Εξαγωγή τροφίμων και προϊόντων καταναλωτών στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2025: Τι Πρέπει να Γνωρίζουν οι Εξωτερικοί Κατασκευαστές

Οι ΗΠΑ εισάγουν περισσότερα αγαθά από οποιαδήποτε άλλη χώρα στον κόσμο. Για τους κατασκευαστές τροφίμων και προϊόντων κατανάλωσης εκτός των ΗΠΑ, αυτό δημιουργεί σαφή εμπορική ευκαιρία, αλλά και μια περίπλοκη διαδικασία ένταξης. Σε αντίθεση με τους δασμολογικούς περιορισμούς εμπορίου, οι απαιτήσεις του FDA βασίζονται σε διοικητικές και τεκμηριωμένες απαιτήσεις: εφαρμόζονται πριν από την άφιξη της πρώτης αποστολής στα σύνορα των ΗΠΑ και η μη εγκατάσταση των κατάλληλων εγγράφων και χαρτιών οδηγεί σε κράτηση, άρνηση ή καταστροφή των εμπορευμάτων. Αυτό είναι αυτό που πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές σχετικά με τη διαδικασία εισαγωγής των ΗΠΑ για τα τρόφιμα και τα ρυθμιζόμενα καταναλωτικά προϊόντα το 2025.

Οι οργανισμοί που ρυθμίζουν τις εισαγωγές από τις ΗΠΑ

Δύο οργανισμοί είναι πιο σημαντικοί για τους ξένους κατασκευαστές τροφίμων και προϊόντων κατανάλωσης. Η τελωνειακή και συνοριακή προστασία των ΗΠΑ (CBP) ελέγχει την φυσική είσοδο εμπορευμάτων, εισπράττει δασμούς και δασμούς και επιβάλλει τις απαιτήσεις παραδεκτότητας εισαγωγής. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ρυθμίζει την ασφάλεια των τροφίμων, των καλλυντικών, των φαρμάκων, των ιατρικών συσκευών και των προϊόντων που εκπέμπουν ακτινοβολία που εισέρχονται στις ΗΠΑ. Η CBP και η FDA συντονίζονται στα λιμάνια εισόδου Η CBP διαβιβάζει τα αρχεία εισαγωγής στην FDA ηλεκτρονικά και η FDA εκδίδει αποφάσεις παραδεκτότητας που η CBP επιβάλλει. Για τους εισαγωγείς τροφίμων, ειδικά, το FDA λαμβάνει επίσης το Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) ηλεκτρονικά πριν από την άφιξη κάθε αποστολής, γεγονός που προκαλεί έλεγχο της αποδεκτότητας του FDA πριν από την αποβίβαση των εμπορευμάτων.

Η καταχώριση FDA: πρώτη απαίτηση

Κάθε ξένη μονάδα τροφίμων που παράγει, επεξεργάζεται, συσκευάζει ή διατηρεί τρόφιμα για κατανάλωση στις ΗΠΑ πρέπει να εγγραφεί στο FDA πριν τα τρόφιμα εξαχθούν στις ΗΠΑ. Η καταχώριση αυτή υποβληθείσα μέσω του συστήματος FDA του FURLS αποδίδει στον οργανισμό αριθμό αναγνωριστικού οντότητας τροφίμων (FEI). Το FEI είναι ο κύριος αναγνωριστικός κωδικός που χρησιμοποιείται για να αναζητήσει το καθεστώς μιας εγκατάστασης στα σύνορα των ΗΠΑ. Τα τρόφιμα μη καταχωρισμένης εγκατάστασης υπόκεινται σε άρνηση στο λιμάνι εισόδου των ΗΠΑ, ανεξάρτητα από το καθεστώς δασμών ή εμπορικού χαρακτήρα. Οι κατασκευαστές καλλυντικών πρέπει να εγγραφούν στο MoCRA. Οι κατασκευαστές φαρμάκων πρέπει να εγγράψουν τις εγκαταστάσεις φαρμάκων. Κάθε κατηγορία προϊόντων διαθέτει τη δική της πορεία καταχώρισης και χρονοδιάγραμμα FDA.

Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice): την απαίτηση επιπέδου αποστολής

Για τις αποστολές τροφίμων, ειδικά, η FSMA απαιτεί την FDA να λαμβάνει προκαταρκτική ειδοποίηση πριν από κάθε αποστολή που φτάνει στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) που υποβάλλεται μέσω της διεπαφής συστήματος FDA (PNSI) του Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) ή μέσω του συστήματος ACE του CBP πρέπει να περιλαμβάνει τον αριθμό καταχώρισης της εγκατάστασης, την περιγραφή του προϊόντος, τις πληροφορίες του αποστολέα και του εισαγωγέα, καθώς και την εκτιμώμενη ημερομηνία άφιξης και το λιμάνι εισόδου. Η FDA χρησιμοποιεί δεδομένα της Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) για την ανάλυση των εισερχόμενων αποστολών σε σχέση με προφίλ κινδύνου και για την άμεση επίσκεψη πόρων. Μια αποστολή τροφίμων που φτάνει χωρίς Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) θα απορριφθεί από την είσοδο. Η Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) πρέπει να υποβάλλεται το αργότερο 15 ημέρες και το λιγότερο λίγες ώρες πριν από την άφιξη, ανάλογα με τον τρόπο μεταφοράς.

Απαιτήσεις επισήμανσης που ισχύουν στα σύνορα

Η FDA εξετάζει τις ετικέτες των προϊόντων κατά την εισαγωγή στο πλαίσιο του ελέγχου αποδεκτικότητάς της. Οι ετικέτες τροφίμων που πωλούνται στο λιανικό σταθμό στις ΗΠΑ πρέπει να περιλαμβάνουν: όνομα του προϊόντος, καθαρή ποσότητα περιεχομένου, κατάλογο συστατικών κατά μείωση κατά βάρος, δηλώσεις αλλεργιογόνων για τα εννέα κύρια αλλεργιογόνων, πίνακα διατροφικών στοιχείων (σε μορφή που απαιτείται από το FDA), όνομα και διεύθυνση του υπεύθυνου μέρους των ΗΠΑ και χώρα προέλευσης. Οι ετικέτες που δεν περιλαμβάνουν δηλώσεις αλλεργιογόνων για αυγά, γάλα, σιτάρι, σόγια, φιστίκια, καρποί, ψάρια, κυττάρια ή σεζάμ υπόκεινται σε άρνηση. Το 2023, η σέζα προσθέθηκε ως το ένατο σημαντικό αλλεργιογόνο σύμφωνα με το FASTER Act όλες οι τρέχουσες ετικέτες στα προϊόντα που περιέχουν σέζα πρέπει να περιλαμβάνουν δήλωση για τη σέζα. Οι ετικέτες σε ξένες γλώσσες πρέπει να έχουν αγγλική επικάλυψη ή να έχουν επανασημειώσει πλήρως πριν από την εισαγωγή.

Τα δασμοί, οι εμπορικές συμφωνίες και η συμμόρφωση με την FDA είναι ξεχωριστά.

Ένα προϊόν που πληροί τις προϋποθέσεις μηδενικών ή μειωμένων δασμών βάσει συμφωνίας ελεύθερου εμπορίου των ΗΠΑ (όπως η CAFTA-DR, η KORUS ή η USMCA) εξακολουθεί να υπόκειται στις απαιτήσεις καταχώρισης και επισήμανσης FDA. Τα οφέλη των εμπορικών συμφωνιών επηρεάζουν τα ποσοστά δασμού και όχι την παραδεκτικότητα του FDA. Παρόμοια, ένα προϊόν που απαλλάσσεται από τους δασμούς βάσει του χαρακτηρισμού Γενικευμένου Συστήματος Προτιμημάτων (ΓΣΠ) πρέπει να πληροί εξακολουθώντας τις απαιτήσεις του FDA. Οι ξένες κατασκευαστές υποθέτουν μερικές φορές ότι το πλεονέκτημα διευκόλυνσης του εμπορίου μειώνει τις υποχρεώσεις συμμόρφωσης τους με το FDA. Τα δύο συστήματα ρυθμίσεων λειτουργούν ανεξάρτητα.

Πώς η FDABridge υποστηρίζει τους ξένους κατασκευαστές που εισέρχονται στην αγορά των ΗΠΑ

Η FDABridge χειρίζεται την καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA, τον προσδιορισμό αμερικανικού αντιπροσώπου, την απόκτηση αριθμού DUNS και την αξιολόγηση των ετικετών τροφίμων για τους ξένους κατασκευαστές που προετοιμάζουν την πρώτη τους εξαγωγή στις ΗΠΑ. Υπηρετούμε κατασκευαστές σε κατηγορίες τροφίμων, καλλυντικών και φαρμάκων από περισσότερες από 30 χώρες. Επισκεφθείτε το fdabridge.com για μια πλήρη επισκόπηση των υπηρεσιών ή το fdabridge.com/contact για να συζητήσετε το προϊόν και την χρονοδιάγραμμα σας.