanos, no es opcional.

Registro de dispositivos médicos para fabricantes peruanos

Registro de dispositivos médicos para fabricantes peruanos

6 nov 2025

Guía completa de las vías FDA 510(k), PMA y De Novo para fabricantes peruanos de dispositivos médicos que exportan a EE. UU.

Exportar Alimentos Enlatados a EE.UU.: Requisitos FCE, SID y Proceso Térmico

Exportar Alimentos Enlatados a EE.UU.: Requisitos FCE, SID y Proceso Térmico

5 nov 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar alimentos enlatados a ee.uu.: requisitos fce, sid y proceso térmico: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Cartas de Advertencia FDA: Significado y Cómo Responder

Cartas de Advertencia FDA: Significado y Cómo Responder

5 nov 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre cartas de advertencia fda: significado y cómo responder: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Historias FDA #006 — Un exportador de especias indio fue detenido porque el teléfono del US Agent iba al buzón de voz

Historias FDA #006 — Un exportador de especias indio fue detenido porque el teléfono del US Agent iba al buzón de voz

4 nov 2025

La FDA llamó al número del US Agent en archivo. Sin respuesta. Sin devolución de llamada. La instalación fue marcada. El envío fue retenido. Todo por un teléfono que nadie contestó.