Ειδοποιήσεις εισαγωγής FDA και DWPE: πεδίο και αίτημα άρσης

Μια ειδοποίηση εισαγωγής του FDA μπορεί να αφορά συγκεκριμένη εταιρεία, προϊόν, χώρα ή περιοχή και κωδικούς προϊόντων. Η κόκκινη λίστα δηλώνει κράτηση χωρίς φυσική εξέταση για τις εισαγωγές που εμπίπτουν στην ειδοποίηση· η πράσινη μπορεί να ορίζει εξαιρέσεις και η κίτρινη ενισχυμένη επιτήρηση. Ελέγξτε το πεδίο της συγκεκριμένης ειδοποίησης: δεν δεσμεύονται αυτομάτως όλα τα προϊόντα ή όλες οι αποστολές μιας εταιρείας.

Η CBP χειρίζεται την τελωνειακή είσοδο, ενώ ο FDA αξιολογεί το ρυθμιζόμενο προϊόν και μπορεί να το κρατήσει με τη δική του αρμοδιότητα. Η κράτηση δεν είναι τελική άρνηση εισόδου και προβλέπεται διαδικασία απάντησης. Η μηνιαία ενημερωμένη έκθεση Import Refusal Report του FDA αφορά τελικές αρνήσεις, όχι ένα μόνιμο πλήρες δημόσιο αρχείο κάθε κράτησης, αποδέσμευσης ή τελωνειακού ελέγχου.

Αίτημα άρσης της κράτησης χωρίς φυσική εξέταση αξιολογείται με βάση τη συγκεκριμένη ειδοποίηση, το προϊόν, το πρόβλημα και το πεδίο της καταχώρισης, με το σύνολο των αποδεικτικών στοιχείων. Έρευνα, διορθωτικές και προληπτικές ενέργειες, ιστορικό αποστολών, δοκιμές ή έλεγχοι μπορεί να χρειάζονται ανά περίπτωση. Δεν ισχύει γενικός κανόνας πέντε καθαρών αποστολών, υποχρεωτικής επιθεώρησης ή σταθερής προθεσμίας.

Στείλτε στη FDABridge τον αριθμό της ειδοποίησης, το προϊόν και τη γνωστοποίηση του FDA για αρχική αξιολόγηση και γραπτή συμφωνία του αντικειμένου εργασίας. Δεν επιβεβαιώνεται εδώ υπηρεσία διαχείρισης αιτήματος άρσης και δεν παρέχεται εγγύηση αποδέσμευσης, άρσης, χρόνου ή τελωνειακής έγκρισης. Μην αποστέλλετε κωδικούς πρόσβασης.

FDA Import Alert FAQs: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/industry-faqs-import-alerts

FDA DWPE removal: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/removal-dwpe-under-import-alert

FDA Import Refusals: https://www.fda.gov/industry/fda-import-process/import-refusals